Riduzione del dolore alla punta della spalla dopo la chirurgia laparoscopica
Uno studio randomizzato, controllato, in singolo cieco che confronta una manovra di reclutamento polmonare rispetto all'infusione intraperitoneale di soluzione salina normale per ridurre il dolore alla punta della spalla dopo chirurgia laparoscopica ginecologica
La chirurgia laparoscopica sta diventando una procedura importante, a causa di incisioni più piccole, ricoveri più brevi e meno dolore post-operatorio rispetto alle laparotomie tradizionali. Tuttavia, vi è una marcata variabilità interindividuale del dolore post-operatorio alla punta della spalla dopo la chirurgia laparoscopica. L'incidenza del dolore alla spalla varia dal 35% all'80% e varia da lieve a grave. In alcuni casi, è stato segnalato che dura più di 72 ore dopo l'intervento chirurgico.
L'ipotesi del dolore post-operatorio alla punta della spalla è che l'irritazione del nervo frenico indotta dall'anidride carbonica causi dolore riferito a C4. Pertanto, gli investigatori dovrebbero cercare di ridurre la ritenzione di anidride carbonica nella cavità pelvica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yi-Jen Chen, Ph.D.
- Numero di telefono: 886-2-28757566
- Email: chenyj@vghtpe.gov.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contatto:
- Yi-Jen Chen, Ph.D.
- Numero di telefono: 886-2-28757566
- Email: chenyj@vghtpe.gov.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti ricevono chirurgia laparoscopica ginecologica benigna.
- Stato fisico del paziente dell'American Society of Anesthesiologists (ASA):
classificazione I-II
Criteri di esclusione:
- La procedura sarà necessaria per la conversione in laparotomia.
- Eventuali malattie cardiovascolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: manovra di reclutamento polmonare
è stata eseguita una manovra di reclutamento polmonare composta da cinque insufflazioni polmonari manuali con una pressione massima di 60 cm H2O.
L'anestesista ha tenuto il quinto gonfiaggio a pressione positiva per circa 5 secondi.
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è stata eseguita una manovra di reclutamento polmonare composta da cinque insufflazioni polmonari manuali con una pressione massima di 60 cm H2O.
L'anestesista ha tenuto il quinto gonfiaggio a pressione positiva per circa 5 secondi.
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Sperimentale: soluzione fisiologica intraperitoneale
la parte superiore della cavità addominale è stata riempita uniformemente e bilateralmente con la normale soluzione fisiologica allo 0,9% nella quantità di 500 cc.
Lasceremo il fluido nella cavità addominale
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la parte superiore della cavità addominale è stata riempita uniformemente e bilateralmente con la normale soluzione fisiologica allo 0,9% nella quantità di 500 cc.
Lasceremo il fluido nella cavità addominale.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
La CO2 è stata rimossa mediante esufflazione passiva attraverso il sito portuale.
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La CO2 è stata rimossa mediante esufflazione passiva attraverso il sito portuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la gravità e la frequenza del dolore alla punta della spalla dopo la chirurgia laparoscopica
Lasso di tempo: le prime 48 ore dopo l'intervento
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Seguiremo i pazienti nelle prime 48 ore dopo l'intervento. L'esito primario di questo studio è la gravità e la frequenza del dolore alla punta della spalla dopo la chirurgia laparoscopica. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia della manovra clinica per ridurre il dolore alla punta della spalla dopo la chirurgia laparoscopica. |
le prime 48 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nausea o pienezza addominale dopo chirurgia laparoscopica
Lasso di tempo: le prime 48 ore dopo l'intervento
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Sono state registrate anche malattie postoperatorie, come nausea, vomito o pienezza addominale.
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le prime 48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yi-Jen Chen, Ph.D,, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VGHIRB No. 980705
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