Redução da dor na ponta do ombro após cirurgia laparoscópica
Um estudo randomizado, controlado e único cego comparando uma manobra de recrutamento pulmonar versus infusão intraperitoneal de solução salina normal para reduzir a dor na ponta do ombro após cirurgia laparoscópica ginecológica
A cirurgia laparoscópica está se tornando um procedimento importante, devido a incisões menores, hospitalizações mais curtas e menos dor pós-operatória em comparação com as laparotomias tradicionais. No entanto, existe uma variabilidade interindividual acentuada da dor pós-operatória na ponta do ombro após a cirurgia laparoscópica. A incidência de dor no ombro varia de 35% a 80% e varia de leve a grave. Em alguns casos, foi relatado que dura mais de 72 horas após a cirurgia.
A hipótese da dor pós-operatória na ponta do ombro é que a irritação do nervo frênico induzida por dióxido de carbono causa dor referida em C4. Portanto, os investigadores devem tentar reduzir a retenção de dióxido de carbono na cavidade pélvica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contato:
- Yi-Jen Chen, Ph.D.
- Número de telefone: 886-2-28757566
- E-mail: chenyj@vghtpe.gov.tw
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes recebem cirurgia laparoscópica ginecológica benigna.
- Estado físico do paciente da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA):
classificação I-II
Critério de exclusão:
- O procedimento será necessário para conversão para laparotomia.
- Qualquer doença cardiovascular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: manobra de recrutamento pulmonar
foi realizada uma manobra de recrutamento pulmonar composta por cinco insuflações pulmonares manuais com pressão máxima de 60 cm H2O.
O anestesiologista segurou a quinta insuflação com pressão positiva por aproximadamente 5 segundos.
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foi realizada uma manobra de recrutamento pulmonar composta por cinco insuflações pulmonares manuais com pressão máxima de 60 cm H2O.
O anestesiologista segurou a quinta insuflação com pressão positiva por aproximadamente 5 segundos.
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Experimental: soro fisiológico intraperitoneal
a parte superior da cavidade abdominal foi preenchida uniforme e bilateralmente com solução salina normal a 0,9% na quantidade de 500 cc.
Vamos deixar o fluido na cavidade abdominal
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a parte superior da cavidade abdominal foi preenchida uniforme e bilateralmente com solução salina normal a 0,9% na quantidade de 500 cc.
Vamos deixar o fluido na cavidade abdominal.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
O CO2 foi removido por exsuflação passiva através do local da porta.
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O CO2 foi removido por exsuflação passiva através do local da porta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a gravidade e a frequência da dor na ponta do ombro após a cirurgia laparoscópica
Prazo: nas primeiras 48 horas após a cirurgia
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Acompanharemos os pacientes nas primeiras 48 horas após a cirurgia. A medida de resultado primário deste estudo é a gravidade e a frequência da dor na ponta do ombro após a cirurgia laparoscópica. O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da manobra clínica para reduzir a dor na ponta do ombro após a cirurgia laparoscópica. |
nas primeiras 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Náusea ou plenitude abdominal após cirurgia laparoscópica
Prazo: nas primeiras 48 horas após a cirurgia
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Doenças pós-operatórias, como náuseas, vômitos ou plenitude abdominal também foram registradas.
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nas primeiras 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yi-Jen Chen, Ph.D,, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VGHIRB No. 980705
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