糖尿病の高リスク被験者における血漿アディポネクチンおよびインスリン抵抗性に対する運動行動修正の効果
2010年6月2日 更新者：National Taiwan University Hospital
研究者らは、自宅での運動介入は2型糖尿病の糖尿病危険因子を持っている人にとって有益であると仮説を立てた
調査の概要
詳細な説明
このランダム化臨床試験は、少なくとも2型糖尿病の糖尿病危険因子を持つ被験者において、自宅での運動がアディポネクチンレベル、運動行動、代謝危険因子（インスリン抵抗性、代謝成分、体力）を改善できるかどうかを調査するために計画された。
参加者は、対照グループまたは自宅での運動グループのいずれかにランダムに割り当てられました。
すべての参加者は、ベースライン時と、介入実施後の 3 か月、6 か月、および 9 か月の追跡調査で結果の評価が行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
216
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以下の基準のうち少なくとも 1 つ: BMI >=24 kg/m*m、高血圧、脂質異常症、2 型糖尿病の親の 1 親等親戚、耐糖能異常、妊娠糖尿病、体重 4.0 kg 以上の赤ちゃんを出産している
- 中国語または台湾語を理解できる方
除外基準:
- 糖尿病
- インスリンまたは経口血糖降下薬による治療を受けている
- 体力評価を受けることができないその他の重篤な病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライフスタイルカウンセリング
健康信念モデルと超理論的モデルに基づいて設計された、個別化された自宅ベースの運動プログラムで参加者の運動行動を促進する
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他の名前：
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他の：コントロール
個別の運動プログラムを行わずに口頭指導と一般教育情報の書面による指導を受けた
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿アディポネクチンレベル（μg/ml）
時間枠：介入開始から9か月後
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空腹時血液サンプルを遠心分離して血漿を得て、すぐに-20℃で保存しました。
次に、血漿アディポネクチンレベルを酵素結合免疫測定法 (ELISA) によって測定しました。
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介入開始から9か月後
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運動行動
時間枠：介入開始から9か月後
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介入開始から9か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン抵抗性
時間枠：介入開始から3、6、9か月後
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HOMA-IRを使用したAxSYMによって測定された血漿イヌリンレベル（μU/ml）が計算されました
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介入開始から3、6、9か月後
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代謝成分
時間枠：介入開始から3、6、9か月後
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介入開始から3、6、9か月後
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体力
時間枠：介入開始から3、6、9か月後
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介入開始から3、6、9か月後
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食事摂取量
時間枠：介入開始から3、6、9か月後
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24 時間のリコールゲストによって kcal/kg/日で測定
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介入開始から3、6、9か月後
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血漿アディポネクチンレベル（μg/ml）
時間枠：介入開始から3か月後と6か月後
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空腹時血液サンプルを遠心分離して血漿を得て、すぐに-20℃で保存しました。
次に、血漿アディポネクチンレベルを酵素免疫測定法 (ELISA) によって測定しました。
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介入開始から3か月後と6か月後
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運動行動
時間枠：介入開始から3か月後と6か月後
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介入開始から3か月後と6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ying-Tai Wu, Doctor、National Taiwan University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Arita Y, Kihara S, Ouchi N, Takahashi M, Maeda K, Miyagawa J, Hotta K, Shimomura I, Nakamura T, Miyaoka K, Kuriyama H, Nishida M, Yamashita S, Okubo K, Matsubara K, Muraguchi M, Ohmoto Y, Funahashi T, Matsuzawa Y. Paradoxical decrease of an adipose-specific protein, adiponectin, in obesity. Biochem Biophys Res Commun. 1999 Apr 2;257(1):79-83. doi: 10.1006/bbrc.1999.0255.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Ouchi N, Kihara S, Arita Y, Maeda K, Kuriyama H, Okamoto Y, Hotta K, Nishida M, Takahashi M, Nakamura T, Yamashita S, Funahashi T, Matsuzawa Y. Novel modulator for endothelial adhesion molecules: adipocyte-derived plasma protein adiponectin. Circulation. 1999 Dec 21-28;100(25):2473-6. doi: 10.1161/01.cir.100.25.2473.
- Esposito K, Pontillo A, Di Palo C, Giugliano G, Masella M, Marfella R, Giugliano D. Effect of weight loss and lifestyle changes on vascular inflammatory markers in obese women: a randomized trial. JAMA. 2003 Apr 9;289(14):1799-804. doi: 10.1001/jama.289.14.1799.
- Hotta K, Funahashi T, Arita Y, Takahashi M, Matsuda M, Okamoto Y, Iwahashi H, Kuriyama H, Ouchi N, Maeda K, Nishida M, Kihara S, Sakai N, Nakajima T, Hasegawa K, Muraguchi M, Ohmoto Y, Nakamura T, Yamashita S, Hanafusa T, Matsuzawa Y. Plasma concentrations of a novel, adipose-specific protein, adiponectin, in type 2 diabetic patients. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2000 Jun;20(6):1595-9. doi: 10.1161/01.atv.20.6.1595.
- King H, Kriska AM. Prevention of type II diabetes by physical training. Epidemiological considerations and study methods. Diabetes Care. 1992 Nov;15(11):1794-9. doi: 10.2337/diacare.15.11.1794.
- Li S, Shin HJ, Ding EL, van Dam RM. Adiponectin levels and risk of type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2009 Jul 8;302(2):179-88. doi: 10.1001/jama.2009.976.
- Chen CN, Chuang LM, Korivi M, Wu YT. Home-based exercise may not decrease the insulin resistance in individuals with metabolic syndrome. J Phys Act Health. 2015 Jan;12(1):74-9. doi: 10.1123/jpah.2013-0284. Epub 2014 Feb 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2005年6月1日
研究の完了 (実際)
2005年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月2日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。