Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe II, annosvaihtelututkimus CP-690 550 silmätipat potilailla, joilla on kuivasilmäsairaus

keskiviikko 27. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Pfizer

Vaihe II, mahdollinen, satunnaistettu, kaksoisnaamari/tutkijan naamio, ajoneuvo- ja vertailuaine (natriumhyaluronaattisilmätipat) kontrolloitu, annosvaihtelututkimus CP-690 550 silmätipoista potilailla, joilla on kuivasilmäsairaus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CP-690 550 silmätippojen annos-vastetta, tehoa ja turvallisuutta kuivasilmäsairautta sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

285

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Chiba, Japani
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka, Japani
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyoto, Japani
        • Pfizer Investigational Site
      • Osaka, Japani
        • Pfizer Investigational Site
      • Shizuoka, Japani
        • Pfizer Investigational Site
      • Tokyo, Japani
        • Pfizer Investigational Site
    • Aichi
      • Ichinomiya, Aichi, Japani
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Narashino, Chiba, Japani
        • Pfizer Investigational Site
      • Urayasu, Chiba, Japani
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani
        • Pfizer Investigational Site
    • Kangawa
      • Yokohama, Kangawa, Japani
        • Pfizer Investigational Site
    • Shizuoka
      • Fuji, Shizuoka, Japani
        • Pfizer Investigational Site
      • Numazu, Shizuoka, Japani
        • Pfizer Investigational Site
      • Susono, Shizuoka, Japani
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japani
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamura, Tokyo, Japani
        • Pfizer Investigational Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japani
        • Pfizer Investigational Site
      • Ohta-ku, Tokyo, Japani
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumida-ku, Tokyo, Japani
        • Pfizer Investigational Site
      • Tachikawa, Tokyo, Japani
        • Pfizer Investigational Site
      • Taito-ku, Tokyo, Japani
        • Pfizer Investigational Site
  • Korean tasavalta
      • Gwangju, Korean tasavalta, 501-757
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 137-701
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 136-705
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuivan silmän subjektiiviset oireet vähintään 6 kuukautta
  • Merkkejä kohtalaisesta tai vaikeasta silmän kuivuudesta (sarveiskalvon värjäytymispisteet ja schirmer-testi ilman anestesiaa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin 30 päivän sisällä seulontakäynnistä
  • Silmähäiriöt, jotka voivat sekoittaa tutkimustulosten tulkintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoito 1
Lääke: CP-690 550 silmätipat
Oftalminen paikallisliuos, pieni annos, annosteltu kerran päivässä, 8 viikkoa
Lääke: CP-690 550 silmätipat
Oftalminen paikallinen liuos, keskiannos, annosteltu kerran päivässä, 8 viikkoa
Lääke: CP-690 550 silmätipat
Oftalminen paikallisliuos, suuri annos, annosteltu kerran päivässä, 8 viikkoa
KOKEELLISTA: Hoito 2
Lääke: CP-690 550 silmätipat
Oftalminen paikallisliuos, pieni annos, annosteltu kerran päivässä, 8 viikkoa
Lääke: CP-690 550 silmätipat
Oftalminen paikallinen liuos, keskiannos, annosteltu kerran päivässä, 8 viikkoa
Lääke: CP-690 550 silmätipat
Oftalminen paikallisliuos, suuri annos, annosteltu kerran päivässä, 8 viikkoa
KOKEELLISTA: Hoito 3
Lääke: CP-690 550 silmätipat
Oftalminen paikallisliuos, pieni annos, annosteltu kerran päivässä, 8 viikkoa
Lääke: CP-690 550 silmätipat
Oftalminen paikallinen liuos, keskiannos, annosteltu kerran päivässä, 8 viikkoa
Lääke: CP-690 550 silmätipat
Oftalminen paikallisliuos, suuri annos, annosteltu kerran päivässä, 8 viikkoa
PLACEBO_COMPARATOR: Hoito 4
Lääke: CP-690,550 Silmätipat-ajoneuvo
Oftalminen paikallinen liuos, vehikkeli, annosteltu kerran päivässä, 8 viikkoa
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito 5
Lääke: Natriumhyaluronaatti
Oftalminen paikallinen liuos, annosteltu 6 kertaa päivässä, 8 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset tutkimussilmän sarveiskalvon värjäytymispisteissä lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8

National Eye Institute (NEI) kuivasilmäisten kliinisten tutkimusten työpajan perusteella sarveiskalvo jaettiin viiteen eri vyöhykkeeseen. Jokainen sarveiskalvon vyöhyke arvioitiin itsenäisesti käyttämällä 0-3 asteikkoa: 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava. Kunkin alueen pisteiden summa johti kokonaispisteisiin. Kokonaispistemäärä: 0 - 15, korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa värjäytymistä. Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos: havainnon pisteet miinus pisteet lähtötilanteessa. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti parannusta.
Perustaso, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sarveiskalvon värjäytymispisteissä tutkimussilmälle lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2 ja 4

National Eye Institute (NEI) kuivasilmäisten kliinisten tutkimusten työpajan perusteella sarveiskalvo jaettiin viiteen eri vyöhykkeeseen. Jokainen sarveiskalvon vyöhyke arvioitiin itsenäisesti käyttämällä 0-3 asteikkoa: 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava. Kunkin alueen pisteiden summa johti kokonaispisteisiin. Kokonaispistemäärä: 0 - 15, korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa värjäytymistä. Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos: havainnon pisteet miinus pisteet lähtötilanteessa. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti parannusta.
Perustaso, viikko 1, 2 ja 4
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osoittivat 100-prosenttisen sarveiskalvon värjäytymisen poistumisen tutkimussilmälle
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 8

Prosenttiosuus osallistujista, jotka osoittivat sarveiskalvon värjäytymispisteitä = 0, mikä osoittaa, ettei sarveiskalvon pinnassa ole vaurioita.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.
Viikot 1, 2, 4 ja 8
Muutokset sidekalvon värjäytymispisteissä (Interpalpebraalinen) tutkimussilmälle lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, 2, 4 ja 8

Oxfordin luokittelujärjestelmän perusteella kummankin silmän bulbaalinen sidekalvo jaettiin 2 eri vyöhykkeeseen (nasaalinen ja temporaalinen). Nenä- ja temporaalinen bulbar sidekalvovyöhyke arvioitiin kumpikin itsenäisesti käyttämällä 6-pisteistä asteikkoa (0 [poissa] - 5 [vaikea]). Kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (poissa) 10:een (vakava), korkeampi pistemäärä = suurempi kuivuuden aiheuttama silmävaurio. Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = havainnon pisteet miinus pisteet lähtötilanteessa. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti parannusta.
Lähtötilanne, viikko 1, 2, 4 ja 8
Muutokset kyynelten hajoamisajassa (TBUT) tutkimussilmälle lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, 2, 4 ja 8

TBUT on aika viimeisen täydellisen silmänräpäyksen ja kuivan pisteen tai kyynelkalvon katkeamisen välillä. Sekuntikelloa käyttämällä tallennettiin aika viimeisen täydellisen vilkkumisen ja kuivan pisteen ensimmäisen ilmestymisen välillä.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos: arvo havainnossa miinus arvo lähtötilanteessa. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti parannusta.
Lähtötilanne, viikko 1, 2, 4 ja 8
Muutokset Schirmer-testin arvoissa ilman anestesiaa tutkimussilmälle lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, 2, 4 ja 8

Schirmer-testiä ilman anestesiaa käytettiin arvioimaan kyynelvirtausta, joka stimuloitui refleksisesti asettamalla suodatinpaperiliuska sidekalvopussiin. Kastelun pituus (etäisyys lovesta) kirjattiin millimetreinä (0,5 mm:n tarkkuudella). Jos kostutusviiva oli vino, käytettiin puoliväliä.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos: arvo havainnossa miinus arvo lähtötilanteessa. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti parannusta.
Lähtötilanne, viikko 1, 2, 4 ja 8
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat ≥10 mm Schirmer-testiarvon ilman anestesiaa tutkimussilmälle
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 8

Schirmer-testiä ilman anestesiaa käytettiin arvioimaan kyynelvirtausta, joka stimuloitui refleksisesti asettamalla suodatinpaperiliuska sidekalvopussiin. Kastelun pituus (etäisyys lovesta) kirjattiin millimetreinä (0,5 mm:n tarkkuudella). Jos kostutusviiva oli vino, käytettiin puoliväliä.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.
Viikot 1, 2, 4 ja 8
Niiden osallistujien määrä, jotka kasvavat ≥10 mm lähtötasosta Schirmer-testin arvossa ilman tutkimussilmän nukutusta
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 8

Schirmer-testiä ilman anestesiaa käytettiin arvioimaan kyynelvirtausta, joka stimuloitui refleksisesti asettamalla suodatinpaperiliuska sidekalvopussiin. Kastelun pituus (etäisyys lovesta) kirjattiin millimetreinä (0,5 mm:n tarkkuudella). Jos kostutusviiva oli vino, käytettiin puoliväliä.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.
Viikot 1, 2, 4 ja 8
Muutokset silmän mukavuusindeksin (OCI) kokonaispistemäärässä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, 2, 4 ja 8

OCI on validoitu instrumentti, joka on kehitetty mittaamaan kuuden yleisen kuivasilmäisyyden oireen esiintymistiheyttä ja voimakkuutta: kuivuus, hiekkaisuus, pistely, silmien väsymys, kipu ja kutina. Se sisältää 12 kysymystä, joista jokainen mitataan 7-pisteen luokitusasteikolla (0 [Ei koskaan] - 6 [Aina] tai 0 [Ei koskaan ollut] - 6 [Vakava]). Kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (ei mitään) 72:een (vakavat oireet). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia kuivasilmäisyyden oireita.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos: havainnon pisteet miinus pisteet lähtötilanteessa. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti parannusta.
Lähtötilanne, viikko 1, 2, 4 ja 8
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittavat vähintään ≥3 yksikön laskun silmän mukavuusindeksissä (OCI) kokonaispistemäärässä lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 8

OCI on validoitu instrumentti, joka on kehitetty mittaamaan kuuden yleisen kuivasilmäisyyden oireen esiintymistiheyttä ja voimakkuutta: kuivuus, hiekkaisuus, pistely, silmien väsymys, kipu ja kutina. Se sisältää 12 kysymystä, joista jokainen mitataan 7-pisteen luokitusasteikolla (0 [Ei koskaan] - 6 [Aina] tai 0 [Ei koskaan ollut] - 6 [Vakava]). Kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (ei mitään) 72:een (vakavat oireet). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia kuivasilmäisyyden oireita.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = havainnon pisteet miinus pisteet lähtötilanteessa. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti parannusta.
Viikot 1, 2, 4 ja 8
Muutokset silmän pintasairausindeksin (OSDI) kokonaispistemäärässä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, 2, 4 ja 8

OSDI on validoitu silmän pintasairauksien mittauslaite, joka mittaa silmäoireita, näköön liittyviä toimintoja ja ympäristötekijöitä.

OSDI-kyselyn 12 kohtaa arvosteltiin asteikolla 0 [ei koskaan] 4 [koko ajan]. OSDI:n kokonaispistemäärä laskettiin sitten seuraavan kaavan perusteella: OSDI=[(kaikkien vastattujen kysymysten pisteiden summa) × 100]/[(vastattujen kysymysten kokonaismäärä) × 4].

OSDI pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vammaisuutta.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos: havainnon pisteet miinus pisteet lähtötilanteessa. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti parannusta.
Lähtötilanne, viikko 1, 2, 4 ja 8
Muutokset silmän pintasairausindeksin (OSDI) alaskaalan pisteissä lähtötasosta: silmän oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, 2, 4 ja 8

OSDI on validoitu silmän pintasairauksien mittauslaite, joka mittaa silmäoireita, näköön liittyviä toimintoja ja ympäristötekijöitä.

OSDI-kyselyn 12 kohtaa arvosteltiin asteikolla 0 [ei koskaan] 4 [koko ajan]. Alaasteikko OSDI-pisteet laskettiin sitten seuraavan kaavan perusteella: OSDI=[(pisteiden summa kysymyksiin 1-3 vastatuista) × 100]/[(vastattujen kysymysten kokonaismäärä 1-3) × 4].

OSDI pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vammaisuutta.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos: havainnon pisteet miinus pisteet lähtötilanteessa. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti parannusta.
Lähtötilanne, viikko 1, 2, 4 ja 8
Muutokset silmän pintasairausindeksin (OSDI) alaskaalan pisteissä lähtötasosta: näköön liittyvä toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, 2, 4 ja 8

OSDI on validoitu silmän pintasairauksien mittauslaite, joka mittaa silmäoireita, näköön liittyviä toimintoja ja ympäristötekijöitä.

OSDI-kyselyn 12 kohtaa arvosteltiin asteikolla 0 [ei koskaan] 4 [koko ajan]. Alaasteikko OSDI-pisteet laskettiin sitten seuraavan kaavan perusteella: OSDI=[(pisteiden summa kysymyksistä 4-9 vastatuille) × 100]/[(vastattujen kysymysten kokonaismäärä 4-9) × 4].

Siten OSDI pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vammaisuutta.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos: havainnon pisteet miinus pisteet lähtötilanteessa. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti parannusta.
Lähtötilanne, viikko 1, 2, 4 ja 8
Muutokset silmän pintasairausindeksin (OSDI) alaskaalan pisteissä lähtötasosta: ympäristön laukaisevat tekijät
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, 2, 4 ja 8

OSDI on validoitu silmän pintasairauksien mittauslaite, joka mittaa silmäoireita, näköön liittyviä toimintoja ja ympäristötekijöitä.

OSDI-kyselyn 12 kohtaa arvosteltiin asteikolla 0 [ei koskaan] 4 [koko ajan]. Alaasteikko OSDI-pisteet laskettiin sitten seuraavan kaavan perusteella: OSDI=[(pisteiden summa kysymyksiin 10-12 vastatuista) × 100]/[(vastattujen kysymysten kokonaismäärä 10-12) × 4].

OSDI pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vammaisuutta.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos: havainnon pisteet miinus pisteet lähtötilanteessa. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti parannusta.
Lähtötilanne, viikko 1, 2, 4 ja 8
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osoittavat ≥10 yksikön laskun silmän pintasairausindeksissä (OSDI) kokonaispistemäärässä lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 8

OSDI on validoitu silmän pintasairauksien mittauslaite, joka mittaa silmäoireita, näköön liittyviä toimintoja ja ympäristötekijöitä.

OSDI-kyselyn 12 kohtaa arvosteltiin asteikolla 0 [ei koskaan] 4 [koko ajan]. OSDI:n kokonaispistemäärä laskettiin sitten seuraavan kaavan perusteella: OSDI=[(kaikkien vastattujen kysymysten pisteiden summa) × 100]/[(vastattujen kysymysten kokonaismäärä) × 4].

OSDI pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vammaisuutta.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.
Viikot 1, 2, 4 ja 8
Osallistujien määrä arvioitavissa sen perusteella, kuinka kauan sarveiskalvon värjäytymisen 100 %:n poistaminen tutkimussilmää varten on saavutettu
Aikaikkuna: Viikko 8

National Eye Institute (NEI) kuivasilmäisten kliinisten tutkimusten työpajan perusteella sarveiskalvo jaettiin viiteen eri vyöhykkeeseen. Jokainen sarveiskalvon vyöhyke luokiteltiin itsenäisesti käyttämällä arvosana-asteikkoa 0-3. Suurin mahdollinen värjäytymispistemäärä on 15, korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa värjäytymistä.

Sarveiskalvon värjäytymisen 100 %:n poistuminen tarkoittaa sarveiskalvon värjäytymispistettä = 0. Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.
Viikko 8
Osallistujien määrä arvioitavissa ≥10 mm:n Schirmerin kastelupisteen saavuttamiseen ilman anestesiaa tutkimussilmälle
Aikaikkuna: Viikko 8

Schirmer-testiä ilman anestesiaa käytettiin arvioimaan kyynelvirtausta, joka stimuloitui refleksisesti asettamalla suodatinpaperiliuska sidekalvopussiin.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.
Viikko 8
Osallistujien määrä arvioitavissa OCI-pisteiden ≥3 yksikön saavuttamiseen kuluvan ajan perusteella
Aikaikkuna: Viikko 8
OCI on validoitu instrumentti, joka on kehitetty mittaamaan kuuden yleisen kuivasilmäisyyden oireen esiintymistiheyttä ja voimakkuutta: kuivuus, hiekkaisuus, pistely, silmien väsymys, kipu ja kutina. Se sisältää 12 kysymystä, joista jokainen mitataan 7-pisteen luokitusasteikolla (0 [Ei koskaan] - 6 [Aina] tai 0 [Ei koskaan ollut] - 6 [Vakava]). Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti parannusta. Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.
Viikko 8
Niiden osallistujien määrä, joilla on silmän haittavaikutuksia (AE) vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien lukumäärät, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE), jotka määritellään äskettäin ilmeneviksi tai pahentuneiksi ensimmäisen annoksen jälkeen. Silmän haittavaikutukset ovat tapahtumia, jotka ovat paikallisia silmän alueella. Osallistujat, joilla oli useita AE esiintymiä kategoriassa, laskettiin kerran kategoriaan.
8 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on ei-nokulaarisia haittatapahtumia (AE) vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien lukumäärät, joilla oli hoidon aiheuttamia ei-nokulaarisia haittavaikutuksia, jotka määritellään äskettäin esiintyneiksi tai pahentuneiksi ensimmäisen annoksen jälkeen. Osallistujat, joilla oli useita AE esiintymiä kategoriassa, laskettiin kerran kategoriaan.
8 viikkoa
Yhteenveto silmien siedettävyysarvioiden maksimivakavuudesta tutkimussilmän perustilan jälkeen: Osallistujien määrä kussakin vakavuusasteikossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Silmän siedettävyys arvioitiin viiden oireen (polttava tunne, näön hämärtyminen, epämukavuus silmässä, kipu, repeytys) osalta 4-pisteen vakavuusasteikon (ei mitään, vähäinen, kohtalainen ja vaikea) perusteella.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tulehdusmerkkiaineiden ilmentymisessä sidekalvon soluissa lähtötasosta: Ihmisen leukosyyttiantigeeni-DR-vasta-aine sidottu solua kohti tutkimussilmälle
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Keskimääräinen HLA-DR-ilmentymisen taso solua kohti ilmoitettiin solua kohden sitoutuneena HLA-DR-vasta-aineena (ABC).

