Réduire la douleur à l'extrémité de l'épaule après une chirurgie laparoscopique
Une étude randomisée, contrôlée et en simple aveugle comparant une manœuvre de recrutement pulmonaire à une perfusion intrapéritonéale de solution saline normale pour réduire la douleur à l'extrémité de l'épaule après une chirurgie laparoscopique gynécologique
La chirurgie laparoscopique est en train de devenir une intervention majeure, en raison d'incisions plus petites, d'hospitalisations plus courtes et de moins de douleur postopératoire par rapport aux laparotomies traditionnelles. Cependant, il existe une variabilité interindividuelle marquée de la douleur postopératoire à la pointe de l'épaule après une chirurgie laparoscopique. L'incidence des douleurs à l'épaule varie de 35% à 80% et varie de légère à sévère. Dans certains cas, il a été rapporté qu'elle dure plus de 72 heures après la chirurgie.
L'hypothèse de la douleur postopératoire à la pointe de l'épaule est que l'irritation du nerf phrénique induite par le dioxyde de carbone provoque une douleur projetée vers C4. Par conséquent, les enquêteurs doivent essayer de réduire la rétention de dioxyde de carbone dans la cavité pelvienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Yi-Jen Chen, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 886-2-28757566
- E-mail: chenyj@vghtpe.gov.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients reçoivent une chirurgie laparoscopique gynécologique bénigne.
- État physique du patient selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA) :
classement I-II
Critère d'exclusion:
- La procédure sera nécessaire pour la conversion en laparotomie.
- Toutes maladies cardio-vasculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: manœuvre de recrutement pulmonaire
une manœuvre de recrutement pulmonaire consistant en cinq gonflages pulmonaires manuels a été réalisée avec une pression maximale de 60 cm H2O.
L'anesthésiste a maintenu le cinquième gonflage en pression positive pendant environ 5 secondes.
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une manœuvre de recrutement pulmonaire consistant en cinq gonflages pulmonaires manuels a été réalisée avec une pression maximale de 60 cm H2O.
L'anesthésiste a maintenu le cinquième gonflage en pression positive pendant environ 5 secondes.
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Expérimental: solution saline normale intrapéritonéale
la partie supérieure de la cavité abdominale a été remplie uniformément et bilatéralement avec la solution saline normale à 0,9 % en une quantité de 500 cc.
Nous laisserons le liquide dans la cavité abdominale
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la partie supérieure de la cavité abdominale a été remplie uniformément et bilatéralement avec la solution saline normale à 0,9 % en une quantité de 500 cc.
Nous laisserons le liquide dans la cavité abdominale.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le CO2 a été éliminé par exsufflation passive à travers le site du port.
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Le CO2 a été éliminé par exsufflation passive à travers le site du port.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la gravité et la fréquence de la douleur au bout de l'épaule après une chirurgie laparoscopique
Délai: les 48 premières heures après la chirurgie
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Nous suivrons les patients dans les 48 premières heures après la chirurgie. Le critère de jugement principal de cet essai est la gravité et la fréquence de la douleur à la pointe de l'épaule après une chirurgie laparoscopique. L'objectif principal de cet essai est d'évaluer l'efficacité de la manœuvre clinique pour réduire la douleur à la pointe de l'épaule après une chirurgie laparoscopique. |
les 48 premières heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nausées ou plénitude abdominale après chirurgie laparoscopique
Délai: les 48 premières heures après la chirurgie
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Les maladies postopératoires, telles que nausées, vomissements ou plénitude abdominale, ont également été enregistrées.
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les 48 premières heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yi-Jen Chen, Ph.D,, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VGHIRB No. 980705
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