Een fase II, dosis variërend onderzoek van CP-690.550 oogdruppels bij patiënten met droge ogen

EXPERIMENTEEL: Behandeling 1

Geneesmiddel: CP-690.550 Oogdruppels

Oogheelkundige topische oplossing, lage dosis, eenmaal daags gedoseerd, 8 weken

Geneesmiddel: CP-690.550 Oogdruppels

Oogheelkundige topische oplossing, gemiddelde dosis, eenmaal daags gedoseerd, 8 weken

Geneesmiddel: CP-690.550 Oogdruppels

Oogheelkundige topische oplossing, hoge dosis, eenmaal daags gedoseerd, 8 weken

EXPERIMENTEEL: Behandeling 2

Geneesmiddel: CP-690.550 Oogdruppels

Oogheelkundige topische oplossing, lage dosis, eenmaal daags gedoseerd, 8 weken

Geneesmiddel: CP-690.550 Oogdruppels

Oogheelkundige topische oplossing, gemiddelde dosis, eenmaal daags gedoseerd, 8 weken

Geneesmiddel: CP-690.550 Oogdruppels

Oogheelkundige topische oplossing, hoge dosis, eenmaal daags gedoseerd, 8 weken

EXPERIMENTEEL: Behandeling 3

Geneesmiddel: CP-690.550 Oogdruppels

Oogheelkundige topische oplossing, lage dosis, eenmaal daags gedoseerd, 8 weken

Geneesmiddel: CP-690.550 Oogdruppels

Oogheelkundige topische oplossing, gemiddelde dosis, eenmaal daags gedoseerd, 8 weken

Geneesmiddel: CP-690.550 Oogdruppels

Oogheelkundige topische oplossing, hoge dosis, eenmaal daags gedoseerd, 8 weken

PLACEBO_COMPARATOR: Behandeling 4

Geneesmiddel: CP-690.550 Oogdruppelwagen

Oogheelkundige topische oplossing, vehiculum, eenmaal daags gedoseerd, 8 weken

ACTIVE_COMPARATOR: Behandeling 5

Geneesmiddel: Hyaluronzuur

Oogheelkundige actuele oplossing, 6 keer per dag gedoseerd, 8 weken

Veranderingen in corneale kleuringsscores voor studieoog vanaf baseline in week 8

Op basis van de workshop droge ogen van het National Eye Institute (NEI) werd het hoornvlies verdeeld in 5 verschillende zones. Elke corneale zone werd onafhankelijk beoordeeld met behulp van een schaal van 0 tot 3: 0=geen, 1=licht, 2=matig, 3=ernstig. De som van de scores van elke zone leidde tot de totale score. Totaal scorebereik: 0 tot 15, een hogere score duidde op meer kleuring. De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering: score bij observatie min score bij baseline. Negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op verbetering.

Veranderingen in corneale kleuringsscores voor studieoog vanaf baseline

Op basis van de workshop droge ogen van het National Eye Institute (NEI) werd het hoornvlies verdeeld in 5 verschillende zones. Elke corneale zone werd onafhankelijk beoordeeld met behulp van een schaal van 0 tot 3: 0=geen, 1=licht, 2=matig, 3=ernstig. De som van de scores van elke zone leidde tot de totale score. Totaal scorebereik: 0 tot 15, een hogere score duidde op meer kleuring. De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering: score bij observatie min score bij baseline. Negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op verbetering.

Percentage deelnemers dat 100 procent verheldering van hoornvlieskleuring aantoont voor studieoog

Percentage deelnemers met corneale kleuringsscore = 0, wat aangeeft dat er geen schade aan het corneale oppervlak is.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Veranderingen in conjunctivale kleuringsscores (interpalpebraal) voor studieoog vanaf baseline

Op basis van het Oxford-classificatiesysteem werd de bulbaire conjunctiva van elk oog verdeeld in 2 verschillende zones (nasaal en temporaal). De nasale en temporale bulbaire conjunctivale zones werden elk onafhankelijk beoordeeld met behulp van een 6-puntsschaal (0 [afwezig] tot 5 [ernstig]). Totale score varieerde van 0 (Afwezig) tot 10 (ernstig), hogere score = hogere schade aan ogen als gevolg van droge ogen. De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering = scores bij observatie min score bij baseline. Negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op verbetering.

Veranderingen in Tear Break Up Time (TBUT) voor Study Eye vanaf baseline

TBUT is het interval tussen de laatste volledige knippering en de eerste verschijning van een droge plek of verstoring van de traanfilm. Met behulp van een stopwatch werd de tijd tussen de laatste volledige knippering en de eerste verschijning van een droge plek geregistreerd.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering: waarde bij waarneming minus waarde bij baseline. Positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op verbetering.

Veranderingen in Schirmer-testwaarden zonder anesthesie voor studieoog vanaf baseline

De Schirmer-test zonder verdoving werd gebruikt om de traanstroom te schatten die reflexmatig werd gestimuleerd door het inbrengen van een filterpapierstrook in de conjunctivale zak. De bevochtigingslengte (afstand vanaf de inkeping) werd geregistreerd in millimeters (tot op 0,5 mm nauwkeurig). Als de bevochtigingslijn schuin was, werd de helft gebruikt.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering: waarde bij waarneming minus waarde bij baseline. Positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op verbetering.

Percentage deelnemers dat ≥10 mm Schirmer-testwaarde behaalt zonder verdoving voor studieoog

De Schirmer-test zonder verdoving werd gebruikt om de traanstroom te schatten die reflexmatig werd gestimuleerd door het inbrengen van een filterpapierstrook in de conjunctivale zak. De bevochtigingslengte (afstand vanaf de inkeping) werd geregistreerd in millimeters (tot op 0,5 mm nauwkeurig). Als de bevochtigingslijn schuin was, werd de helft gebruikt.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Aantal deelnemers met een toename van ≥10 mm ten opzichte van de uitgangswaarde in Schirmer-testwaarde zonder anesthesie voor onderzoeksoog

De Schirmer-test zonder verdoving werd gebruikt om de traanstroom te schatten die reflexmatig werd gestimuleerd door het inbrengen van een filterpapierstrook in de conjunctivale zak. De bevochtigingslengte (afstand vanaf de inkeping) werd geregistreerd in millimeters (tot op 0,5 mm nauwkeurig). Als de bevochtigingslijn schuin was, werd de helft gebruikt.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Veranderingen in de totale score van de Ocular Comfort Index (OCI) vanaf baseline

De OCI is een gevalideerd instrument dat is ontwikkeld om de frequentie en intensiteit van 6 veelvoorkomende symptomen van droge ogen te meten: droogheid, korreligheid, prikken, oogvermoeidheid, pijn en jeuk. Het bevat 12 vragen, elk gemeten op een 7-puntsschaal (0 [nooit] tot 6 [altijd], of 0 [nooit gehad] tot 6 [ernstig]). De totale score varieerde van 0 (geen) tot 72 (ernstige symptomen). Een hogere score duidt op ernstigere symptomen van droge ogen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering: score bij observatie min score bij baseline. Negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op verbetering.

Aantal deelnemers dat een afname van ten minste ≥ 3 eenheden in de oculaire comfortindex (OCI) totale score ten opzichte van baseline aantoont

De OCI is een gevalideerd instrument dat is ontwikkeld om de frequentie en intensiteit van 6 veelvoorkomende symptomen van droge ogen te meten: droogheid, korreligheid, prikken, oogvermoeidheid, pijn en jeuk. Het bevat 12 vragen, elk gemeten op een 7-puntsschaal (0 [nooit] tot 6 [altijd], of 0 [nooit gehad] tot 6 [ernstig]). De totale score varieerde van 0 (geen) tot 72 (ernstige symptomen). Een hogere score duidt op ernstigere symptomen van droge ogen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering = scores bij observatie min score bij baseline. Negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op verbetering.

Veranderingen in de totale score van de Ocular Surface Disease Index (OSDI) vanaf baseline

De OSDI is een gevalideerd instrument voor aandoeningen van het oogoppervlak, waarbij de oogsymptomen, de zichtgerelateerde functie en omgevingstriggers worden gemeten.

De 12 items van de OSDI-vragenlijst werden beoordeeld op een schaal van 0 [nooit] tot 4 [altijd]. De totale OSDI-score werd vervolgens berekend aan de hand van de volgende formule: OSDI=[(som van scores voor alle beantwoorde vragen) × 100]/[(totaal aantal beantwoorde vragen) × 4].

De OSDI wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere handicap vertegenwoordigen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering: score bij observatie min score bij baseline. Negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op verbetering.

