Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere skulderspisssmerter etter laparoskopisk kirurgi

2. juni 2010 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

En randomisert, kontrollert, enkeltblind studie som sammenligner en pulmonal rekrutteringsmanøver versus intraperitoneal infusjon av normal saltvann for å redusere skulderspisssmerter etter gynekologisk laparoskopisk kirurgi

Laparoskopisk kirurgi er i ferd med å bli en stor prosedyre, på grunn av mindre snitt, kortere sykehusinnleggelser og mindre postoperativ smerte sammenlignet med tradisjonelle laparotomier. Imidlertid er det markert interindividuell variasjon av postoperative skulderspisssmerter etter laparoskopisk kirurgi. Forekomsten av skuldersmerter varierer fra 35 % til 80 % og varierer fra mild til alvorlig. I noen tilfeller har det blitt rapportert å vare mer enn 72 timer etter operasjonen.

Hypotesen om postoperative skulderspisssmerter er at karbondioksidindusert irritasjon av frenisk nerve forårsaker referert smerte til C4. Derfor bør etterforskerne prøve å redusere karbondioksidretensjon i bekkenhulen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne klinisk kontrollerte studien er prøvd for å finne ut den praktiske og kliniske manøveren for å redusere postoperative bør-spisssmerter etter laparoskopisk kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter får godartet gynekologisk laparoskopisk kirurgi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status for pasienten:

klassifisering I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Prosedyren vil være nødvendig for å konvertere til laparotomi.
  • Eventuelle kardiovaskulære sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pulmonal rekrutteringsmanøver
en pulmonal rekruttering manøver bestående av fem manuelle lungeoppblåsninger ble utført med et maksimalt trykk på 60 cm H2O. Anesteilegen holdt den femte positive trykkoppblåsningen i omtrent 5 sekunder.
Fremgangsmåte: Pulmonal rekrutteringsmanøver
en pulmonal rekruttering manøver bestående av fem manuelle lungeoppblåsninger ble utført med et maksimalt trykk på 60 cm H2O. Anesteilegen holdt den femte positive trykkoppblåsningen i omtrent 5 sekunder.
Eksperimentell: intraperitonealt normalt saltvann
den øvre delen av bukhulen var jevnt og bilateralt fylt med 0,9 % normal saltvann i mengden 500 cc. Vi vil etterlate væsken i bukhulen
Fremgangsmåte: Intraperitonealt normalt saltvann
den øvre delen av bukhulen var jevnt og bilateralt fylt med 0,9 % normal saltvann i mengden 500 cc. Vi vil etterlate væsken i bukhulen.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
CO2 ble fjernet ved passiv ekssufflasjon gjennom havneområdet.
Fremgangsmåte: Kontrollgruppe
CO2 ble fjernet ved passiv ekssufflasjon gjennom havneområdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden og hyppigheten av skulderspisssmerter etter laparoskopisk kirurgi
Tidsramme: de første 48 timene etter operasjonen

Vi vil følge pasientene de første 48 timene etter operasjonen. Det primære utfallsmålet for denne studien er alvorlighetsgraden og hyppigheten av skulderspisssmerter etter laparoskopisk kirurgi.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere effekten av klinisk manøver for å redusere skulderspisssmerter etter laparoskopisk kirurgi.
de første 48 timene etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme eller abdominal fylde etter laparoskopisk kirurgi
Tidsramme: de første 48 timene etter operasjonen
Postoperativ sykdom, som kvalme, oppkast eller abdominal fylde ble også registrert.
de første 48 timene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Samarbeidspartnere

National Yang Ming University

Etterforskere

  • Studiestol: Yi-Jen Chen, Ph.D,, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VGHIRB No. 980705

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere