Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska axelspetssmärta efter laparoskopisk kirurgi

2 juni 2010 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

En randomiserad, kontrollerad, singelblind studie som jämför en pulmonell rekryteringsmanöver med intraperitoneal infusion av normal koksaltlösning för att minska axelspetssmärta efter gynekologisk laparoskopisk kirurgi

Laparoskopisk kirurgi håller på att bli ett stort ingrepp, på grund av mindre snitt, kortare sjukhusvistelser och mindre postoperativ smärta jämfört med traditionella laparotomier. Det finns dock markant interindividuell variation av postoperativ axelspetssmärta efter laparoskopisk kirurgi. Incidensen av axelsmärtor varierar från 35 % till 80 % och varierar från mild till svår. I vissa fall har det rapporterats vara mer än 72 timmar efter operationen.

Hypotesen om postoperativ smärta i axelspetsarna är att koldioxidinducerad irritation av phrenic nerver orsakar hänvisad smärta till C4. Därför bör utredarna försöka minska koldioxidretentionen i bäckenhålan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kliniskt kontrollerade studie har försökt ta reda på den praktiska och kliniska manövern för att minska postoperativ smärta efter laparoskopisk kirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna genomgår benign gynekologisk laparoskopisk kirurgi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) patientens fysiska status:

klassificering I-II

Exklusions kriterier:

  • Förfarandet kommer att krävas för att övergå till laparotomi.
  • Eventuella hjärt-kärlsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lungrekryteringsmanöver
en pulmonell rekryteringsmanöver bestående av fem manuella lunguppblåsningar utfördes med ett maximalt tryck på 60 cm H2O. Anesteiologen höll den femte övertrycksuppblåsningen i cirka 5 sekunder.
Procedur: Lungrekryteringsmanöver
en pulmonell rekryteringsmanöver bestående av fem manuella lunguppblåsningar utfördes med ett maximalt tryck på 60 cm H2O. Anesteiologen höll den femte övertrycksuppblåsningen i cirka 5 sekunder.
Experimentell: intraperitoneal normal saltlösning
den övre delen av bukhålan var jämnt och bilateralt fylld med 0,9 % normal saltlösning i mängden 500 cc. Vi kommer att lämna vätskan i bukhålan
Procedur: Intraperitoneal normal koksaltlösning
den övre delen av bukhålan var jämnt och bilateralt fylld med 0,9 % normal saltlösning i mängden 500 cc. Vi kommer att lämna vätskan i bukhålan.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
CO2 avlägsnades genom passiv exsufflation genom hamnplatsen.
Procedur: Kontrollgrupp
CO2 avlägsnades genom passiv exsufflation genom hamnplatsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgraden och frekvensen av smärta i axelspetsarna efter laparoskopisk kirurgi
Tidsram: de första 48 timmarna efter operationen

Vi kommer att följa patienterna under de första 48 timmarna efter operationen. Det primära resultatmåttet för denna studie är svårighetsgraden och frekvensen av smärta i axelspetsarna efter laparoskopisk kirurgi.

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av klinisk manöver för att minska axelsmärta efter laparoskopisk kirurgi.
de första 48 timmarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Illamående eller bukfullhet efter laparoskopisk kirurgi
Tidsram: de första 48 timmarna efter operationen
Postoperativ sjukdom, såsom illamående, kräkningar eller bukfullhet registrerades också.
de första 48 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Samarbetspartners

National Yang Ming University

Utredare

  • Studiestol: Yi-Jen Chen, Ph.D,, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VGHIRB No. 980705

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera