Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение боли в кончике плеча после лапароскопической хирургии

2 июня 2010 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Рандомизированное, контролируемое, одиночное слепое исследование, сравнивающее легочную рекрутмент-маневру с внутрибрюшинной инфузией физиологического раствора для уменьшения боли в кончике плеча после гинекологической лапароскопической хирургии

Лапароскопическая хирургия становится основной процедурой из-за меньших разрезов, более короткой госпитализации и меньшей послеоперационной боли по сравнению с традиционной лапаротомией. Тем не менее, существует заметная межиндивидуальная вариабельность послеоперационной боли в плечевом суставе после лапароскопической операции. Частота болей в плече колеблется от 35% до 80% и колеблется от легкой до тяжелой. В некоторых случаях сообщалось, что он длится более 72 часов после операции.

Гипотеза послеоперационной боли в плечевом суставе состоит в том, что раздражение диафрагмального нерва, вызванное углекислым газом, вызывает иррадиацию боли в С4. Поэтому исследователи должны попытаться уменьшить задержку углекислого газа в полости малого таза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом клиническом контролируемом исследовании предпринимается попытка найти практический и клинический прием для уменьшения послеоперационной боли после лапароскопической операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Рекрутинг
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Yi-Jen Chen, Ph.D.
          • Номер телефона: 886-2-28757566
          • Электронная почта: chenyj@vghtpe.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты получают доброкачественную гинекологическую лапароскопическую операцию.
  • Физическое состояние пациента Американского общества анестезиологов (ASA):

классификация I-II

Критерий исключения:

  • Процедура потребуется для конверсии в лапаротомию.
  • Любые сердечно-сосудистые заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: маневр легочного рекрутмента
Маневр рекрутмента легких, состоящий из пяти ручных вдохов легких, был выполнен с максимальным давлением 60 см H2O. Анестезиолог провел пятую инфляцию положительного давления в течение примерно 5 секунд.
Процедура: Маневр рекрутмента легких
Маневр рекрутмента легких, состоящий из пяти ручных вдохов легких, был выполнен с максимальным давлением 60 см H2O. Анестезиолог провел пятую инфляцию положительного давления в течение примерно 5 секунд.
Экспериментальный: внутрибрюшинный физиологический раствор
верхний отдел брюшной полости равномерно и с двух сторон заполнен 0,9% физиологическим раствором в количестве 500 мл. Оставим жидкость в брюшной полости
Процедура: Внутрибрюшинный физиологический раствор
верхний отдел брюшной полости равномерно и с двух сторон заполнен 0,9% физиологическим раствором в количестве 500 мл. Мы оставим жидкость в брюшной полости.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
СО2 удаляли пассивной экссуффляцией через порт.
Процедура: Контрольная группа
СО2 удаляли пассивной экссуффляцией через порт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжесть и частота болей в плечевом суставе после лапароскопической операции
Временное ограничение: первые 48 часов после операции

Мы будем наблюдать за пациентами в первые 48 часов после операции. Основным критерием исхода этого исследования является тяжесть и частота болей в плечевом суставе после лапароскопической операции.

Основная цель этого исследования — оценить эффективность клинического маневра для уменьшения боли в плечевом суставе после лапароскопической операции.
первые 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тошнота или вздутие живота после лапароскопической операции
Временное ограничение: первые 48 часов после операции
Также были зарегистрированы послеоперационные заболевания, такие как тошнота, рвота или вздутие живота.
первые 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Соавторы

National Yang Ming University

Следователи

  • Учебный стул: Yi-Jen Chen, Ph.D,, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VGHIRB No. 980705

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться