Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olkapääkivun vähentäminen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen

keskiviikko 2. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Satunnaistettu, kontrolloitu, yhden sokean tutkimus, jossa verrataan keuhkojen rekrytointia verrattuna normaalin suolaliuoksen vatsaontelonsisäiseen infuusioon olkapään kärjen kivun vähentämiseksi gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen

Laparoskooppisesta leikkauksesta on tulossa merkittävä toimenpide perinteisiin laparotomioihin verrattuna pienempien viiltojen, lyhyempien sairaalahoitojen ja vähemmän postoperatiivisen kivun ansiosta. Leikkauksen jälkeisessä laparoskooppisen leikkauksen jälkeisessä olkapään kärjessä on kuitenkin huomattavaa yksilöiden välistä vaihtelua. Olkakipujen ilmaantuvuus vaihtelee 35 %:sta 80 %:iin ja vaihtelee lievästä vaikeaan. Joissakin tapauksissa sen on raportoitu kestävän yli 72 tuntia leikkauksen jälkeen.

Leikkauksen jälkeisen olkapärkikivun hypoteesi on, että hiilidioksidin aiheuttama frenisen hermo-ärsytys aiheuttaa C4-kipua. Siksi tutkijoiden tulee yrittää vähentää hiilidioksidin pidättymistä lantion ontelossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kliinisessä kontrolloidussa tutkimuksessa yritetään selvittää käytännön ja kliiniset keinot vähentää laparoskooppisen leikkauksen jälkeistä hartiakärkikipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat saavat hyvänlaatuisen gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) potilaan fyysinen tila:

luokitus I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Toimenpide vaaditaan siirtymiseksi laparotomiaan.
  • Kaikki sydän- ja verisuonitaudit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: keuhkojen rekrytointiliike
suoritettiin keuhkojen rekrytointiliike, joka koostui viidestä manuaalisesta keuhkojen täyttöstä maksimipaineella 60 cm H2O. Anesteiologi piti viidettä ylipainetäyttöä noin 5 sekuntia.
Menettely: Keuhkojen rekrytointiharjoitus
suoritettiin keuhkojen rekrytointiliike, joka koostui viidestä manuaalisesta keuhkojen täyttöstä maksimipaineella 60 cm H2O. Anesteiologi piti viidettä ylipainetäyttöä noin 5 sekuntia.
Kokeellinen: intraperitoneaalinen normaali suolaliuos
vatsaontelon yläosa täytettiin tasaisesti ja molemmin puolin 0,9 % normaalilla suolaliuoksella 500 cm3:n määrässä. Jätämme nesteen vatsaonteloon
Menettely: Intraperitoneaalinen normaali suolaliuos
vatsaontelon yläosa täytettiin tasaisesti ja molemmin puolin 0,9 % normaalilla suolaliuoksella 500 cm3:n määrässä. Jätämme nesteen vatsaonteloon.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
CO2 poistettiin passiivisella uloshengityksellä satama-alueen läpi.
Menettely: Kontrolliryhmä
CO2 poistettiin passiivisella uloshengityksellä satama-alueen läpi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laparoskooppisen leikkauksen jälkeisen olkapään kärjen kivun vakavuus ja esiintymistiheys
Aikaikkuna: ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Seuraamme potilaita ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on laparoskooppisen leikkauksen jälkeisen olkapään kärjen kivun vakavuus ja esiintymistiheys.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kliinisen liikkeen tehokkuutta olkapään kärkien kivun vähentämiseksi laparoskooppisen leikkauksen jälkeen.
ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvointi tai vatsan täyteläisyys laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Myös leikkauksen jälkeisiä sairauksia, kuten pahoinvointia, oksentelua tai vatsan täyteläisyyttä, kirjattiin.
ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Yhteistyökumppanit

National Yang Ming University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yi-Jen Chen, Ph.D,, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VGHIRB No. 980705

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa