Eine Phase-II-Dosisfindungsstudie mit CP-690.550-Augentropfen bei Patienten mit Trockenem Auge

EXPERIMENTAL: Behandlung 1

Arzneimittel: CP-690.550 Augentropfen

Ophthalmische topische Lösung, niedrige Dosis, einmal täglich verabreicht, 8 Wochen

Arzneimittel: CP-690.550 Augentropfen

Ophthalmische topische Lösung, mittlere Dosis, einmal täglich verabreicht, 8 Wochen

Arzneimittel: CP-690.550 Augentropfen

Ophthalmische topische Lösung, hochdosiert, einmal täglich verabreicht, 8 Wochen

EXPERIMENTAL: Behandlung 2

Arzneimittel: CP-690.550 Augentropfen

Ophthalmische topische Lösung, niedrige Dosis, einmal täglich verabreicht, 8 Wochen

Arzneimittel: CP-690.550 Augentropfen

Ophthalmische topische Lösung, mittlere Dosis, einmal täglich verabreicht, 8 Wochen

Arzneimittel: CP-690.550 Augentropfen

Ophthalmische topische Lösung, hochdosiert, einmal täglich verabreicht, 8 Wochen

EXPERIMENTAL: Behandlung 3

Arzneimittel: CP-690.550 Augentropfen

Ophthalmische topische Lösung, niedrige Dosis, einmal täglich verabreicht, 8 Wochen

Arzneimittel: CP-690.550 Augentropfen

Ophthalmische topische Lösung, mittlere Dosis, einmal täglich verabreicht, 8 Wochen

Arzneimittel: CP-690.550 Augentropfen

Ophthalmische topische Lösung, hochdosiert, einmal täglich verabreicht, 8 Wochen

PLACEBO_COMPARATOR: Behandlung 4

Arzneimittel: CP-690.550 Augentropfen-Träger

Ophthalmische topische Lösung, Vehikel, einmal täglich verabreicht, 8 Wochen

ACTIVE_COMPARATOR: Behandlung 5

Arzneimittel: Natriumhyaluronat

Ophthalmologische topische Lösung, 6-mal täglich dosiert, 8 Wochen

Änderungen der Scores der Hornhautfärbung für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8

Basierend auf dem Workshop für klinische Studien des National Eye Institute (NEI) zu trockenem Auge wurde die Hornhaut in 5 verschiedene Zonen eingeteilt. Jede Hornhautzone wurde unabhängig unter Verwendung einer Bewertungsskala von 0 bis 3 bewertet: 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark. Die Summe der Punktzahlen jeder Zone führte zur Gesamtpunktzahl. Gesamtbewertungsbereich: 0 bis 15, eine höhere Bewertung zeigt eine stärkere Färbung an. Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung: Punktzahl bei Beobachtung minus Punktzahl bei Baseline. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigte eine Verbesserung an.

Änderungen der Scores der Hornhautfärbung für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert

Basierend auf dem Workshop für klinische Studien des National Eye Institute (NEI) zu trockenem Auge wurde die Hornhaut in 5 verschiedene Zonen eingeteilt. Jede Hornhautzone wurde unabhängig unter Verwendung einer Bewertungsskala von 0 bis 3 bewertet: 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark. Die Summe der Punktzahlen jeder Zone führte zur Gesamtpunktzahl. Gesamtbewertungsbereich: 0 bis 15, eine höhere Bewertung zeigt eine stärkere Färbung an. Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung: Punktzahl bei Beobachtung minus Punktzahl bei Baseline. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigte eine Verbesserung an.

Prozentsatz der Teilnehmer, die eine 100-prozentige Beseitigung der Hornhautverfärbung für das Studienauge zeigen

Prozentsatz der Teilnehmer, die einen Cornea-Staining-Score = 0 zeigen, was darauf hinweist, dass die Hornhautoberfläche nicht beschädigt ist.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderungen in den Scores der konjunktivalen Färbung (interpalpebral) für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert

Basierend auf dem Oxford-Bewertungssystem wurde die bulbäre Bindehaut jedes Auges in 2 verschiedene Zonen (nasal und temporal) unterteilt. Die nasalen und temporalen bulbären Bindehautzonen wurden jeweils unabhängig voneinander anhand einer 6-Punkte-Skala (0 [nicht vorhanden] bis 5 [schwer]) eingestuft. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 (nicht vorhanden) bis 10 (schwer), höhere Punktzahl = höhere Schädigung der Augen aufgrund von Trockenheit. Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Veränderung = Punkte bei der Beobachtung minus Punktzahl bei Baseline. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigte eine Verbesserung an.

Änderungen der Tear Break Up Time (TBUT) für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert

TBUT ist das Intervall zwischen dem letzten vollständigen Blinzeln und dem ersten Auftreten eines trockenen Flecks oder einer Unterbrechung des Tränenfilms. Unter Verwendung einer Stoppuhr wurde die Zeit zwischen dem letzten vollständigen Blinzeln und dem ersten Erscheinen eines trockenen Flecks aufgezeichnet.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Veränderung: Wert bei Beobachtung minus Wert bei Baseline. Eine positive Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigte eine Verbesserung an.

Änderungen der Schirmer-Testwerte ohne Anästhesie für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert

Der Schirmer-Test ohne Anästhesie wurde verwendet, um den Tränenfluss abzuschätzen, der reflektorisch durch Einführen eines Filterpapierstreifens in den Bindehautsack stimuliert wurde. Die Länge der Benetzung (Abstand von der Kerbe) wurde in Millimetern (auf 0,5 mm genau) aufgezeichnet. Wenn die Benetzungslinie schräg war, wurde der halbe Punkt verwendet.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Veränderung: Wert bei Beobachtung minus Wert bei Baseline. Eine positive Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigte eine Verbesserung an.

Prozentsatz der Teilnehmer, die einen Schirmer-Testwert von ≥10 mm ohne Anästhesie für das Studienauge erreichen

Der Schirmer-Test ohne Anästhesie wurde verwendet, um den Tränenfluss abzuschätzen, der reflektorisch durch Einführen eines Filterpapierstreifens in den Bindehautsack stimuliert wurde. Die Länge der Benetzung (Abstand von der Kerbe) wurde in Millimetern (auf 0,5 mm genau) aufgezeichnet. Wenn die Benetzungslinie schräg war, wurde der halbe Punkt verwendet.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Anzahl der Teilnehmer, die den Schirmer-Testwert ohne Anästhesie für das Studienauge um ≥ 10 mm gegenüber dem Ausgangswert erhöhen

Der Schirmer-Test ohne Anästhesie wurde verwendet, um den Tränenfluss abzuschätzen, der reflektorisch durch Einführen eines Filterpapierstreifens in den Bindehautsack stimuliert wurde. Die Länge der Benetzung (Abstand von der Kerbe) wurde in Millimetern (auf 0,5 mm genau) aufgezeichnet. Wenn die Benetzungslinie schräg war, wurde der halbe Punkt verwendet.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderungen des Ocular Comfort Index (OCI)-Gesamtwerts gegenüber dem Ausgangswert

Das OCI ist ein validiertes Instrument, das entwickelt wurde, um die Häufigkeit und Intensität von 6 häufigen Symptomen des trockenen Auges zu messen: Trockenheit, Sandigkeit, Stechen, Augenmüdigkeit, Schmerzen und Juckreiz. Es enthält 12 Fragen, die jeweils auf einer 7-Punkte-Bewertungsskala gemessen werden (0 [nie] bis 6 [immer] oder 0 [hatte es noch nie] bis 6 [sehr]). Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 (keine) bis 72 (schwere Symptome). Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Symptome des trockenen Auges hin.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung: Punktzahl bei Beobachtung minus Punktzahl bei Baseline. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigte eine Verbesserung an.

Anzahl der Teilnehmer, die eine Verringerung des Ocular Comfort Index (OCI) um mindestens ≥ 3 Einheiten gegenüber dem Ausgangswert aufweisen

Das OCI ist ein validiertes Instrument, das entwickelt wurde, um die Häufigkeit und Intensität von 6 häufigen Symptomen des trockenen Auges zu messen: Trockenheit, Sandigkeit, Stechen, Augenmüdigkeit, Schmerzen und Juckreiz. Es enthält 12 Fragen, die jeweils auf einer 7-Punkte-Bewertungsskala gemessen werden (0 [nie] bis 6 [immer] oder 0 [hatte es noch nie] bis 6 [sehr]). Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 (keine) bis 72 (schwere Symptome). Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Symptome des trockenen Auges hin.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Veränderung = Punkte bei der Beobachtung minus Punktzahl bei Baseline. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigte eine Verbesserung an.

Änderungen des Gesamtscores des Ocular Surface Disease Index (OSDI) gegenüber dem Ausgangswert

Der OSDI ist ein validiertes Instrument für Erkrankungen der Augenoberfläche, das Augensymptome, sehbezogene Funktionen und Umweltauslöser misst.

Die 12 Items des OSDI-Fragebogens wurden auf einer Skala von 0 [überhaupt nicht] bis 4 [immer] bewertet. Die Gesamt-OSDI-Punktzahl wurde dann auf der Grundlage der folgenden Formel berechnet: OSDI = [(Summe der Punktzahlen für alle beantworteten Fragen) × 100]/[(Gesamtzahl der beantworteten Fragen) × 4].

Der OSDI wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Behinderung darstellen.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung: Punktzahl bei Beobachtung minus Punktzahl bei Baseline. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigte eine Verbesserung an.

Änderungen im Subskalenwert des Ocular Surface Disease Index (OSDI) gegenüber dem Ausgangswert: Augensymptome

Der OSDI ist ein validiertes Instrument für Erkrankungen der Augenoberfläche, das Augensymptome, sehbezogene Funktionen und Umweltauslöser misst.

Die 12 Items des OSDI-Fragebogens wurden auf einer Skala von 0 [zu keiner Zeit] bis 4 [zu jeder Zeit] bewertet. Die Subskalen-OSDI-Punktzahl wurde dann auf der Grundlage der folgenden Formel berechnet: OSDI = [(Summe der Punktzahlen für die beantworteten Fragen 1 bis 3) × 100]/[(Gesamtzahl der beantworteten Fragen 1 bis 3) × 4].

Der OSDI wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Behinderung darstellen.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung: Punktzahl bei Beobachtung minus Punktzahl bei Baseline. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigte eine Verbesserung an.

Änderungen im Subskalenwert des Ocular Surface Disease Index (OSDI) gegenüber dem Ausgangswert: Sehfunktion

Der OSDI ist ein validiertes Instrument für Erkrankungen der Augenoberfläche, das Augensymptome, sehbezogene Funktionen und Umweltauslöser misst.

Die 12 Items des OSDI-Fragebogens wurden auf einer Skala von 0 [überhaupt nicht] bis 4 [immer] bewertet. Die Subskalen-OSDI-Punktzahl wurde dann auf der Grundlage der folgenden Formel berechnet: OSDI = [(Summe der Punktzahlen für die beantworteten Fragen 4 bis 9) × 100]/[(Gesamtzahl der beantworteten Fragen 4 bis 9) × 4].

Daher wird der OSDI auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Behinderung darstellen.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung: Punktzahl bei Beobachtung minus Punktzahl bei Baseline. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigte eine Verbesserung an.

Änderungen des Subskalen-Scores des Ocular Surface Disease Index (OSDI) gegenüber dem Ausgangswert: Umweltauslöser

Der OSDI ist ein validiertes Instrument für Erkrankungen der Augenoberfläche, das Augensymptome, sehbezogene Funktionen und Umweltauslöser misst.

Die 12 Items des OSDI-Fragebogens wurden auf einer Skala von 0 [überhaupt nicht] bis 4 [immer] bewertet. Der OSDI-Score der Subskala wurde dann auf der Grundlage der folgenden Formel berechnet: OSDI = [(Summe der Punkte für die beantworteten Fragen 10 bis 12) × 100]/[(Gesamtzahl der beantworteten Fragen 10 bis 12) × 4].

Der OSDI wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Behinderung darstellen.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung: Punktzahl bei Beobachtung minus Punktzahl bei Baseline. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigte eine Verbesserung an.

Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Abnahme des Gesamtscores des Ocular Surface Disease Index (OSDI) um ≥ 10 Einheiten gegenüber dem Ausgangswert aufweisen

Der OSDI ist ein validiertes Instrument für Erkrankungen der Augenoberfläche, das Augensymptome, sehbezogene Funktionen und Umweltauslöser misst.

Die 12 Items des OSDI-Fragebogens wurden auf einer Skala von 0 [überhaupt nicht] bis 4 [immer] bewertet. Die Gesamt-OSDI-Punktzahl wurde dann auf der Grundlage der folgenden Formel berechnet: OSDI = [(Summe der Punktzahlen für alle beantworteten Fragen) × 100]/[(Gesamtzahl der beantworteten Fragen) × 4].

Der OSDI wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Behinderung darstellen.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Anzahl der Teilnehmer, die für die Zeit bis zum Erreichen einer 100%igen Beseitigung der Hornhautverfärbung für das Studienauge auswertbar sind

Basierend auf dem Workshop für klinische Studien des National Eye Institute (NEI) zu trockenem Auge wurde die Hornhaut in 5 verschiedene Zonen eingeteilt. Jede Hornhautzone wurde unabhängig unter Verwendung einer Bewertungsskala von 0 bis 3 bewertet. Die maximal mögliche Färbungspunktzahl beträgt 15, eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Färbung an.

100 % Beseitigung der Hornhautfärbung bedeutet Hornhautfärbungspunktzahl = 0. Ergebnisse vom Studienauge werden berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Anzahl der Teilnehmer, die für die Zeit bis zum Erreichen eines Schirmer-Benetzungs-Scores von ≥10 mm ohne Anästhesie für das Studienauge auswertbar sind

Der Schirmer-Test ohne Anästhesie wurde verwendet, um den Tränenfluss abzuschätzen, der reflektorisch durch Einführen eines Filterpapierstreifens in den Bindehautsack stimuliert wurde.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Anzahl der Teilnehmer, die für die Zeit bis zum Erreichen einer Abnahme der OCI-Werte um ≥3 Einheiten auswertbar sind

Das OCI ist ein validiertes Instrument, das entwickelt wurde, um die Häufigkeit und Intensität von 6 häufigen Symptomen des trockenen Auges zu messen: Trockenheit, Sandigkeit, Stechen, Augenmüdigkeit, Schmerzen und Juckreiz. Es enthält 12 Fragen, die jeweils auf einer 7-Punkte-Bewertungsskala gemessen werden (0 [nie] bis 6 [immer] oder 0 [hatte es noch nie] bis 6 [sehr]). Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigte eine Verbesserung an. Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Anzahl der Teilnehmer mit okulären unerwünschten Ereignissen (AEs) nach Schweregrad

Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs), definiert als neu aufgetretene oder sich verschlechternde Ereignisse nach der ersten Dosis. Okulare UE sind die Ereignisse, die in der Augenregion lokalisiert sind. Teilnehmer mit mehrfachem Auftreten eines UE innerhalb einer Kategorie wurden innerhalb der Kategorie einmal gezählt.

Anzahl der Teilnehmer mit nichtokularen unerwünschten Ereignissen (AEs) nach Schweregrad

Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten nichtokularen UE, definiert als neu aufgetretene oder sich verschlechternde Nebenwirkungen nach der ersten Dosis. Teilnehmer mit mehrfachem Auftreten eines UE innerhalb einer Kategorie wurden innerhalb der Kategorie einmal gezählt.

Zusammenfassung des maximalen Schweregrads der Bewertungen der Augenverträglichkeit nach Studienbeginn für die Studie Auge: Anzahl der Teilnehmer in jeder Schweregradskala

Die okuläre Verträglichkeit wurde für die 5 Symptome (Brennen, verschwommenes Sehen, Augenbeschwerden, Schmerzen, Tränenfluss) basierend auf einer 4-Punkte-Schweregradskala (keine, geringfügig, mäßig und schwer) bewertet.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Veränderung der Expression von Entzündungsmarkern auf Bindehautzellen gegenüber dem Ausgangswert: Pro Zelle gebundener humaner Leukozyten-Antigen-DR-Antikörper für das Studienauge

Das durchschnittliche Niveau der HLA-DR-Expression pro Zelle wurde als pro Zelle gebundener HLA-DR-Antikörper (ABC) angegeben.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Veränderung = Wert bei Beobachtung minus Wert bei Baseline.

Veränderung der Expression von Entzündungsmarkern auf Bindehautzellen gegenüber dem Ausgangswert: Prozentsatz des humanen Leukozyten-Antigens (HLA)-DR, der für das Studienauge positiv war

Der Prozentsatz der konjunktivalen Epithelzellen, die bei HLA-DR-Expression positiv waren, wurde als HLA-DR-positiv berechnet.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung des Biomarkers in der Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Apolipoprotein C-3

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Änderung des Biomarkers in Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Interleukin-18

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Änderung des Biomarkers in Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Interleukin-6

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Änderung des Biomarkers in Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Interleukin-7

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Änderung des Biomarkers in Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Interleukin-8

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Änderung des Biomarkers in Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Monozyten-chemotaktisches Protein 1

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Änderung des Biomarkers in Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Interleukin-12 P40/P35 Heterodimer (IL-12P70)

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Änderung des Biomarkers in Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Interleukin-1 Beta

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Änderung des Biomarkers in Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Interleukin-1-Rezeptor-Antagonist

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Änderung des Biomarkers in Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Interleukin-23

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Änderung des Biomarkers in Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Matrix Metalloproteinase-3

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Änderung des Biomarkers in Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Matrix Metalloproteinase-9

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Veränderung des Biomarkers in der Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Veränderung des Biomarkers in Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Alpha-1-Antitrypsin

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Änderung des Biomarkers in Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Interleukin-17A

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Veränderung des Biomarkers in der Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Chemokin (C-X-C-Motiv) Ligand 10 (CXCL10) (Alias ​​Gamma-Interferon Inducible Protein 10: IP10)

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Veränderung des Biomarkers in der Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Chemokin (C-X-C-Motiv) Ligand 9 (CXCL9) (Alias ​​Monokin Induced by Gamma Interferon: MIG)

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Veränderung des Biomarkers in der Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Chemokin (C-C-Motiv) Ligand 20 (CCL20) (Alias ​​Macrophage Inflammatory Protein 3 Alpha: MIP3A)

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Veränderung des Biomarkers in der Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Chemokin (C-C-Motiv) Ligand 5 (CCL5) (Alias ​​Regulated on Activation, Normal T Cell Expressed and Secreted: RANTES)

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Änderung des Biomarkers in Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Gewebeinhibitor der Metalloproteinase 1 (TIMP-1)

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Veränderung des Biomarkers in der Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – epidermaler Wachstumsfaktor

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Änderung des Biomarkers in der Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Albumin

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Änderung des Biomarkers in Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Mucin 5AC

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Anzahl der Teilnehmer, die auf eine Veränderung des Biomarkers in der Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Mucin evaluiert wurden 4

Anzahl der analysierten mit ausreichender Menge für die Analyse von Biomarkern, bei denen es sich um Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen handelte.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Veränderung des Biomarkers in Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Mucin 16 Carbohydrate Antigen 125

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Änderung des Biomarkers in der Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Mucin 1

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Änderung des Biomarkers in der Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber Baseline – Lipocalin 1

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.

Veränderung des Biomarkers in Tränenflüssigkeit für das Studienauge gegenüber dem Ausgangswert – Gesamtprotein

Analyse von Biomarkern, die Immun- und Entzündungsmediatoren wie Zytokine, Chemokine und Matrix-Metalloproteinasen waren.

Es werden Ergebnisse aus dem Studienauge berichtet. Das Studienauge wurde als das Auge mit dem schlechteren (höheren) Cornea-Staining-Score zu Studienbeginn definiert.

Änderung = Wert beim Besuch minus Wert bei Baseline.