Un estudio de fase II de rango de dosis de las gotas para ojos CP-690,550 en pacientes con enfermedad del ojo seco

EXPERIMENTAL: Tratamiento 1

Droga: CP-690,550 Colirio

Solución tópica oftálmica, dosis baja, dosificado una vez al día, 8 semanas

Droga: CP-690,550 Colirio

Solución oftálmica tópica, dosis media, dosificada una vez al día, 8 semanas

Droga: CP-690,550 Colirio

Solución tópica oftálmica, dosis alta, dosificado una vez al día, 8 semanas

EXPERIMENTAL: Tratamiento 2

Droga: CP-690,550 Colirio

Solución tópica oftálmica, dosis baja, dosificado una vez al día, 8 semanas

Droga: CP-690,550 Colirio

Solución oftálmica tópica, dosis media, dosificada una vez al día, 8 semanas

Droga: CP-690,550 Colirio

Solución tópica oftálmica, dosis alta, dosificado una vez al día, 8 semanas

EXPERIMENTAL: Tratamiento 3

Droga: CP-690,550 Colirio

Solución tópica oftálmica, dosis baja, dosificado una vez al día, 8 semanas

Droga: CP-690,550 Colirio

Solución oftálmica tópica, dosis media, dosificada una vez al día, 8 semanas

Droga: CP-690,550 Colirio

Solución tópica oftálmica, dosis alta, dosificado una vez al día, 8 semanas

PLACEBO_COMPARADOR: Tratamiento 4

Droga: CP-690550 Colirio-Vehículo

Solución tópica oftálmica, vehículo, dosificado una vez al día, 8 semanas

COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento 5

Droga: Hialuronato de sodio

Solución tópica oftálmica, dosificado 6 veces/día, 8 semanas

Cambios en las puntuaciones de tinción de la córnea para el ojo del estudio desde el inicio en la semana 8

Basado en el taller de ensayos clínicos de ojo seco del Instituto Nacional del Ojo (NEI), la córnea se dividió en 5 zonas diferentes. Cada zona de la córnea se calificó de forma independiente usando una escala de calificación de 0 a 3: 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo. La suma de las puntuaciones de cada zona condujo a la puntuación total. Rango de puntuación total: 0 a 15, la puntuación más alta indica una mayor tinción. Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio: puntuación en la observación menos puntuación al inicio del estudio. El cambio negativo desde la línea de base indicó una mejora.

Cambios en las puntuaciones de tinción de la córnea para el ojo del estudio desde el inicio

Basado en el taller de ensayos clínicos de ojo seco del Instituto Nacional del Ojo (NEI), la córnea se dividió en 5 zonas diferentes. Cada zona de la córnea se calificó de forma independiente usando una escala de calificación de 0 a 3: 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo. La suma de las puntuaciones de cada zona condujo a la puntuación total. Rango de puntuación total: 0 a 15, la puntuación más alta indica una mayor tinción. Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio: puntuación en la observación menos puntuación al inicio del estudio. El cambio negativo desde la línea de base indicó una mejora.

Porcentaje de participantes que demostraron un 100 % de limpieza de la tinción de la córnea en el ojo del estudio

Porcentaje de participantes que demostraron una puntuación de tinción corneal = 0, lo que indica que no hay daño en la superficie corneal.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambios en las puntuaciones de tinción conjuntival (interpalpebral) para el ojo del estudio desde el inicio

Según el sistema de clasificación de Oxford, la conjuntiva bulbar de cada ojo se dividió en 2 zonas diferentes (nasal y temporal). Las zonas conjuntival bulbar nasal y temporal se clasificaron cada una de forma independiente utilizando una escala de 6 puntos (0 [ausente] a 5 [grave]). La puntuación total osciló entre 0 (ausente) y 10 (grave), puntuación más alta = mayor daño a los ojos debido a la sequedad. Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = puntajes en la observación menos puntaje al inicio. El cambio negativo desde la línea de base indicó una mejora.

Cambios en el tiempo de ruptura de lágrimas (TBUT) para el ojo del estudio desde el inicio

TBUT es el intervalo entre el último parpadeo completo y la primera aparición de una mancha seca o interrupción en la película lagrimal. Usando un cronómetro, se registró el tiempo entre el último parpadeo completo y la primera aparición del punto seco.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio: valor en la observación menos valor en la línea de base. El cambio positivo desde el inicio indicó una mejora.

