Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení bolesti špičky ramene po laparoskopické operaci

2. června 2010 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie srovnávající plicní náborový manévr s intraperitoneální infuzí normálního fyziologického roztoku ke snížení bolesti špičky ramene po gynekologické laparoskopické operaci

Laparoskopická chirurgie se stává hlavním výkonem díky menším řezům, kratším hospitalizacím a menší pooperační bolesti ve srovnání s tradičními laparotomiemi. Existuje však výrazná interindividuální variabilita pooperační bolesti na špičce ramene po laparoskopické operaci. Výskyt bolesti ramene se pohybuje od 35 % do 80 % a pohybuje se od mírné až po těžkou. V některých případech bylo hlášeno, že trvá déle než 72 hodin po operaci.

Hypotézou pooperační bolesti na špičce ramene je, že podráždění bráničního nervu vyvolané oxidem uhličitým způsobuje bolest přenesenou do C4. Vyšetřovatelé by se proto měli pokusit snížit zadržování oxidu uhličitého v pánevní dutině.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická kontrolovaná studie se pokouší zjistit praktický a klinický manévr ke snížení pooperační bolesti na špičce po laparoskopické operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky podstupují benigní gynekologickou laparoskopickou operaci.
  • Fyzický stav pacienta podle Americké společnosti anesteziologů (ASA):

klasifikace I-II

Kritéria vyloučení:

  • Zákrok bude nutný ke konverzi na laparotomii.
  • Jakákoli kardiovaskulární onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: plicní náborový manévr
byl proveden pulmonální náborový manévr sestávající z pěti manuálních plicních nafouknutí s maximálním tlakem 60 cm H2O. Anesteiolog držel páté nafouknutí pozitivním tlakem přibližně 5 sekund.
Postup: Plicní náborový manévr
byl proveden pulmonální náborový manévr sestávající z pěti manuálních plicních nafouknutí s maximálním tlakem 60 cm H2O. Anesteiolog držel páté nafouknutí pozitivním tlakem přibližně 5 sekund.
Experimentální: intraperitoneální normální fyziologický roztok
horní část dutiny břišní byla rovnoměrně a oboustranně naplněna 0,9% normálním fyziologickým roztokem v množství 500 cm3. Tekutinu necháme v břišní dutině
Postup: Intraperitoneální normální fyziologický roztok
horní část dutiny břišní byla rovnoměrně a oboustranně naplněna 0,9% normálním fyziologickým roztokem v množství 500 cm3. Tekutinu necháme v břišní dutině.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
CO2 byl odstraněn pasivní exsuflací přes místo portu.
Postup: Kontrolní skupina
CO2 byl odstraněn pasivní exsuflací přes místo portu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost a četnost bolesti na špičce ramene po laparoskopické operaci
Časové okno: prvních 48 hodin po operaci

Pacienty budeme sledovat prvních 48 hodin po operaci. Primárním výsledným měřítkem této studie je závažnost a frekvence bolesti na špičce ramene po laparoskopické operaci.

Hlavním cílem této studie je posoudit účinnost klinického manévru ke snížení bolesti na špičce ramene po laparoskopické operaci.
prvních 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nevolnost nebo plnost břicha po laparoskopické operaci
Časové okno: prvních 48 hodin po operaci
Byla zaznamenána i pooperační onemocnění, jako je nevolnost, zvracení nebo plnost břicha.
prvních 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Spolupracovníci

National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yi-Jen Chen, Ph.D,, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VGHIRB No. 980705

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní náborový manévr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit