Uno studio di fase II, dose-ranging, di collirio CP-690.550 in pazienti con malattia dell'occhio secco

SPERIMENTALE: Trattamento 1

Droga: CP-690,550 Collirio

Soluzione topica oftalmica, basso dosaggio, 1 volta/die, 8 settimane

Droga: CP-690,550 Collirio

Soluzione topica oftalmica, dose media, somministrata 1 volta/die, 8 settimane

Droga: CP-690,550 Collirio

Soluzione topica oftalmica, dose elevata, somministrata 1 volta/die, 8 settimane

SPERIMENTALE: Trattamento 2

Droga: CP-690,550 Collirio

Soluzione topica oftalmica, basso dosaggio, 1 volta/die, 8 settimane

Droga: CP-690,550 Collirio

Soluzione topica oftalmica, dose media, somministrata 1 volta/die, 8 settimane

Droga: CP-690,550 Collirio

Soluzione topica oftalmica, dose elevata, somministrata 1 volta/die, 8 settimane

SPERIMENTALE: Trattamento 3

Droga: CP-690,550 Collirio

Soluzione topica oftalmica, basso dosaggio, 1 volta/die, 8 settimane

Droga: CP-690,550 Collirio

Soluzione topica oftalmica, dose media, somministrata 1 volta/die, 8 settimane

Droga: CP-690,550 Collirio

Soluzione topica oftalmica, dose elevata, somministrata 1 volta/die, 8 settimane

PLACEBO_COMPARATORE: Trattamento 4

Droga: CP-690,550 Collirio-veicolo

Soluzione topica oftalmica, veicolo, somministrata 1 volta/die, 8 settimane

ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento 5

Droga: Ialuronato di sodio

Soluzione topica oftalmica, dosata 6 volte/die, 8 settimane

Cambiamenti nei punteggi della colorazione corneale per l'occhio dello studio rispetto al basale alla settimana 8

Sulla base del laboratorio di studi clinici sull'occhio secco del National Eye Institute (NEI), la cornea è stata suddivisa in 5 diverse zone. Ogni zona corneale è stata classificata indipendentemente utilizzando una scala di classificazione da 0 a 3: 0=nessuna, 1=lieve, 2=moderata, 3=grave. La somma dei punteggi di ciascuna zona ha portato al punteggio totale. Intervallo di punteggio totale: da 0 a 15, il punteggio più alto indica una maggiore colorazione. Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Modifica: punteggio all'osservazione meno punteggio al basale. La variazione negativa rispetto al basale indicava un miglioramento.

Cambiamenti nei punteggi della colorazione corneale per lo studio dell'occhio rispetto al basale

Sulla base del laboratorio di studi clinici sull'occhio secco del National Eye Institute (NEI), la cornea è stata suddivisa in 5 diverse zone. Ogni zona corneale è stata classificata indipendentemente utilizzando una scala di classificazione da 0 a 3: 0=nessuna, 1=lieve, 2=moderata, 3=grave. La somma dei punteggi di ciascuna zona ha portato al punteggio totale. Intervallo di punteggio totale: da 0 a 15, il punteggio più alto indica una maggiore colorazione. Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Modifica: punteggio all'osservazione meno punteggio al basale. La variazione negativa rispetto al basale indicava un miglioramento.

Percentuale di partecipanti che dimostrano il 100% di eliminazione della colorazione corneale per l'occhio dello studio

Percentuale di partecipanti che dimostrano un punteggio di colorazione corneale = 0 che indica nessun danno nella superficie corneale.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Cambiamenti nei punteggi della colorazione congiuntivale (interpalpebrale) per lo studio dell'occhio rispetto al basale

Sulla base del sistema di classificazione di Oxford, la congiuntiva bulbare di ciascun occhio è stata divisa in 2 diverse zone (nasale e temporale). Le zone congiuntivali bulbari nasali e temporali sono state classificate ciascuna indipendentemente utilizzando una scala a 6 punti (da 0 [assente] a 5 [grave]). Il punteggio totale variava da 0 (assente) a 10 (grave), punteggio più alto = maggiore danno agli occhi a causa della secchezza. Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione = punteggi all'osservazione meno punteggio al basale. La variazione negativa rispetto al basale indicava un miglioramento.

Cambiamenti nel tempo di rottura lacrimale (TBUT) per l'occhio dello studio dal basale

TBUT è l'intervallo tra l'ultimo battito di ciglia completo e la prima comparsa di un punto secco, o interruzione del film lacrimale. Utilizzando un cronometro, è stato registrato il tempo intercorso tra l'ultimo battito di ciglia completo e la prima comparsa della macchia secca.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Modifica: valore all'osservazione meno valore al basale. Il cambiamento positivo rispetto al basale ha indicato un miglioramento.

Cambiamenti nei valori del test di Schirmer senza anestesia per lo studio dell'occhio dal basale

Il test di Schirmer senza anestesia è stato utilizzato per stimare il flusso lacrimale stimolato di riflesso dall'inserimento di una striscia di carta da filtro nel sacco congiuntivale. La lunghezza della bagnatura (distanza dalla tacca) è stata registrata in millimetri (con l'approssimazione di 0,5 mm). Se la linea di bagnatura era obliqua, veniva utilizzato il punto a metà.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Modifica: valore all'osservazione meno valore al basale. Il cambiamento positivo rispetto al basale ha indicato un miglioramento.

Percentuale di partecipanti che ottengono un valore del test di Schirmer ≥10 mm senza anestesia per l'occhio dello studio

Il test di Schirmer senza anestesia è stato utilizzato per stimare il flusso lacrimale stimolato di riflesso dall'inserimento di una striscia di carta da filtro nel sacco congiuntivale. La lunghezza della bagnatura (distanza dalla tacca) è stata registrata in millimetri (con l'approssimazione di 0,5 mm). Se la linea di bagnatura era obliqua, veniva utilizzato il punto a metà.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Numero di partecipanti che sono aumentati di ≥10 mm rispetto al basale nel valore del test di Schirmer senza anestesia per l'occhio dello studio

Il test di Schirmer senza anestesia è stato utilizzato per stimare il flusso lacrimale stimolato di riflesso dall'inserimento di una striscia di carta da filtro nel sacco congiuntivale. La lunghezza della bagnatura (distanza dalla tacca) è stata registrata in millimetri (con l'approssimazione di 0,5 mm). Se la linea di bagnatura era obliqua, veniva utilizzato il punto a metà.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Cambiamenti nel punteggio totale dell'indice di comfort oculare (OCI) rispetto al basale

L'OCI è uno strumento convalidato sviluppato per misurare la frequenza e l'intensità di 6 sintomi comuni dell'occhio secco: secchezza, granulosità, bruciore, stanchezza oculare, dolore e prurito. Contiene 12 domande, ciascuna misurata su una scala di valutazione a 7 punti (da 0 [Mai] a 6 [Sempre] o da 0 [Mai avuto] a 6 [Grave]). Il punteggio totale variava da 0 (nessuno) a 72 (sintomi gravi). Un punteggio più alto indica sintomi di secchezza oculare più gravi.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Modifica: punteggio all'osservazione meno punteggio al basale. La variazione negativa rispetto al basale indicava un miglioramento.

Numero di partecipanti che dimostrano una riduzione di almeno ≥3 unità del punteggio totale dell'indice di comfort oculare (OCI) rispetto al basale

L'OCI è uno strumento convalidato sviluppato per misurare la frequenza e l'intensità di 6 sintomi comuni dell'occhio secco: secchezza, granulosità, bruciore, stanchezza oculare, dolore e prurito. Contiene 12 domande, ciascuna misurata su una scala di valutazione a 7 punti (da 0 [Mai] a 6 [Sempre] o da 0 [Mai avuto] a 6 [Grave]). Il punteggio totale variava da 0 (nessuno) a 72 (sintomi gravi). Un punteggio più alto indica sintomi di secchezza oculare più gravi.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione = punteggi all'osservazione meno punteggio al basale. La variazione negativa rispetto al basale indicava un miglioramento.

Cambiamenti nel punteggio totale dell'indice di malattia della superficie oculare (OSDI) rispetto al basale

L'OSDI è uno strumento convalidato per le malattie della superficie oculare, che misura i sintomi oculari, la funzione visiva e i trigger ambientali.

I 12 elementi del questionario OSDI sono stati valutati su una scala da 0 [nessuna volta] a 4 [sempre]. Il punteggio OSDI totale è stato quindi calcolato sulla base della seguente formula: OSDI=[(somma dei punteggi per tutte le domande con risposta) × 100]/[(numero totale delle domande con risposta) × 4].

L'OSDI è valutato su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore disabilità.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Modifica: punteggio all'osservazione meno punteggio al basale. La variazione negativa rispetto al basale indicava un miglioramento.

Cambiamenti nel punteggio della sottoscala dell'indice della malattia della superficie oculare (OSDI) rispetto al basale: sintomi oculari

L'OSDI è uno strumento convalidato per le malattie della superficie oculare, che misura i sintomi oculari, la funzione visiva e i trigger ambientali.

I 12 item del questionario OSDI sono stati valutati su una scala da 0 [l'assenza di tempo] a 4 [sempre]. Il punteggio OSDI della sottoscala è stato quindi calcolato sulla base della seguente formula: OSDI=[(somma dei punteggi per le domande con risposta da 1 a 3) × 100]/[(numero totale di domande con risposta da 1 a 3) × 4].

L'OSDI è valutato su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore disabilità.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Modifica: punteggio all'osservazione meno punteggio al basale. La variazione negativa rispetto al basale indicava un miglioramento.

Cambiamenti nel punteggio della sottoscala dell'indice della malattia della superficie oculare (OSDI) rispetto al basale: funzione correlata alla vista

L'OSDI è uno strumento convalidato per le malattie della superficie oculare, che misura i sintomi oculari, la funzione visiva e i trigger ambientali.

I 12 elementi del questionario OSDI sono stati valutati su una scala da 0 [nessuna volta] a 4 [sempre]. Il punteggio OSDI della sottoscala è stato quindi calcolato sulla base della seguente formula: OSDI=[(somma dei punteggi per le domande con risposta da 4 a 9) × 100]/[(numero totale di domande con risposta da 4 a 9) × 4].

Pertanto, l'OSDI viene valutato su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore disabilità.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Modifica: punteggio all'osservazione meno punteggio al basale. La variazione negativa rispetto al basale indicava un miglioramento.

Cambiamenti nel punteggio della sottoscala dell'indice delle malattie della superficie oculare (OSDI) rispetto al basale: trigger ambientali

L'OSDI è uno strumento convalidato per le malattie della superficie oculare, che misura i sintomi oculari, la funzione visiva e i trigger ambientali.

I 12 elementi del questionario OSDI sono stati valutati su una scala da 0 [nessuna volta] a 4 [sempre]. Il punteggio OSDI della sottoscala è stato quindi calcolato sulla base della seguente formula: OSDI=[(somma dei punteggi per le domande con risposta da 10 a 12) × 100]/[(numero totale di domande con risposta da 10 a 12) × 4].

L'OSDI è valutato su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore disabilità.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Modifica: punteggio all'osservazione meno punteggio al basale. La variazione negativa rispetto al basale indicava un miglioramento.

Percentuale di partecipanti che dimostrano una diminuzione ≥10 unità del punteggio totale dell'indice di malattia della superficie oculare (OSDI) rispetto al basale

L'OSDI è uno strumento convalidato per le malattie della superficie oculare, che misura i sintomi oculari, la funzione visiva e i trigger ambientali.

I 12 elementi del questionario OSDI sono stati valutati su una scala da 0 [nessuna volta] a 4 [sempre]. Il punteggio OSDI totale è stato quindi calcolato sulla base della seguente formula: OSDI=[(somma dei punteggi per tutte le domande con risposta) × 100]/[(numero totale delle domande con risposta) × 4].

L'OSDI è valutato su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore disabilità.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Numero di partecipanti valutabili per il tempo necessario al raggiungimento del 100% di eliminazione della colorazione corneale per l'occhio dello studio

Sulla base del laboratorio di studi clinici sull'occhio secco del National Eye Institute (NEI), la cornea è stata suddivisa in 5 diverse zone. Ogni zona corneale è stata classificata indipendentemente utilizzando una scala di classificazione da 0 a 3. Il punteggio di colorazione massimo possibile è 15, il punteggio più alto indica una colorazione maggiore.

Cancellazione del 100% della colorazione corneale significa punteggio della colorazione corneale = 0. Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Numero di partecipanti valutabili per il tempo al raggiungimento di un punteggio di bagnatura di Schirmer ≥10 mm senza anestesia per l'occhio dello studio

Il test di Schirmer senza anestesia è stato utilizzato per stimare il flusso lacrimale stimolato di riflesso dall'inserimento di una striscia di carta da filtro nel sacco congiuntivale.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Numero di partecipanti valutabili per il tempo necessario al raggiungimento di una riduzione ≥3 unità nei punteggi OCI

L'OCI è uno strumento convalidato sviluppato per misurare la frequenza e l'intensità di 6 sintomi comuni dell'occhio secco: secchezza, granulosità, bruciore, stanchezza oculare, dolore e prurito. Contiene 12 domande, ciascuna misurata su una scala di valutazione a 7 punti (da 0 [Mai] a 6 [Sempre] o da 0 [Mai avuto] a 6 [Grave]). La variazione negativa rispetto al basale indicava un miglioramento. Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Numero di partecipanti con eventi avversi oculari (EA) per gravità

Conteggi dei partecipanti che hanno avuto eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE), definiti come nuovi eventi o peggioramento dopo la prima dose. Gli eventi avversi oculari sono gli eventi che sono localizzati nella regione oculare. I partecipanti con più occorrenze di un evento avverso all'interno di una categoria sono stati contati una volta all'interno della categoria.