Veranderingen in de Ocular Surface Disease Index (OSDI) subschaalscore vanaf baseline: oculaire symptomen

De OSDI is een gevalideerd instrument voor aandoeningen van het oogoppervlak, waarbij de oogsymptomen, de zichtgerelateerde functie en omgevingstriggers worden gemeten.

De 12 items van de OSDI-vragenlijst werden beoordeeld op een schaal van 0 [geen tijd] tot 4 [altijd]. De OSDI-score van de subschaal werd vervolgens berekend aan de hand van de volgende formule: OSDI=[(som van scores voor vraag 1 t/m 3 beantwoord) × 100]/[(totaal aantal vragen 1 t/m 3 beantwoord) × 4].

De OSDI wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere handicap vertegenwoordigen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering: score bij observatie min score bij baseline. Negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op verbetering.

Veranderingen in de subschaalscore van de Ocular Surface Disease Index (OSDI) vanaf baseline: zichtgerelateerde functie

De OSDI is een gevalideerd instrument voor aandoeningen van het oogoppervlak, waarbij de oogsymptomen, de zichtgerelateerde functie en omgevingstriggers worden gemeten.

De 12 items van de OSDI-vragenlijst werden beoordeeld op een schaal van 0 [nooit] tot 4 [altijd]. De OSDI-score op de subschaal is vervolgens berekend aan de hand van de volgende formule: OSDI=[(som van de scores voor vraag 4 t/m 9 beantwoord) × 100]/[(totaal aantal vragen 4 t/m 9 beantwoord) × 4].

De OSDI wordt dus gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere handicap vertegenwoordigen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering: score bij observatie min score bij baseline. Negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op verbetering.

Veranderingen in de subschaalscore van de Ocular Surface Disease Index (OSDI) vanaf baseline: omgevingstriggers

De OSDI is een gevalideerd instrument voor aandoeningen van het oogoppervlak, waarbij de oogsymptomen, de zichtgerelateerde functie en omgevingstriggers worden gemeten.

De 12 items van de OSDI-vragenlijst werden beoordeeld op een schaal van 0 [nooit] tot 4 [altijd]. De OSDI-score op de subschaal is vervolgens berekend aan de hand van de volgende formule: OSDI=[(som van de scores voor vraag 10 t/m 12 beantwoord) × 100]/[(totaal aantal vragen 10 t/m 12 beantwoord) × 4].

De OSDI wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere handicap vertegenwoordigen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering: score bij observatie min score bij baseline. Negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op verbetering.

Percentage deelnemers met ≥10 eenheden afname in oculaire oppervlakteziekte-index (OSDI) Totale score vanaf baseline

De OSDI is een gevalideerd instrument voor aandoeningen van het oogoppervlak, waarbij de oogsymptomen, de zichtgerelateerde functie en omgevingstriggers worden gemeten.

De 12 items van de OSDI-vragenlijst werden beoordeeld op een schaal van 0 [nooit] tot 4 [altijd]. De totale OSDI-score werd vervolgens berekend aan de hand van de volgende formule: OSDI=[(som van scores voor alle beantwoorde vragen) × 100]/[(totaal aantal beantwoorde vragen) × 4].

De OSDI wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere handicap vertegenwoordigen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Aantal deelnemers beoordeelbaar voor tijd tot het bereiken van 100% verwijdering van hoornvlieskleuring voor studieoog

Op basis van de workshop droge ogen van het National Eye Institute (NEI) werd het hoornvlies verdeeld in 5 verschillende zones. Elke corneale zone werd onafhankelijk beoordeeld met behulp van een beoordelingsschaal van 0 tot 3. De maximaal mogelijke kleuringsscore is 15, een hogere score duidde op meer kleuring.

100% verwijdering van corneale kleuring betekent corneale kleuringscore = 0. De resultaten van het onderzoeksoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Aantal deelnemers beoordeelbaar voor tijd tot het bereiken van ≥10 mm Schirmer-bevochtigingsscore zonder anesthesie voor studieoog

De Schirmer-test zonder verdoving werd gebruikt om de traanstroom te schatten die reflexmatig werd gestimuleerd door het inbrengen van een filterpapierstrook in de conjunctivale zak.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Aantal deelnemers beoordeelbaar voor tijd tot het behalen van ≥3 eenheden afname in OCI-scores

