복강경 수술 후 어깨 끝 통증 감소
2010년 6월 2일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
부인과 복강경 수술 후 어깨 끝 통증을 줄이기 위한 일반 식염수 복강내 주입과 폐 모집술을 비교하는 무작위, 통제, 단일 맹검 연구
복강경 수술은 전통적인 개복술에 비해 절개가 작고 입원 기간이 짧으며 수술 후 통증이 적기 때문에 주요 수술이 되고 있습니다. 그러나 복강경 수술 후 수술 후 어깨 끝 통증의 뚜렷한 개인차가 있습니다. 어깨 통증의 발병률은 35%에서 80%까지 다양하며 경증에서 중증까지 다양합니다. 어떤 경우에는 수술 후 72시간 이상 지속되는 것으로 보고되었습니다.
수술 후 어깨 끝 통증의 가설은 이산화탄소로 인한 횡격막 신경 자극이 C4에 관련된 통증을 유발한다는 것입니다. 따라서 조사관은 골반강 내 이산화탄소 저류를 줄이기 위해 노력해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 통제 시험은 복강경 수술 후 수술 후 어깨 끝 통증을 줄이기 위한 실용적이고 임상적인 방법을 찾기 위해 시도됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Yi-Jen Chen, Ph.D.
- 전화번호: 886-2-28757566
- 이메일: chenyj@vghtpe.gov.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 양성 부인과 복강경 수술을 받습니다.
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 환자의 신체 상태:
분류 I-II
제외 기준:
- 개복술로 전환하려면 절차가 필요합니다.
- 모든 심혈관 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 모집 기동
60cm H2O의 최대 압력으로 5회의 수동 폐 팽창으로 구성된 폐 모집술을 수행했습니다.
마취과 의사는 약 5초 동안 다섯 번째 양압 팽창을 유지했습니다.
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60cm H2O의 최대 압력으로 5회의 수동 폐 팽창으로 구성된 폐 모집술을 수행했습니다.
마취과 의사는 약 5초 동안 다섯 번째 양압 팽창을 유지했습니다.
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실험적: 복강 내 생리 식염수
복강 상부에 0.9% 생리식염수를 500cc씩 균일하게 양측에 채웠다.
우리는 복강에 체액을 남길 것입니다
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복강 상부에 0.9% 생리식염수를 500cc씩 균일하게 양측에 채웠다.
복강에 체액을 남길 것입니다.
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위약 비교기: 대조군
CO2는 포트 사이트를 통한 수동적 배기에 의해 제거되었습니다.
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CO2는 포트 사이트를 통한 수동적 배기에 의해 제거되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강경 수술 후 어깨 끝 통증의 정도와 빈도
기간: 수술 후 첫 48시간
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수술 후 첫 48시간 동안 환자를 추적합니다. 이 시험의 주요 결과 측정은 복강경 수술 후 어깨 끝 통증의 심각도와 빈도입니다. 이 시험의 주요 목적은 복강경 수술 후 어깨 끝 통증을 줄이기 위한 임상 조작의 효능을 평가하는 것입니다. |
수술 후 첫 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강경 수술 후 메스꺼움 또는 복부 팽만감
기간: 수술 후 첫 48시간
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메스꺼움, 구토 또는 복부 팽만감과 같은 수술 후 질병도 기록되었습니다.
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수술 후 첫 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yi-Jen Chen, Ph.D,, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .