Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie bólu końcówki barku po operacji laparoskopowej

2 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą porównujące manewr rekrutacji płuc z dootrzewnowym wlewem normalnej soli fizjologicznej w celu zmniejszenia bólu końcówki barku po ginekologicznej operacji laparoskopowej

Chirurgia laparoskopowa staje się głównym zabiegiem ze względu na mniejsze nacięcia, krótsze hospitalizacje i mniejszy ból pooperacyjny w porównaniu z tradycyjnymi laparotomiami. Istnieje jednak wyraźna zmienność międzyosobnicza pooperacyjnego bólu wierzchołka barku po operacji laparoskopowej. Częstość występowania bólu barku waha się od 35% do 80% i waha się od łagodnego do ciężkiego. W niektórych przypadkach zgłaszano, że utrzymuje się dłużej niż 72 godziny po operacji.

Hipoteza pooperacyjnego bólu wierzchołków barku jest taka, że ​​podrażnienie nerwu przeponowego wywołane dwutlenkiem węgla powoduje ból przeniesiony do C4. Dlatego badacze powinni starać się zmniejszyć retencję dwutlenku węgla w jamie miednicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta klinicznie kontrolowana próba ma na celu znalezienie praktycznego i klinicznego manewru w celu zmniejszenia pooperacyjnego bólu koniuszka barku po operacji laparoskopowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki poddawane są łagodnej ginekologicznej operacji laparoskopowej.
  • Stan fizyczny pacjenta Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA):

klasyfikacja I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Procedura będzie wymagana do konwersji na laparotomię.
  • Wszelkie choroby układu krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: manewr rekrutacji płuc
przeprowadzono manewr rekrutacji płuc składający się z pięciu ręcznych nadmuchań płuc przy maksymalnym ciśnieniu 60 cm H2O. Anestezjolog utrzymywał piątą inflację dodatniego ciśnienia przez około 5 sekund.
Procedura: Płucny manewr rekrutacyjny
przeprowadzono manewr rekrutacji płuc składający się z pięciu ręcznych nadmuchań płuc przy maksymalnym ciśnieniu 60 cm H2O. Anestezjolog utrzymywał piątą inflację dodatniego ciśnienia przez około 5 sekund.
Eksperymentalny: sól fizjologiczna dootrzewnowo
górną część jamy brzusznej równomiernie i obustronnie wypełniono 0,9% solą fizjologiczną w ilości 500 cm3. Płyn zostawimy w jamie brzusznej
Procedura: Dootrzewnowa sól fizjologiczna
górną część jamy brzusznej równomiernie i obustronnie wypełniono 0,9% solą fizjologiczną w ilości 500 cm3. Płyn zostawimy w jamie brzusznej.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
CO2 usunięto poprzez pasywną ekssuflację przez teren portu.
Procedura: Grupa kontrolna
CO2 usunięto poprzez pasywną ekssuflację przez teren portu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie i częstość występowania bólu w okolicy barku po operacji laparoskopowej
Ramy czasowe: pierwsze 48 godzin po zabiegu

Będziemy obserwować pacjentów przez pierwsze 48 godzin po operacji. Podstawową miarą wyniku tej próby jest nasilenie i częstość bólu w okolicy barku po operacji laparoskopowej.

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności manewru klinicznego w celu zmniejszenia bólu w okolicy barku po operacji laparoskopowej.
pierwsze 48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nudności lub uczucie pełności w jamie brzusznej po operacji laparoskopowej
Ramy czasowe: pierwsze 48 godzin po zabiegu
Odnotowywano również choroby pooperacyjne, takie jak nudności, wymioty lub uczucie pełności w jamie brzusznej.
pierwsze 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Współpracownicy

National Yang Ming University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yi-Jen Chen, Ph.D,, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VGHIRB No. 980705

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj