腹腔鏡手術後の肩先端の痛みの軽減
2010年6月2日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
婦人科腹腔鏡手術後の肩先端の痛みを軽減するための肺リクルートメント操作と生理食塩水の腹腔内注入を比較したランダム化対照単盲検研究
腹腔鏡手術は、従来の開腹手術に比べて傷が小さく、入院期間が短く、術後の痛みが少ないため、主要な手術になりつつあります。 ただし、腹腔鏡手術後の肩先端の痛みには顕著な個人差があります。 肩痛の発生率は 35% ～ 80% で、軽度から重度まであります。 場合によっては、手術後72時間以上持続することが報告されています。
術後の肩先端痛の仮説は、二酸化炭素誘発性の横隔神経刺激がC4への関連痛を引き起こすというものです。 したがって、研究者は、骨盤腔内の二酸化炭素の滞留を減らすよう努めるべきです。
調査の概要
詳細な説明
この臨床対照試験は、腹腔鏡手術後の術後の先端部の痛みを軽減するための実際的かつ臨床的な操作を見つけることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、112
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Yi-Jen Chen, Ph.D.
- 電話番号：886-2-28757566
- メール：chenyj@vghtpe.gov.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 患者は婦人科良性腹腔鏡手術を受けます。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) による患者の身体状態:
分類Ⅰ～Ⅱ
除外基準:
- 開腹手術への変更が必要となります。
- あらゆる心血管疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺リクルートメント操作
5 回の手動肺膨張からなる肺リクルートメント操作が、最大圧力 60 cm H2O で実行されました。
麻酔科医は 5 回目の陽圧膨張を約 5 秒間保持しました。
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5 回の手動肺膨張からなる肺リクルートメント操作が、最大圧力 60 cm H2O で実行されました。
麻酔科医は 5 回目の陽圧膨張を約 5 秒間保持しました。
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実験的：腹腔内生理食塩水
腹腔上部を0.9%生理食塩水500ccで両側均等に満たした。
腹腔内に液体を残します
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腹腔上部を0.9%生理食塩水500ccで両側均等に満たした。
腹腔内に液体を残しておきます。
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プラセボコンパレーター：対照群
CO2 はポート部位を通した受動的排気によって除去されました。
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CO2 はポート部位を通した受動的排気によって除去されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡手術後の肩先端の痛みの重症度と頻度
時間枠：手術後の最初の48時間
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手術後48時間は患者の経過観察を行います。 この試験の主要評価項目は、腹腔鏡手術後の肩先端の痛みの重症度と頻度です。 この試験の主な目的は、腹腔鏡手術後の肩先端の痛みを軽減するための臨床手技の有効性を評価することです。 |
手術後の最初の48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡手術後の吐き気または腹部膨満感
時間枠：手術後の最初の48時間
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吐き気、嘔吐、腹部膨満などの術後の症状も記録されました。
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手術後の最初の48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yi-Jen Chen, Ph.D,、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (予想される)
2010年9月1日
研究の完了 (予想される)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月2日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。