Um estudo de Fase II, Variação de Dose de Colírios CP-690.550 em Pacientes com Olho Seco

EXPERIMENTAL: Tratamento 1

Medicamento: CP-690.550 Colírio

Solução tópica oftálmica, dose baixa, dose única/dia, 8 semanas

Medicamento: CP-690.550 Colírio

Solução tópica oftálmica, dose média, dose única/dia, 8 semanas

Medicamento: CP-690.550 Colírio

Solução tópica oftálmica, dose alta, dose única/dia, 8 semanas

EXPERIMENTAL: Tratamento 2

Medicamento: CP-690.550 Colírio

Solução tópica oftálmica, dose baixa, dose única/dia, 8 semanas

Medicamento: CP-690.550 Colírio

Solução tópica oftálmica, dose média, dose única/dia, 8 semanas

Medicamento: CP-690.550 Colírio

Solução tópica oftálmica, dose alta, dose única/dia, 8 semanas

EXPERIMENTAL: Tratamento 3

Medicamento: CP-690.550 Colírio

Solução tópica oftálmica, dose baixa, dose única/dia, 8 semanas

Medicamento: CP-690.550 Colírio

Solução tópica oftálmica, dose média, dose única/dia, 8 semanas

Medicamento: CP-690.550 Colírio

Solução tópica oftálmica, dose alta, dose única/dia, 8 semanas

PLACEBO_COMPARATOR: Tratamento 4

Medicamento: CP-690,550 Colírio-veículo

Solução tópica oftálmica, veículo, dose única/dia, 8 semanas

ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento 5

Medicamento: Hialuronato de sódio

Solução tópica oftálmica, dosada 6 vezes/dia, 8 semanas

Alterações nas pontuações de coloração da córnea para o olho do estudo desde a linha de base na semana 8

Com base no workshop de ensaios clínicos de olho seco do National Eye Institute (NEI), a córnea foi dividida em 5 zonas diferentes. Cada zona da córnea foi graduada independentemente usando uma escala de classificação de 0 a 3: 0=nenhuma, 1=leve, 2=moderada, 3=grave. A soma das pontuações de cada zona levou à pontuação total. Faixa de pontuação total: 0 a 15, pontuação mais alta indica maior coloração. Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Mudança: pontuação na observação menos pontuação na linha de base. A mudança negativa da linha de base indicou melhora.

Alterações nas pontuações de coloração da córnea para o olho do estudo desde a linha de base

Com base no workshop de ensaios clínicos de olho seco do National Eye Institute (NEI), a córnea foi dividida em 5 zonas diferentes. Cada zona da córnea foi graduada independentemente usando uma escala de classificação de 0 a 3: 0=nenhuma, 1=leve, 2=moderada, 3=grave. A soma das pontuações de cada zona levou à pontuação total. Faixa de pontuação total: 0 a 15, pontuação mais alta indica maior coloração. Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Mudança: pontuação na observação menos pontuação na linha de base. A mudança negativa da linha de base indicou melhora.

Porcentagem de participantes demonstrando 100 por cento de limpeza da coloração da córnea para o olho do estudo

Porcentagem de participantes demonstrando pontuação de coloração da córnea = 0, o que indica nenhum dano na superfície da córnea.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alterações nas pontuações de coloração conjuntival (interpalpebrais) para o olho do estudo a partir da linha de base

Com base no sistema de graduação de Oxford, a conjuntiva bulbar de cada olho foi dividida em 2 zonas diferentes (nasal e temporal). As zonas conjuntivais bulbares nasais e temporais foram graduadas independentemente usando uma escala de 6 pontos (0 [Ausente] a 5 [Grave]). A pontuação total variou de 0 (ausente) a 10 (grave), pontuação mais alta = maior dano aos olhos devido ao ressecamento. Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Mudança = pontuações na observação menos pontuação na linha de base. A mudança negativa da linha de base indicou melhora.

Alterações no tempo de ruptura da lágrima (TBUT) para o olho do estudo desde a linha de base

TBUT é o intervalo entre a última piscada completa e o primeiro aparecimento de uma mancha seca ou interrupção no filme lacrimal. Usando um cronômetro, o tempo entre a última piscada completa e a primeira aparição do ponto seco foi registrado.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Mudança: valor na observação menos valor na linha de base. Mudança positiva desde a linha de base indicou melhora.

Alterações nos valores do teste de Schirmer sem anestesia para o olho do estudo a partir da linha de base

O teste de Schirmer sem anestesia foi usado para estimar o fluxo lacrimal estimulado reflexamente pela inserção de uma tira de papel de filtro no saco conjuntival. O comprimento do molhamento (distância do entalhe) foi registrado em milímetros (com precisão de 0,5 mm). Se a linha de molhagem fosse oblíqua, o ponto médio era usado.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Mudança: valor na observação menos valor na linha de base. Mudança positiva desde a linha de base indicou melhora.

Porcentagem de participantes que atingiram ≥10 mm no valor do teste de Schirmer sem anestesia para o olho do estudo

O teste de Schirmer sem anestesia foi usado para estimar o fluxo lacrimal estimulado reflexamente pela inserção de uma tira de papel de filtro no saco conjuntival. O comprimento do molhamento (distância do entalhe) foi registrado em milímetros (com precisão de 0,5 mm). Se a linha de molhagem fosse oblíqua, o ponto médio era usado.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Número de participantes que aumentaram ≥10 mm da linha de base no valor do teste de Schirmer sem anestesia para o olho do estudo

O teste de Schirmer sem anestesia foi usado para estimar o fluxo lacrimal estimulado reflexamente pela inserção de uma tira de papel de filtro no saco conjuntival. O comprimento do molhamento (distância do entalhe) foi registrado em milímetros (com precisão de 0,5 mm). Se a linha de molhagem fosse oblíqua, o ponto médio era usado.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alterações na Pontuação Total do Índice de Conforto Ocular (OCI) desde a linha de base

O OCI é um instrumento validado desenvolvido para medir a frequência e a intensidade de 6 sintomas comuns de olho seco: secura, sensação de areia, ardência, cansaço ocular, dor e coceira. Ele contém 12 perguntas, cada uma medida em uma escala de classificação de 7 pontos (0 [Nunca] a 6 [Sempre] ou 0 [Nunca tive] a 6 [Grave]). A pontuação total variou de 0 (nenhum) a 72 (sintomas graves). Uma pontuação mais alta indica sintomas de olho seco mais graves.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Mudança: pontuação na observação menos pontuação na linha de base. A mudança negativa da linha de base indicou melhora.

Número de participantes demonstrando pelo menos ≥3 unidades de redução na pontuação total do índice de conforto ocular (OCI) a partir da linha de base

O OCI é um instrumento validado desenvolvido para medir a frequência e a intensidade de 6 sintomas comuns de olho seco: secura, sensação de areia, ardência, cansaço ocular, dor e coceira. Ele contém 12 perguntas, cada uma medida em uma escala de classificação de 7 pontos (0 [Nunca] a 6 [Sempre] ou 0 [Nunca tive] a 6 [Grave]). A pontuação total variou de 0 (nenhum) a 72 (sintomas graves). Uma pontuação mais alta indica sintomas de olho seco mais graves.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Mudança = pontuações na observação menos pontuação na linha de base. A mudança negativa da linha de base indicou melhora.

Alterações na pontuação total do Índice de Doenças da Superfície Ocular (OSDI) a partir da linha de base

O OSDI é um instrumento validado para doenças da superfície ocular, medindo os sintomas oculares, função relacionada à visão e gatilhos ambientais.

Os 12 itens do questionário OSDI foram classificados em uma escala de 0 [nenhuma vez] a 4 [sempre]. A pontuação total OSDI foi então calculada com base na seguinte fórmula: OSDI=[(soma das pontuações para todas as questões respondidas) × 100]/[(número total de questões respondidas) × 4].

O OSDI é pontuado em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas representando maior incapacidade.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Mudança: pontuação na observação menos pontuação na linha de base. A mudança negativa da linha de base indicou melhora.

Alterações na pontuação da subescala do Índice de Doenças da Superfície Ocular (OSDI) a partir da linha de base: sintomas oculares

O OSDI é um instrumento validado para doenças da superfície ocular, medindo os sintomas oculares, função relacionada à visão e gatilhos ambientais.

Os 12 itens do questionário OSDI foram classificados em uma escala de 0 [o nenhum tempo] a 4 [o tempo todo]. A pontuação OSDI da subescala foi então calculada com base na seguinte fórmula: OSDI=[(soma das pontuações das questões 1 a 3 respondidas) × 100]/[(número total de questões 1 a 3 respondidas) × 4].