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo havainnossa miinus arvo lähtötilanteessa.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Muutos tulehdusmerkkiaineiden ilmentymisessä sidekalvon soluissa lähtötasosta: ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA)-DR-positiivisen prosenttiosuus tutkimussilmälle
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Niiden sidekalvon epiteelisolujen prosenttiosuus, jotka olivat positiivisia HLA-DR-ekspression suhteen, laskettiin HLA-DR-positiivisiksi.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Muutos biomarkkerissa kyynelnesteessä tutkimussilmälle lähtötasosta - Apolipoproteiini C-3
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Muutos biomarkkerissa kyynelnesteessä tutkimussilmälle lähtötasosta - Interleukiini-18
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Muutos biomarkkerissa kyynelnesteessä tutkimussilmälle lähtötasosta - Interleukiini-6
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Muutos biomarkkerissa kyynelnesteessä tutkimussilmälle lähtötasosta - Interleukiini-7
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Muutos biomarkkerissa kyynelnesteessä tutkimussilmälle lähtötasosta - Interleukiini-8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Kyynelnesteen biomarkkerin muutos lähtötasosta - Monosyyttikemotaktinen proteiini 1
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Tutkimussilmän kyynelnesteen biomarkkerin muutos lähtötilanteesta - Interleukiini-12 P40/P35 Heterodimeeri (IL-12P70)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Muutos biomarkkerissa kyynelnesteessä tutkimussilmälle lähtötasosta - Interleukiini-1 Beta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Tutkimussilmän kyynelnesteen biomarkkerin muutos lähtötilanteesta - Interleukiini-1-reseptoriantagonisti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Muutos biomarkkerissa kyynelnesteessä tutkimussilmälle lähtötasosta - Interleukiini-23
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Tutkimussilmän kyynelnesteen biomarkkerin muutos lähtötilanteesta - Matriisin metalloproteinaasi-3
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Tutkimussilmän kyynelnesteen biomarkkerin muutos lähtötilanteesta - Matriisin metalloproteinaasi-9
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Tutkimussilmän kyynelnesteen biomarkkerin muutos lähtötilanteesta - Verisuonten endoteelin kasvutekijä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Muutos biomarkkerissa kyynelnesteessä tutkimussilmälle lähtötasosta - alfa-1-antitrypsiini
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Muutos biomarkkerissa kyynelnesteessä tutkimussilmälle lähtötasosta - Interleukiini-17A
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Muutos biomarkkerissa kyynelnesteessä tutkimussilmälle lähtötilanteesta - kemokiini (C-X-C-motiivi) ligandi 10 (CXCL10) (alias Gamma-interferonin indusoituva proteiini 10: IP10)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Muutos kyynelnesteen biomarkkerissa lähtötasosta - kemokiini (C-X-C-motiivi) ligandi 9 (CXCL9) (gammainterferonin aiheuttama alias monokiini: MIG)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Muutos biomarkkerissa kyynelnesteessä tutkimussilmälle lähtötilanteesta - kemokiini (C-C-motiivi) ligandi 20 (CCL20) (alias makrofagitulehdusproteiini 3 alfa: MIP3A)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Muutos biomarkkerissa kyynelnesteessä tutkimussilmälle lähtötilanteesta - kemokiini (C-C-motiivi) ligandi 5 (CCL5) (alias säädelty aktivoinnissa, normaali T-solu ilmentyy ja erittyy: RANTES)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Muutos biomarkkerissa tutkimussilmän kyynelnesteessä lähtötilanteesta - Metalloproteinaasin 1:n kudosinhibiittori (TIMP-1)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Tutkimussilmän kyynelnesteen biomarkkerin muutos lähtötilanteesta - Epidermaalinen kasvutekijä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Muutos biomarkkerissa kyynelnesteessä Study Eye -albumiinista
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Muutos biomarkkerissa kyynelnesteessä tutkimussilmälle lähtötilanteesta -Mucin 5AC
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden biomarkkerin muutos arvioitiin tutkimussilmän kyynelnesteessä lähtötasosta -Mucin 4
Aikaikkuna: Viikot 4 ja 8

Analysoitujen määrä riittävällä määrällä biomarkkerien, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit, analysoimiseksi.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.
Viikot 4 ja 8
Kyynelnesteen biomarkkerin muutos lähtötasosta - Mucin 16 hiilihydraattiantigeeni 125
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Muutos biomarkkerissa kyynelnesteessä tutkimussilmälle lähtötasosta -Mucin 1
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Muutos biomarkkerissa kyynelnesteessä tutkimussilmälle lähtötasosta - Lipokaliini 1
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8
Muutos biomarkkerissa kyynelnesteessä tutkimussilmälle lähtötasosta - kokonaisproteiini
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 8

Analyysi biomarkkereista, jotka olivat immuuni- ja tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiinit, kemokiinit ja matriksin metalloproteinaasit.

Tutkimussilmän tulokset raportoidaan. Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, jonka sarveiskalvon värjäytymispistemäärä oli huonompi (korkeampi) lähtötasolla.

Muutos = arvo käynnillä miinus arvo lähtötasolla.
Perustaso, viikko 4 ja 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A3921072

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa