Reducción del dolor en la punta del hombro después de la cirugía laparoscópica
Un estudio aleatorizado, controlado, simple ciego que compara una maniobra de reclutamiento pulmonar versus una infusión intraperitoneal de solución salina normal para reducir el dolor en la punta del hombro después de una cirugía laparoscópica ginecológica
La cirugía laparoscópica se está convirtiendo en un procedimiento importante, debido a incisiones más pequeñas, hospitalizaciones más cortas y menos dolor posoperatorio en comparación con las laparotomías tradicionales. Sin embargo, existe una marcada variabilidad interindividual del dolor posoperatorio en la punta del hombro después de la cirugía laparoscópica. La incidencia del dolor de hombro varía del 35% al 80% y varía de leve a grave. En algunos casos, se ha informado que dura más de 72 horas después de la cirugía.
La hipótesis del dolor postoperatorio en la punta del hombro es que la irritación del nervio frénico inducida por dióxido de carbono causa dolor referido a C4. Por lo tanto, los investigadores deben tratar de reducir la retención de dióxido de carbono en la cavidad pélvica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yi-Jen Chen, Ph.D.
- Número de teléfono: 886-2-28757566
- Correo electrónico: chenyj@vghtpe.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contacto:
- Yi-Jen Chen, Ph.D.
- Número de teléfono: 886-2-28757566
- Correo electrónico: chenyj@vghtpe.gov.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes reciben cirugía laparoscópica ginecológica benigna.
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Estado físico del paciente:
clasificación I-II
Criterio de exclusión:
- El procedimiento será necesario para la conversión a laparotomía.
- Cualquier enfermedad cardiovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: maniobra de reclutamiento pulmonar
se realizó una maniobra de reclutamiento pulmonar consistente en cinco insuflaciones pulmonares manuales con una presión máxima de 60 cm H2O.
El anestesiólogo mantuvo el quinto inflado con presión positiva durante aproximadamente 5 segundos.
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se realizó una maniobra de reclutamiento pulmonar consistente en cinco insuflaciones pulmonares manuales con una presión máxima de 60 cm H2O.
El anestesiólogo mantuvo el quinto inflado con presión positiva durante aproximadamente 5 segundos.
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Experimental: solución salina normal intraperitoneal
la parte superior de la cavidad abdominal se llenó uniforme y bilateralmente con solución salina normal al 0,9% en la cantidad de 500 cc.
Dejaremos el líquido en la cavidad abdominal.
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la parte superior de la cavidad abdominal se llenó uniforme y bilateralmente con solución salina normal al 0,9% en la cantidad de 500 cc.
Dejaremos el líquido en la cavidad abdominal.
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Comparador de placebos: Grupo de control
El CO2 se eliminó por exuflación pasiva a través del sitio del puerto.
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El CO2 se eliminó por exuflación pasiva a través del sitio del puerto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la gravedad y la frecuencia del dolor en la punta del hombro después de la cirugía laparoscópica
Periodo de tiempo: las primeras 48 horas después de la cirugía
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Seguiremos a los pacientes en las primeras 48 horas después de la cirugía. La medida de resultado primaria de este ensayo es la gravedad y la frecuencia del dolor en la punta del hombro después de la cirugía laparoscópica. El objetivo principal de este ensayo es evaluar la eficacia de la maniobra clínica para reducir el dolor en la punta del hombro después de la cirugía laparoscópica. |
las primeras 48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Náuseas o plenitud abdominal después de la cirugía laparoscópica
Periodo de tiempo: las primeras 48 horas después de la cirugía
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También se registraron enfermedades postoperatorias, como náuseas, vómitos o plenitud abdominal.
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las primeras 48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Yi-Jen Chen, Ph.D,, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VGHIRB No. 980705
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