O OSDI é pontuado em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas representando maior incapacidade.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Mudança: pontuação na observação menos pontuação na linha de base. A mudança negativa da linha de base indicou melhora.

Alterações na Pontuação da Subescala do Índice de Doenças da Superfície Ocular (OSDI) desde o início: Função Relacionada à Visão

O OSDI é um instrumento validado para doenças da superfície ocular, medindo os sintomas oculares, função relacionada à visão e gatilhos ambientais.

Os 12 itens do questionário OSDI foram classificados em uma escala de 0 [nenhuma vez] a 4 [sempre]. A pontuação OSDI da subescala foi então calculada com base na seguinte fórmula: OSDI=[(soma das pontuações das questões 4 a 9 respondidas) × 100]/[(número total de questões 4 a 9 respondidas) × 4].

Assim, o OSDI é pontuado em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas representando maior incapacidade.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Mudança: pontuação na observação menos pontuação na linha de base. A mudança negativa da linha de base indicou melhora.

Alterações na pontuação da subescala do Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI) a partir da linha de base: gatilhos ambientais

O OSDI é um instrumento validado para doenças da superfície ocular, medindo os sintomas oculares, função relacionada à visão e gatilhos ambientais.

Os 12 itens do questionário OSDI foram classificados em uma escala de 0 [nenhuma vez] a 4 [sempre]. A pontuação OSDI da subescala foi então calculada com base na seguinte fórmula: OSDI=[(soma das pontuações das questões 10 a 12 respondidas) × 100]/[(número total de questões 10 a 12 respondidas) × 4].

O OSDI é pontuado em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas representando maior incapacidade.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Mudança: pontuação na observação menos pontuação na linha de base. A mudança negativa da linha de base indicou melhora.

Porcentagem de participantes demonstrando redução de ≥10 unidades na pontuação total do Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI) a partir da linha de base

O OSDI é um instrumento validado para doenças da superfície ocular, medindo os sintomas oculares, função relacionada à visão e gatilhos ambientais.

Os 12 itens do questionário OSDI foram classificados em uma escala de 0 [nenhuma vez] a 4 [sempre]. A pontuação total OSDI foi então calculada com base na seguinte fórmula: OSDI=[(soma das pontuações para todas as questões respondidas) × 100]/[(número total de questões respondidas) × 4].

O OSDI é pontuado em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas representando maior incapacidade.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Número de participantes avaliáveis ​​quanto ao tempo para obtenção de 100% de limpeza da coloração da córnea para o olho do estudo

Com base no workshop de ensaios clínicos de olho seco do National Eye Institute (NEI), a córnea foi dividida em 5 zonas diferentes. Cada zona da córnea foi graduada independentemente usando uma escala de classificação de 0 a 3. A pontuação de coloração máxima possível é 15, pontuação mais alta indica maior coloração.

100% de eliminação da coloração da córnea significa pontuação de coloração da córnea = 0. Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Número de participantes avaliáveis ​​quanto ao tempo de obtenção de ≥10 mm Schirmer Wetting Score sem anestesia para o olho do estudo

O teste de Schirmer sem anestesia foi usado para estimar o fluxo lacrimal estimulado reflexamente pela inserção de uma tira de papel de filtro no saco conjuntival.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Número de participantes avaliáveis ​​quanto ao tempo para obtenção de ≥3 unidades de redução nas pontuações OCI

O OCI é um instrumento validado desenvolvido para medir a frequência e a intensidade de 6 sintomas comuns de olho seco: secura, sensação de areia, ardência, cansaço ocular, dor e coceira. Ele contém 12 perguntas, cada uma medida em uma escala de classificação de 7 pontos (0 [Nunca] a 6 [Sempre] ou 0 [Nunca tive] a 6 [Grave]). A mudança negativa da linha de base indicou melhora. Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Número de participantes com eventos adversos oculares (EAs) por gravidade

Contagens de participantes que tiveram eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs), definidos como ocorrência recente ou piora após a primeira dose. EAs oculares são eventos localizados na região ocular. Os participantes com múltiplas ocorrências de um EA dentro de uma categoria foram contados uma vez dentro da categoria.

Número de participantes com eventos adversos não oculares (EAs) por gravidade

Contagens de participantes que tiveram EAs não oculares emergentes do tratamento, definidos como ocorrência recente ou piora após a primeira dose. Os participantes com múltiplas ocorrências de um EA dentro de uma categoria foram contados uma vez dentro da categoria.

Resumo da Gravidade Máxima das Avaliações de Tolerabilidade Ocular Após a Linha de Base para o Olho do Estudo: Número de Participantes em Cada Escala de Gravidade

A tolerabilidade ocular foi avaliada para os 5 sintomas (sensação de queimação, visão turva, desconforto ocular, dor, lacrimejamento), com base em uma escala de gravidade de 4 pontos (nenhum, menor, moderado e grave).

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração na expressão de marcadores inflamatórios em células conjuntivais a partir da linha de base: antígeno leucocitário humano-anticorpo DR ligado por célula para o olho do estudo

O nível médio de expressão de HLA-DR por célula foi relatado como anticorpo HLA-DR ligado por célula (ABC).

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Mudança = valor na observação menos valor na linha de base.

Alteração na expressão de marcadores inflamatórios em células conjuntivais a partir da linha de base: porcentagem de antígeno leucocitário humano (HLA)-DR positivo para o olho do estudo

A porcentagem de células epiteliais conjuntivais que foram positivas com expressão de HLA-DR foi calculada como HLA-DR positivo.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para o estudo do olho a partir da linha de base -Apolipoproteína C-3

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para o estudo do olho a partir da linha de base -Interleucina-18

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para o estudo do olho a partir da linha de base -Interleucina-6

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para o estudo do olho desde a linha de base -Interleucina-7

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para o estudo do olho desde a linha de base -Interleucina-8

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para estudo do olho a partir da linha de base - proteína quimiotática de monócitos 1

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para o estudo do olho a partir da linha de base - Heterodímero de interleucina-12 P40/P35 (IL-12P70)

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para o estudo do olho desde a linha de base -Interleucina-1 beta

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para o estudo do olho desde a linha de base - Antagonista do receptor da interleucina-1

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para o estudo do olho desde a linha de base -Interleucina-23

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para estudo do olho a partir da linha de base - Matrix Metalloproteinase-3

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para estudo do olho a partir da linha de base - Matrix Metalloproteinase-9

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para estudo do olho desde a linha de base - Fator de crescimento endotelial vascular

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para o estudo do olho desde a linha de base - Alfa-1 antitripsina

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para o estudo do olho desde a linha de base -Interleucina-17A

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para estudo do olho a partir da linha de base - quimiocina (motivo C-X-C) ligante 10 (CXCL10) (também conhecido como proteína induzível por gama-interferon 10: IP10)

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para estudo do olho a partir da linha de base - quimiocina (motivo C-X-C) ligando 9 (CXCL9) (também conhecido como monocina induzida por interferon gama: MIG)

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para o estudo do olho a partir da linha de base -quimiocina (C-C Motif) Ligando 20 (CCL20) (também conhecido como Macrophage Inflammatory Protein 3 Alpha: MIP3A)

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para estudo do olho a partir da linha de base - Quimiocina (C-C Motif) Ligando 5 (CCL5) (Alias ​​Regulado na Ativação, Célula T Normal Expressa e Secretada: RANTES)

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para estudo do olho a partir da linha de base - Inibidor tecidual da metaloproteinase 1 (TIMP-1)

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para o estudo do olho a partir da linha de base - Fator de crescimento epidérmico

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para o estudo do olho a partir da linha de base - albumina

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para o estudo do olho desde a linha de base -Mucina 5AC

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Número de participantes avaliados quanto à alteração no biomarcador no fluido lacrimal para o estudo do olho a partir da linha de base -Mucina 4

Número de analisados ​​com quantidade suficiente para análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para estudo do olho a partir da linha de base - Mucina 16 Carboidrato Antígeno 125

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para o estudo do olho desde a linha de base -Mucina 1

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para o estudo do olho a partir da linha de base -Lipocalin 1

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.

Alteração no biomarcador no fluido lacrimal para o estudo do olho a partir da linha de base - Proteína total

Análise de biomarcadores que fossem mediadores imunes e inflamatórios como citocinas, quimiocinas e metaloproteinases de matriz.

Os resultados do olho do estudo são relatados. O olho do estudo foi definido como o olho com a pontuação de coloração da córnea pior (mais alta) no início do estudo.

Alteração= valor na visita menos valor na linha de base.