De OCI is een gevalideerd instrument dat is ontwikkeld om de frequentie en intensiteit van 6 veelvoorkomende symptomen van droge ogen te meten: droogheid, korreligheid, prikken, oogvermoeidheid, pijn en jeuk. Het bevat 12 vragen, elk gemeten op een 7-puntsschaal (0 [nooit] tot 6 [altijd], of 0 [nooit gehad] tot 6 [ernstig]). Negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op verbetering. De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Aantal deelnemers met oculaire bijwerkingen (AE's) op ernst

Tellingen van deelnemers die tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's) hadden, gedefinieerd als nieuw optredend of verergerend na de eerste dosis. Oculaire AE's zijn de gebeurtenissen die gelokaliseerd zijn in het oculaire gebied. Deelnemers met meerdere voorvallen van een AE binnen een categorie werden één keer geteld binnen de categorie.

Aantal deelnemers met niet-oculaire bijwerkingen (AE's) naar ernst

Tellingen van deelnemers die tijdens de behandeling optredende niet-oculaire bijwerkingen hadden, gedefinieerd als nieuw optredend of verergerend na de eerste dosis. Deelnemers met meerdere voorvallen van een AE binnen een categorie werden één keer geteld binnen de categorie.

Samenvatting van maximale ernst van oculaire verdraagbaarheidsbeoordelingen na baseline voor studieoog: aantal deelnemers in elke ernstschaal

Oculaire verdraagbaarheid werd beoordeeld voor de 5 symptomen (brandend gevoel, wazig zien, oculair ongemak, pijn, tranen), gebaseerd op een 4-punts ernstschaal (geen, licht, matig en ernstig).

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering in expressie van inflammatoire markers op conjunctivale cellen vanaf baseline: humaan leukocytenantigeen-DR-antilichaam gebonden per cel voor studieoog

Het gemiddelde niveau van HLA-DR-expressie per cel werd gerapporteerd als HLA-DR-antilichaam gebonden per cel (ABC).

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering = waarde bij waarneming minus waarde bij baseline.

Verandering in expressie van ontstekingsmarkers op conjunctivale cellen vanaf baseline: percentage humaan leukocytenantigeen (HLA)-DR-positief voor studieoog

Het percentage conjunctivale epitheelcellen dat positief was met HLA-DR-expressie werd berekend als HLA-DR-positief.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline -Apolipoproteïne C-3

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline -Interleukin-18

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline -Interleukin-6

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline -Interleukin-7

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline -Interleukin-8

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline -Monocyte Chemotactic Protein 1

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline -Interleukine-12 P40/P35 heterodimeer (IL-12P70)

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline -Interleukine-1 bèta

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline -Interleukine-1-receptorantagonist

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline -Interleukin-23

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog van baseline -matrix metalloproteïnase-3

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog van baseline -matrix metalloproteïnase-9

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline - vasculaire endotheliale groeifactor

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline -Alpha-1 antitrypsine

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline -Interleukin-17A

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline - Chemokine (CXC-motief) Ligand 10 (CXCL10) (Alias ​​Gamma-Interferon Inducible Protein 10: IP10)

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor onderzoeksoog vanaf baseline - Chemokine (CXC-motief) Ligand 9 (CXCL9) (alias Monokine geïnduceerd door gamma-interferon: MIG)

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog van basislijn -chemokine (C-C-motief) Ligand 20 (CCL20) (alias macrofaag inflammatoire proteïne 3 alfa: MIP3A)

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog van baseline -chemokine (C-C-motief) Ligand 5 (CCL5) (alias gereguleerd bij activering, normale T-cel tot expressie gebracht en uitgescheiden: RANTES)

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline - Tissue Inhibitor of Metalloproteinase 1 (TIMP-1)

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline - epidermale groeifactor

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline -albumine

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline -Mucin 5AC

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Aantal deelnemers beoordeeld op verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline -Mucine 4

Aantal geanalyseerd met voldoende hoeveelheid voor analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline - Mucine 16 Koolhydraatantigeen 125

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline -Mucine 1

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline -Lipocalin 1

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.

Verandering in de biomarker in traanvocht voor studieoog vanaf baseline - totaal eiwit

Analyse van biomarkers die immuun- en ontstekingsmediatoren waren, zoals cytokines, chemokines en matrixmetalloproteïnasen.

De resultaten van het studieoog worden gerapporteerd. Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog met de slechtste (hogere) corneale kleuringsscore bij baseline.

Verandering= waarde bij bezoek min waarde bij baseline.