Cambios en los valores de la prueba de Schirmer sin anestesia para el ojo del estudio desde el inicio

Se utilizó la prueba de Schirmer sin anestesia para estimar el flujo lagrimal estimulado reflejamente por la inserción de una tira de papel de filtro en el saco conjuntival. La longitud de mojado (distancia desde la muesca) se registró en milímetros (al 0,5 mm más cercano). Si la línea de mojado era oblicua, se utilizó el punto medio.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio: valor en la observación menos valor en la línea de base. El cambio positivo desde el inicio indicó una mejora.

Porcentaje de participantes que alcanzan el valor de la prueba de Schirmer ≥10 mm sin anestesia para el ojo del estudio

Se utilizó la prueba de Schirmer sin anestesia para estimar el flujo lagrimal estimulado reflejamente por la inserción de una tira de papel de filtro en el saco conjuntival. La longitud de mojado (distancia desde la muesca) se registró en milímetros (al 0,5 mm más cercano). Si la línea de mojado era oblicua, se utilizó el punto medio.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Número de participantes que aumentaron ≥10 mm desde el inicio en el valor de la prueba de Schirmer sin anestesia para el ojo del estudio

Se utilizó la prueba de Schirmer sin anestesia para estimar el flujo lagrimal estimulado reflejamente por la inserción de una tira de papel de filtro en el saco conjuntival. La longitud de mojado (distancia desde la muesca) se registró en milímetros (al 0,5 mm más cercano). Si la línea de mojado era oblicua, se utilizó el punto medio.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambios en la puntuación total del índice de comodidad ocular (OCI) desde el inicio

El OCI es un instrumento validado desarrollado para medir la frecuencia y la intensidad de 6 síntomas comunes del ojo seco: sequedad, sensación de arenilla, escozor, cansancio ocular, dolor y picazón. Contiene 12 preguntas, cada una medida en una escala de calificación de 7 puntos (0 [Nunca] a 6 [Siempre], o 0 [Nunca lo tuve] a 6 [Severo]). La puntuación total osciló entre 0 (ninguno) y 72 (síntomas graves). Una puntuación más alta indica síntomas de ojo seco más graves.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio: puntuación en la observación menos puntuación al inicio del estudio. El cambio negativo desde la línea de base indicó una mejora.

Número de participantes que demostraron una disminución de al menos ≥3 unidades en la puntuación total del índice de comodidad ocular (OCI) desde el inicio

El OCI es un instrumento validado desarrollado para medir la frecuencia y la intensidad de 6 síntomas comunes del ojo seco: sequedad, sensación de arenilla, escozor, cansancio ocular, dolor y picazón. Contiene 12 preguntas, cada una medida en una escala de calificación de 7 puntos (0 [Nunca] a 6 [Siempre], o 0 [Nunca lo tuve] a 6 [Severo]). La puntuación total osciló entre 0 (ninguno) y 72 (síntomas graves). Una puntuación más alta indica síntomas de ojo seco más graves.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = puntajes en la observación menos puntaje al inicio. El cambio negativo desde la línea de base indicó una mejora.

Cambios en la puntuación total del índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) desde el inicio

El OSDI es un instrumento validado para enfermedades de la superficie ocular, que mide los síntomas oculares, la función relacionada con la visión y los desencadenantes ambientales.

Los 12 ítems del cuestionario OSDI se calificaron en una escala de 0 [nunca] a 4 [todo el tiempo]. A continuación, se calculó la puntuación OSDI total sobre la base de la siguiente fórmula: OSDI=[(suma de las puntuaciones de todas las preguntas respondidas) × 100]/[(número total de preguntas respondidas) × 4].

El OSDI se puntúa en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas representan una mayor discapacidad.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio: puntuación en la observación menos puntuación al inicio del estudio. El cambio negativo desde la línea de base indicó una mejora.

Cambios en la puntuación de la subescala del Índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) desde el inicio: Síntomas oculares

El OSDI es un instrumento validado para enfermedades de la superficie ocular, que mide los síntomas oculares, la función relacionada con la visión y los desencadenantes ambientales.

Los 12 ítems del cuestionario OSDI se calificaron en una escala de 0 [la nada de tiempo] a 4 [todo el tiempo]. A continuación, se calculó la puntuación OSDI de la subescala sobre la base de la siguiente fórmula: OSDI=[(suma de las puntuaciones de las preguntas 1 a 3 respondidas) × 100]/[(número total de preguntas 1 a 3 respondidas) × 4].

El OSDI se puntúa en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas representan una mayor discapacidad.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio: puntuación en la observación menos puntuación al inicio del estudio. El cambio negativo desde la línea de base indicó una mejora.

Cambios en la puntuación de la subescala del índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) desde el inicio: función relacionada con la visión

El OSDI es un instrumento validado para enfermedades de la superficie ocular, que mide los síntomas oculares, la función relacionada con la visión y los desencadenantes ambientales.

Los 12 ítems del cuestionario OSDI se calificaron en una escala de 0 [nunca] a 4 [todo el tiempo]. A continuación, se calculó la puntuación OSDI de la subescala sobre la base de la siguiente fórmula: OSDI=[(suma de las puntuaciones de las preguntas 4 a 9 respondidas) × 100]/[(número total de preguntas 4 a 9 respondidas) × 4].

Así, el OSDI se puntúa en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas representan una mayor discapacidad.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio: puntuación en la observación menos puntuación al inicio del estudio. El cambio negativo desde la línea de base indicó una mejora.

Cambios en la puntuación de la subescala del índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) desde el inicio: desencadenantes ambientales

El OSDI es un instrumento validado para enfermedades de la superficie ocular, que mide los síntomas oculares, la función relacionada con la visión y los desencadenantes ambientales.

Los 12 ítems del cuestionario OSDI se calificaron en una escala de 0 [nunca] a 4 [todo el tiempo]. A continuación, se calculó la puntuación OSDI de la subescala sobre la base de la siguiente fórmula: OSDI=[(suma de las puntuaciones de las preguntas 10 a 12 respondidas) × 100]/[(número total de preguntas 10 a 12 respondidas) × 4].

El OSDI se puntúa en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas representan una mayor discapacidad.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio: puntuación en la observación menos puntuación al inicio del estudio. El cambio negativo desde la línea de base indicó una mejora.

Porcentaje de participantes que demostraron una disminución de ≥10 unidades en la puntuación total del índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) desde el inicio

El OSDI es un instrumento validado para enfermedades de la superficie ocular, que mide los síntomas oculares, la función relacionada con la visión y los desencadenantes ambientales.

Los 12 ítems del cuestionario OSDI se calificaron en una escala de 0 [nunca] a 4 [todo el tiempo]. A continuación, se calculó la puntuación OSDI total sobre la base de la siguiente fórmula: OSDI=[(suma de las puntuaciones de todas las preguntas respondidas) × 100]/[(número total de preguntas respondidas) × 4].

El OSDI se puntúa en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas representan una mayor discapacidad.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Número de participantes evaluables para el tiempo hasta el logro del 100 % de limpieza de la tinción de la córnea para el ojo del estudio

Basado en el taller de ensayos clínicos de ojo seco del Instituto Nacional del Ojo (NEI), la córnea se dividió en 5 zonas diferentes. Cada zona de la córnea se calificó de forma independiente utilizando una escala de calificación de 0 a 3. La puntuación de tinción máxima posible es 15, una puntuación más alta indica una mayor tinción.

El 100 % de limpieza de la tinción corneal significa una puntuación de tinción corneal = 0. Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Número de participantes evaluables para el tiempo hasta el logro de ≥10 mm de puntuación de humectación de Schirmer sin anestesia para el ojo del estudio

Se utilizó la prueba de Schirmer sin anestesia para estimar el flujo lagrimal estimulado reflejamente por la inserción de una tira de papel de filtro en el saco conjuntival.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Número de participantes evaluables para el tiempo hasta el logro de una disminución de ≥3 unidades en las puntuaciones del OCI

El OCI es un instrumento validado desarrollado para medir la frecuencia y la intensidad de 6 síntomas comunes del ojo seco: sequedad, sensación de arenilla, escozor, cansancio ocular, dolor y picazón. Contiene 12 preguntas, cada una medida en una escala de calificación de 7 puntos (0 [Nunca] a 6 [Siempre], o 0 [Nunca lo tuve] a 6 [Severo]). El cambio negativo desde la línea de base indicó una mejora. Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Número de participantes con eventos oculares adversos (EA) por gravedad

Recuentos de participantes que tuvieron eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE), definidos como nuevos o que empeoraron después de la primera dosis. Los EA oculares son los eventos que se localizan en la región ocular. Los participantes con múltiples ocurrencias de un EA dentro de una categoría se contaron una vez dentro de la categoría.

Número de participantes con eventos adversos (AA) no oculares por gravedad

Recuentos de participantes que tuvieron AA no oculares emergentes del tratamiento, definidos como nuevos o que empeoraron después de la primera dosis. Los participantes con múltiples ocurrencias de un EA dentro de una categoría se contaron una vez dentro de la categoría.

Resumen de la gravedad máxima de las evaluaciones de tolerabilidad ocular posteriores al inicio del estudio Ojo: número de participantes en cada escala de gravedad

La tolerabilidad ocular se evaluó para los 5 síntomas (sensación de ardor, visión borrosa, malestar ocular, dolor, lagrimeo), en base a una escala de gravedad de 4 puntos (ninguna, leve, moderada y severa).

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio en la expresión de marcadores inflamatorios en células conjuntivales desde el inicio: anticuerpo de antígeno leucocitario humano-DR unido por célula para el ojo de estudio

El nivel promedio de expresión de HLA-DR por célula se informó como anticuerpo HLA-DR unido por célula (ABC).

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la observación menos valor en la línea de base.

Cambio en la expresión de marcadores inflamatorios en células conjuntivales desde el inicio: porcentaje de antígeno leucocitario humano (HLA)-DR positivo para el ojo del estudio

El porcentaje de células epiteliales conjuntivales que fueron positivas con expresión de HLA-DR se calculó como HLA-DR positivo.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio en el biomarcador en líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: apolipoproteína C-3

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: interleucina-18

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: interleucina-6

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: interleucina-7

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: interleucina-8

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: proteína quimiotáctica de monocitos 1

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: heterodímero de interleucina-12 P40/P35 (IL-12P70)

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: interleucina-1 beta

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: antagonista del receptor de interleucina-1

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: interleucina-23

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio -Matrix Metaloproteinasa-3

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio -Matrix Metalloproteinasa-9

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: factor de crecimiento del endotelio vascular

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: alfa-1 antitripsina

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: interleucina-17A

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: ligando 10 de quimiocina (motivo C-X-C) (CXCL10) (proteína 10 inducible por interferón gamma alias: IP10)

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el fluido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: ligando 9 de quimiocina (motivo C-X-C) (CXCL9) (alias monocina inducida por interferón gamma: MIG)

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: ligando 20 de quimiocina (motivo C-C) (CCL20) (alias Proteína inflamatoria de macrófagos 3 alfa: MIP3A)

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: ligando 5 de quimiocina (motivo C-C) (CCL5) (alias regulado en la activación, linfocitos T normales expresados ​​y secretados: RANTES)

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: inhibidor tisular de la metaloproteinasa 1 (TIMP-1)

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: factor de crecimiento epidérmico

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: albúmina

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio - Mucin 5AC

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Número de participantes evaluados para el cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: mucina 4

Número de analizados con cantidad suficiente para el análisis de biomarcadores que eran mediadores inmunes e inflamatorios como citocinas, quimiocinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: antígeno de carbohidrato de mucina 16 125

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio - Mucina 1

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio -Lipocalina 1

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.

Cambio en el biomarcador en el líquido lagrimal para el ojo del estudio desde el inicio: proteína total

Análisis de biomarcadores que fueran mediadores inmunes e inflamatorios como citoquinas, quimioquinas y metaloproteinasas de matriz.

Se informan los resultados del ojo del estudio. El ojo del estudio se definió como el ojo con la peor (mayor) puntuación de tinción corneal al inicio del estudio.

Cambio = valor en la visita menos valor al inicio.