Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af skulderspidssmerter efter laparoskopisk kirurgi

2. juni 2010 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

En randomiseret, kontrolleret, enkelt blind undersøgelse, der sammenligner en pulmonal rekrutteringsmanøvre versus intraperitoneal infusion af normal saltvand for at reducere skulderspidssmerter efter gynækologisk laparoskopisk kirurgi

Laparoskopisk kirurgi er ved at blive en større procedure på grund af mindre snit, kortere indlæggelser og færre postoperative smerter sammenlignet med traditionelle laparotomier. Der er dog markant interindividuel variabilitet af postoperative skulderspidssmerter efter laparoskopisk kirurgi. Forekomsten af ​​skuldersmerter varierer fra 35 % til 80 % og varierer fra mild til svær. I nogle tilfælde er det rapporteret, at det varer mere end 72 timer efter operationen.

Hypotesen om postoperative skulderspidssmerter er, at kuldioxid-induceret phrenic nerveirritation forårsager refereret smerte til C4. Derfor bør efterforskerne forsøge at reducere kuldioxidretention i bækkenhulen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette klinisk kontrollerede forsøg forsøger at finde ud af den praktiske og kliniske manøvre til at reducere postoperative bør-spidssmerter efter laparoskopisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter får godartet gynækologisk laparoskopisk kirurgi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) patientens fysiske status:

klassifikation I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Proceduren vil være nødvendig for at konvertere til laparotomi.
  • Eventuelle hjerte-kar-sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pulmonal rekrutteringsmanøvre
en pulmonal rekrutteringsmanøvre bestående af fem manuelle lungeoppustninger blev udført med et maksimalt tryk på 60 cm H2O. Anæsteiologen holdt den femte positive trykpumpning i cirka 5 sekunder.
Procedure: Pulmonal rekrutteringsmanøvre
en pulmonal rekrutteringsmanøvre bestående af fem manuelle lungeoppustninger blev udført med et maksimalt tryk på 60 cm H2O. Anæsteiologen holdt den femte positive trykpumpning i cirka 5 sekunder.
Eksperimentel: intraperitonealt normalt saltvand
den øvre del af bughulen var jævnt og bilateralt fyldt med 0,9% normalt saltvand i mængden af ​​500 cc. Vi vil efterlade væsken i bughulen
Procedure: Intraperitonealt normalt saltvand
den øvre del af bughulen var jævnt og bilateralt fyldt med 0,9% normalt saltvand i mængden af ​​500 cc. Vi vil efterlade væsken i bughulen.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
CO2 blev fjernet ved passiv ekssufflation gennem havneområdet.
Procedure: Kontrolgruppe
CO2 blev fjernet ved passiv ekssufflation gennem havneområdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden og hyppigheden af ​​skulderspidssmerter efter laparoskopisk kirurgi
Tidsramme: de første 48 timer efter operationen

Vi vil følge patienterne i de første 48 timer efter operationen. Det primære resultatmål for dette forsøg er sværhedsgraden og hyppigheden af ​​skulderspidssmerter efter laparoskopisk kirurgi.

Hovedformålet med dette forsøg er at vurdere effektiviteten af ​​klinisk manøvre for at reducere skulderspidssmerter efter laparoskopisk kirurgi.
de første 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme eller abdominal fylde efter laparoskopisk kirurgi
Tidsramme: de første 48 timer efter operationen
Postoperativ sygdom, såsom kvalme, opkastning eller abdominal fylde blev også registreret.
de første 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Samarbejdspartnere

National Yang Ming University

Efterforskere

  • Studiestol: Yi-Jen Chen, Ph.D,, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2010

Først opslået (Skøn)

3. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGHIRB No. 980705

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Kliniske forsøg med Pulmonal rekrutteringsmanøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner