ドライアイ疾患患者におけるCP-690,550点眼薬の第II相、用量範囲研究

実験的：治療1

薬：CP-690,550 目薬

点眼液、低用量、1 日 1 回、8 週間

薬：CP-690,550 目薬

点眼液、中用量、1日1回、8週間

薬：CP-690,550 目薬

点眼液、高用量、1 日 1 回、8 週間

実験的：治療2

薬：CP-690,550 目薬

点眼液、低用量、1 日 1 回、8 週間

薬：CP-690,550 目薬

点眼液、中用量、1日1回、8週間

薬：CP-690,550 目薬

点眼液、高用量、1 日 1 回、8 週間

実験的：治療3

薬：CP-690,550 目薬

点眼液、低用量、1 日 1 回、8 週間

薬：CP-690,550 目薬

点眼液、中用量、1日1回、8週間

薬：CP-690,550 目薬

点眼液、高用量、1 日 1 回、8 週間

PLACEBO_COMPARATOR：治療4

薬：CP-690,550 目薬-車

点眼液、賦形剤、1 日 1 回、8 週間

ACTIVE_COMPARATOR：治療 5

薬：ヒアルロン酸ナトリウム

点眼液、1 日 6 回、8 週間

8週目のベースラインからの研究眼の角膜染色スコアの変化

National Eye Institute (NEI) のドライアイ臨床試験ワークショップに基づいて、角膜は 5 つの異なるゾーンに分割されました。 各角膜ゾーンは、0 から 3 の等級付けスケールを使用して個別に等級付けされました:0 = なし、1 = わずか、2 = 中程度、3 = 重度。 各ゾーンのスコアの合計が合計スコアにつながりました。 合計スコア範囲: 0 ～ 15、スコアが高いほど染色が強いことを示します。 試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化: 観察時のスコアからベースライン時のスコアを引いたもの。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示しています。

ベースラインからの研究眼の角膜染色スコアの変化

National Eye Institute (NEI) のドライアイ臨床試験ワークショップに基づいて、角膜は 5 つの異なるゾーンに分割されました。 各角膜ゾーンは、0 から 3 の等級付けスケールを使用して個別に等級付けされました:0 = なし、1 = わずか、2 = 中程度、3 = 重度。 各ゾーンのスコアの合計が合計スコアにつながりました。 合計スコア範囲: 0 ～ 15、スコアが高いほど染色が強いことを示します。 試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化: 観察時のスコアからベースライン時のスコアを引いたもの。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示しています。

研究眼の角膜染色の 100% のクリアランスを示す参加者の割合

角膜染色スコアを示す参加者の割合 = 0 は、角膜表面に損傷がないことを示します。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

ベースラインからの研究眼の結膜染色スコア（眼瞼間）の変化

オックスフォードの等級付けシステムに基づいて、各目の眼球結膜は 2 つの異なるゾーン (鼻側と側頭側) に分割されました。 鼻側および側頭球結膜帯は、6 段階のスケール (0 [なし] から 5 [重度]) を使用して、それぞれ独立して等級付けされました。 合計点は０（なし）～１０（重度）で、点数が高いほど乾燥による目へのダメージが大きい。 試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 観察時のスコアからベースライン時のスコアを引いたもの。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示しています。

ベースラインからの研究眼の涙液分解時間 (TBUT) の変化

TBUT は、最後の完全なまばたきとドライ スポットの最初の出現、または涙液膜の破壊との間の間隔です。 ストップウォッチを使用して、最後の完全なまばたきからドライ スポットの最初の出現までの時間を記録しました。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化: 観察時の値からベースライン時の値を引いたもの。 ベースラインからのプラスの変化は、改善を示しました。

ベースラインからの研究眼の麻酔なしのシルマー試験値の変化

麻酔なしのシルマー試験を使用して、ろ紙片を結膜嚢に挿入することによって反射的に刺激された涙液の流れを推定しました。 湿潤の長さ (ノッチからの距離) は、ミリメートル (0.5 mm 単位まで) で記録されました。 ぬれ線が斜めの場合は、中間点を使用しました。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化: 観察時の値からベースライン時の値を引いたもの。 ベースラインからのプラスの変化は、改善を示しました。

研究眼の麻酔なしで 10 mm 以上のシルマー テスト値を達成した参加者の割合

麻酔なしのシルマー試験を使用して、ろ紙片を結膜嚢に挿入することによって反射的に刺激された涙液の流れを推定しました。 湿潤の長さ (ノッチからの距離) は、ミリメートル (0.5 mm 単位まで) で記録されました。 ぬれ線が斜めの場合は、中間点を使用しました。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

研究眼の麻酔なしでシルマー試験値がベースラインから10mm以上増加した参加者の数

麻酔なしのシルマー試験を使用して、ろ紙片を結膜嚢に挿入することによって反射的に刺激された涙液の流れを推定しました。 湿潤の長さ (ノッチからの距離) は、ミリメートル (0.5 mm 単位まで) で記録されました。 ぬれ線が斜めの場合は、中間点を使用しました。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

ベースラインからの眼の快適性指数 (OCI) 合計スコアの変化

OCI は、ドライアイの一般的な 6 つの症状 (乾燥、ザラザラ感、刺痛、眼精疲労、痛み、かゆみ) の頻度と強度を測定するために開発された検証済みの機器です。 これには 12 の質問が含まれており、それぞれが 7 段階の評価スケール (0 [まったくない] から 6 [いつも]、または 0 [まったくなかった] から 6 [重度]) で測定されます。 合計スコアは、0 (なし) から 72 (重度の症状) の範囲でした。 スコアが高いほど、ドライアイの症状がより深刻であることを示します。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化: 観察時のスコアからベースライン時のスコアを引いたもの。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示しています。

ベースラインからの眼の快適性指数（OCI）の合計スコアが少なくとも 3 単位減少したことを示す参加者の数

OCI は、ドライアイの一般的な 6 つの症状 (乾燥、ザラザラ感、刺痛、眼精疲労、痛み、かゆみ) の頻度と強度を測定するために開発された検証済みの機器です。 これには 12 の質問が含まれており、それぞれが 7 段階の評価スケール (0 [まったくない] から 6 [いつも]、または 0 [まったくなかった] から 6 [重度]) で測定されます。 合計スコアは、0 (なし) から 72 (重度の症状) の範囲でした。 スコアが高いほど、ドライアイの症状がより深刻であることを示します。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 観察時のスコアからベースライン時のスコアを引いたもの。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示しています。

ベースラインからの眼表面疾患指数（OSDI）合計スコアの変化

OSDI は、眼の症状、視覚関連機能、および環境トリガーを測定する、眼表面疾患の有効な手段です。

OSDI アンケートの 12 項目は、0 [まったくない] から 4 [常に] のスケールで評価されました。 次に、OSDI の合計スコアは、次の式に基づいて計算されました: OSDI = [(回答されたすべての質問のスコアの合計) × 100]/[(回答された質問の合計数) × 4]。

OSDI は 0 ～ 100 のスケールで採点され、点数が高いほど障害が大きいことを表します。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化: 観察時のスコアからベースライン時のスコアを引いたもの。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示しています。

ベースラインからの眼表面疾患指数（OSDI）サブスケールスコアの変化：眼の症状

OSDI は、眼の症状、視覚関連機能、および環境トリガーを測定する、眼表面疾患の有効な手段です。

OSDI アンケートの 12 項目は、0 [まったくない] から 4 [常に] のスケールで評価されました。 サブスケール OSDI スコアは、次の式に基づいて計算されました: OSDI = [(回答された質問 1 ～ 3 のスコアの合計) × 100]/[(回答された質問 1 ～ 3 の合計数) × 4]。

OSDI は 0 ～ 100 のスケールで採点され、点数が高いほど障害が大きいことを表します。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化: 観察時のスコアからベースライン時のスコアを引いたもの。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示しています。

ベースラインからの眼表面疾患指数（OSDI）サブスケールスコアの変化：視覚関連機能

OSDI は、眼の症状、視覚関連機能、および環境トリガーを測定する、眼表面疾患の有効な手段です。

OSDI アンケートの 12 項目は、0 [まったくない] から 4 [常に] のスケールで評価されました。 サブスケール OSDI スコアは、次の式に基づいて計算されました: OSDI = [(回答された質問 4 ～ 9 のスコアの合計) × 100]/[(回答された質問 4 ～ 9 の合計数) × 4]。

したがって、OSDI は 0 から 100 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど障害が大きいことを表します。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化: 観察時のスコアからベースライン時のスコアを引いたもの。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示しています。

ベースラインからの眼表面疾患指数（OSDI）サブスケールスコアの変化：環境トリガー

OSDI は、眼の症状、視覚関連機能、および環境トリガーを測定する、眼表面疾患の有効な手段です。

OSDI アンケートの 12 項目は、0 [まったくない] から 4 [常に] のスケールで評価されました。 サブスケール OSDI スコアは、次の式に基づいて計算されました。

OSDI は 0 ～ 100 のスケールで採点され、点数が高いほど障害が大きいことを表します。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化: 観察時のスコアからベースライン時のスコアを引いたもの。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示しています。

ベースラインから眼表面疾患指数（OSDI）の合計スコアが10単位以上減少したことを示す参加者の割合

OSDI は、眼の症状、視覚関連機能、および環境トリガーを測定する、眼表面疾患の有効な手段です。

OSDI アンケートの 12 項目は、0 [まったくない] から 4 [常に] のスケールで評価されました。 次に、OSDI の合計スコアは、次の式に基づいて計算されました: OSDI = [(回答されたすべての質問のスコアの合計) × 100]/[(回答された質問の合計数) × 4]。

OSDI は 0 ～ 100 のスケールで採点され、点数が高いほど障害が大きいことを表します。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

研究眼の角膜染色の 100% クリアの達成までの時間について評価可能な参加者の数

National Eye Institute (NEI) のドライアイ臨床試験ワークショップに基づいて、角膜は 5 つの異なるゾーンに分割されました。 各角膜ゾーンは、0 ～ 3 のグレーディング スケールを使用して個別にグレーディングされました。 可能な最大染色スコアは 15 で、スコアが高いほど染色が強いことを示します。

角膜染色の１００％除去は、角膜染色スコア＝０を意味する。研究眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

研究眼の麻酔なしで 10 mm 以上のシルマー湿潤スコアを達成するまでの時間について評価可能な参加者の数

麻酔なしのシルマー試験を使用して、ろ紙片を結膜嚢に挿入することによって反射的に刺激された涙液の流れを推定しました。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

OCI スコアの 3 単位以上の減少を達成するまでの時間について評価可能な参加者の数

OCI は、ドライアイの一般的な 6 つの症状 (乾燥、ザラザラ感、刺痛、眼精疲労、痛み、かゆみ) の頻度と強度を測定するために開発された検証済みの機器です。 これには 12 の質問が含まれており、それぞれが 7 段階の評価スケール (0 [まったくない] から 6 [いつも]、または 0 [まったくなかった] から 6 [重度]) で測定されます。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示しています。 試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

重症度別の眼の有害事象（AE）のある参加者の数

初回投与後に新たに発生または悪化したと定義される、治療に起因する有害事象（TEAE）が発生した参加者の数。 眼の AE は、眼の領域に局在する事象です。 カテゴリー内で AE が複数回発生した参加者は、カテゴリー内で 1 回カウントされました。

重症度別の非眼有害事象（AE）のある参加者数

初回投与後に新たに発生または悪化したと定義された、治療に起因する非眼球性AEを発症した参加者の数。 カテゴリー内で AE が複数回発生した参加者は、カテゴリー内で 1 回カウントされました。

眼の耐容性評価の最大重症度の要約 試験のベースラインを投稿 眼：各重症度スケールの参加者数

眼の忍容性は、4 段階の重症度スケール (なし、軽度、中等度、重度) に基づいて、5 つの症状 (灼熱感、かすみ目、眼の不快感、痛み、流涙) について評価されました。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

ベースラインからの結膜細胞上の炎症性マーカーの発現の変化：研究眼の細胞あたりに結合したヒト白血球抗原-DR抗体

細胞あたりの HLA-DR 発現の平均レベルは、細胞あたりに結合した HLA-DR 抗体 (ABC) として報告されました。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 観察時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの結膜細胞上の炎症性マーカーの発現の変化: ヒト白血球抗原 (HLA)-DR 陽性のパーセンテージ 研究眼

HLA-DR発現が陽性であった結膜上皮細胞のパーセンテージは、HLA-DR陽性として計算されました。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化-アポリポタンパク質C-3

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化-インターロイキン-18

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化-インターロイキン-6

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化-インターロイキン-7

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化-インターロイキン-8

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化-単球走化性タンパク質1

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化-インターロイキン-12 P40 / P35ヘテロダイマー（IL-12P70）

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化-インターロイキン-1ベータ

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化-インターロイキン-1受容体拮抗薬

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化-インターロイキン-23

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化-マトリックスメタロプロテイナーゼ-3

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液のバイオマーカーの変化-マトリックスメタロプロテイナーゼ-9

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化 - 血管内皮増殖因子

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化-アルファ-1アンチトリプシン

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化-インターロイキン-17A

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液のバイオマーカーの変化

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液におけるバイオマーカーの変化 - ケモカイン (C-X-C モチーフ) リガンド 9 (CXCL9) (ガンマインターフェロンによって誘導される別名モノカイン: MIG)

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化 - ケモカイン (C-C モチーフ) リガンド 5 (CCL5) (別名、活性化、正常 T 細胞の発現、および分泌を調節: RANTES)

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

研究眼の涙液中のバイオマーカーのベースラインからの変化 - メタロプロテイナーゼ 1 の組織阻害剤 (TIMP-1)

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化 - 上皮成長因子

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化-アルブミン

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化-Mucin 5AC

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化について評価された参加者の数-ムチン4

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析に十分な量で分析された数。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化 - ムチン 16 炭水化物抗原 125

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化-ムチン1

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化 - リポカリン 1

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。

ベースラインからの研究眼の涙液中のバイオマーカーの変化 - 総タンパク質

サイトカイン、ケモカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼなどの免疫および炎症メディエーターであるバイオマーカーの分析。

試験眼からの結果が報告される。 研究眼は、ベースラインでの角膜染色スコアが悪い（より高い）眼として定義されました。

変化 = 来院時の値からベースライン時の値を引いたもの。