Numero di partecipanti con eventi avversi non oculari (EA) per gravità

Conteggi dei partecipanti che hanno avuto eventi avversi non oculari emergenti dal trattamento, definiti come di nuova comparsa o in peggioramento dopo la prima dose. I partecipanti con più occorrenze di un evento avverso all'interno di una categoria sono stati contati una volta all'interno della categoria.

Riepilogo della gravità massima delle valutazioni di tollerabilità oculare post-basale per l'occhio dello studio: numero di partecipanti in ciascuna scala di gravità

La tollerabilità oculare è stata valutata per i 5 sintomi (sensazione di bruciore, visione offuscata, fastidio oculare, dolore, lacrimazione), sulla base di una scala di gravità a 4 punti (nessuna, minore, moderata e grave).

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione dell'espressione di marcatori infiammatori sulle cellule congiuntivali rispetto al basale: anticorpo antigene leucocitario umano-DR legato per cellula per l'occhio dello studio

Il livello medio di espressione di HLA-DR per cellula è stato riportato come anticorpo HLA-DR legato per cellula (ABC).

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione = valore all'osservazione meno valore al basale.

Variazione dell'espressione di marcatori infiammatori sulle cellule congiuntivali rispetto al basale: percentuale di antigene leucocitario umano (HLA)-DR positivo per l'occhio dello studio

La percentuale di cellule epiteliali congiuntivali positive all'espressione di HLA-DR è stata calcolata come HLA-DR positiva.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio in studio rispetto al basale -Apolipoproteina C-3

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio dello studio dal basale -Interleuchina-18

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio dello studio dal basale -Interleuchina-6

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio dello studio rispetto al basale -Interleuchina-7

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio dello studio rispetto al basale -Interleuchina-8

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio in studio rispetto al basale - Proteina chemiotattica dei monociti 1

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio dello studio rispetto al basale -interleuchina-12 P40/P35 eterodimero (IL-12P70)

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio dello studio dal basale -Interleuchina-1 beta

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio dello studio rispetto al basale - Antagonista del recettore dell'interleuchina-1

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio dello studio dal basale -Interleuchina-23

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio dello studio rispetto al basale -Matrix Metalloproteinase-3

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio dello studio rispetto al basale -Matrix Metalloproteinase-9

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per lo studio dell'occhio rispetto al basale - Fattore di crescita endoteliale vascolare

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per lo studio dell'occhio rispetto al basale -Alfa-1 antitripsina

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio dello studio dal basale -Interleuchina-17A

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio in studio dal basale -chemochina (motivo C-X-C) ligando 10 (CXCL10) (alias proteina inducibile gamma-interferone 10: IP10)

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio in studio dal basale -Chemokine (C-X-C Motif) Ligand 9 (CXCL9) (Alias ​​Monokine Induced by Gamma Interferon: MIG)

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio in studio dal basale -chemochina (motivo C-C) ligando 20 (CCL20) (alias proteina infiammatoria macrofagica 3 alfa: MIP3A)

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio in studio dal basale -chemochina (motivo C-C) ligando 5 (CCL5) (alias regolato all'attivazione, cellula T normale espressa e secreta: RANTES)

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio dello studio rispetto al basale - Inibitore tissutale della metalloproteinasi 1 (TIMP-1)

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio dello studio dal basale - Fattore di crescita epidermico

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per lo studio dell'occhio rispetto al basale -albumina

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio dello studio rispetto al basale -Mucin 5AC

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Numero di partecipanti valutati per il cambiamento del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio dello studio rispetto al basale - Mucina 4

Numero di analizzati con quantità sufficiente per l'analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi della matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio dello studio rispetto al basale - mucina 16 antigene carboidrato 125

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio dello studio rispetto al basale -Mucina 1

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per l'occhio dello studio rispetto al basale -Lipocalina 1

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.

Modifica del biomarcatore nel liquido lacrimale per lo studio dell'occhio rispetto al basale - Proteine ​​totali

Analisi di biomarcatori che erano mediatori immunitari e infiammatori come citochine, chemochine e metalloproteinasi di matrice.

Vengono riportati i risultati dell'occhio dello studio. L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio con il punteggio di colorazione corneale peggiore (più alto) al basale.

Variazione= valore alla visita meno valore al basale.