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Efectos de la modificación de la conducta de ejercicio sobre la adiponectina plasmática y la resistencia a la insulina en sujetos de alto riesgo de diabetes

2 de junio de 2010 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la intervención de ejercicios en el hogar fue beneficiosa para aquellos que han tenido un factor de riesgo diabético para la diabetes mellitus tipo 2

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico aleatorizado fue diseñado para investigar si un ejercicio en el hogar podría mejorar los niveles de adiponectina, el comportamiento del ejercicio y los factores de riesgo metabólicos (resistencia a la insulina, componentes metabólicos y condición física) en sujetos con al menos un factor de riesgo de diabetes mellitus tipo 2. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de control o a un grupo de ejercicio en el hogar. Todos los participantes fueron evaluados para las medidas de resultado al inicio y en el seguimiento de 3 meses, 6 meses y 9 meses después de participar en la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

216

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos uno de los siguientes criterios de la siguiente manera: IMC >=24 kg/m*m, hipertensión, dislipidemia, parientes de primer grado de padres con diabetes tipo 2, intolerancia a la glucosa, diabetes gestacional y parto de un bebé con un peso >=4,0 kg
  • Capacidad de entender chino o taiwanés.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes
  • Reciben tratamiento con insulina o hipoglucemiantes orales
  • Cualquier otra enfermedad grave que les prohíba realizar una evaluación de aptitud física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consejería de estilo de vida
Para promover los comportamientos de ejercicio de los participantes con un programa de ejercicio individualizado en el hogar, se diseñó con base en el modelo de creencias sobre la salud y el modelo transteórico.
Conductual: Intervención promotora de actividad física
  1. Una entrevista con un fisioterapeuta
  2. Un video de ejercicios especialmente diseñado por este estudio que incluye ejercicios de calentamiento, aeróbicos, de enfriamiento y de estiramiento, y/o un ejercitador simple para usar en casa
  3. Un programa individualizado de ejercicios en el hogar basado en el modelo de creencias sobre la salud y el modelo transteórico
  4. El registro diario para comprobar su peso corporal, modo de ejercicio y duración.
  5. Se enseñó la alimentación adecuada, el cálculo de la ingesta calórica, los factores de riesgo metabólicos y la prevención de la diabetes y se proporcionó una guía que incluía todos los detalles mencionados anteriormente.
  6. Recordatorios telefónicos de un estilo de vida saludable, incluidas las formas de superar las barreras del ejercicio regular cada 1 o 2 semanas durante 3 meses, 1 o 2 llamadas al mes después y ninguna llamada durante el último mes en un horario reducido
Otros nombres:
  • Ejercicio en casa
  • Modificación del comportamiento del ejercicio
Otro: Control
Recibió instrucción oral e información escrita de educación general sin un programa de ejercicios individualizado
Conductual: Instrucción general y educación.
  1. Instrucción oral e información de educación general escrita sobre control de peso, dieta adecuada y ejercicio regular en un folleto educativo de una página que era similar al que se usa en la clínica para pacientes ambulatorios.
  2. Recordatorios telefónicos de estilo de vida saludable cada 1 o 2 semanas durante 3 meses, 1 o 2 llamadas un mes después y ninguna llamada durante el último mes en un horario reducido
  3. Sin programa de ejercicios individualizado y entrevista con fisioterapeuta
Otros nombres:
  • Consejos generales
  • Educación médica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel plasmático de adiponectina en μg/ml
Periodo de tiempo: Nueve meses después del inicio de la intervención
Las muestras de sangre en ayunas se centrifugaron para obtener plasma y luego se almacenaron inmediatamente a -20 ℃. Luego se determinaron los niveles de adiponectina en plasma mediante inmunoensayo ligado a enzimas (ELISA).
Nueve meses después del inicio de la intervención
Comportamiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Nueve meses después del inicio de la intervención
  1. Autoeficacia en el ejercicio: medida por el cuestionario de autoeficacia en el ejercicio en la puntuación
  2. Actividad física: medida por cuestionario de recuerdo de 7 días en kcal/kg/día
Nueve meses después del inicio de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Tres, 6 y 9 meses después del inicio de la intervención
Se calculó el nivel de inulina en plasma (μU/ml) medido por AxSYM con HOMA-IR
Tres, 6 y 9 meses después del inicio de la intervención
Componentes metabólicos
Periodo de tiempo: Tres, 6 y 9 meses después del inicio de la intervención
  1. Circunferencia de la cintura (cm)
  2. Se centrifugaron muestras de sangre en ayunas para obtener plasma para triglicéridos plasmáticos (TG) y lipoproteínas de alta densidad (HDL) en mg/dl
  3. Los niveles de glucosa en ayunas (FG) en plasma se midieron en mg/dl utilizando el método de membrana de glucosa oxidasa/electrodo de peróxido de hidrógeno con el analizador Antsense II (Bayer-Sankyo Co., Tokio, Japón)
  4. Presión arterial sistólica (PAS) y presión arterial distólica (PAD) en mmHg
Tres, 6 y 9 meses después del inicio de la intervención
Aptitud física
Periodo de tiempo: Tres, 6 y 9 meses después del inicio de la intervención
  1. Composición corporal (kg/m^2): índice de masa corporal que fue el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros
  2. Flexibilidad (cm): medida mediante la prueba de sentarse y alcanzar
  3. Fuerza de agarre (Nm): medida con un dinamómetro de mano Jamar
  4. Resistencia muscular (veces/min): Medida por test de abdominales
  5. Fitness cardiopulmonar (prueba de paso de 3 minutos)
Tres, 6 y 9 meses después del inicio de la intervención
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Tres, 6 y 9 meses después del inicio de la intervención
Medido por cuestionario de recordatorio de 24 horas en kcal/kg/día
Tres, 6 y 9 meses después del inicio de la intervención
Nivel plasmático de adiponectina en μg/ml
Periodo de tiempo: Tres y 6 meses después del inicio de la intervención
Las muestras de sangre en ayunas se centrifugaron para obtener plasma y luego se almacenaron inmediatamente a -20 ℃. Luego se determinaron los niveles de adiponectina en plasma mediante inmunoensayo ligado a enzimas (ELISA)
Tres y 6 meses después del inicio de la intervención
Comportamiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Tres y 6 meses después del inicio de la intervención
  1. Autoeficacia en el ejercicio: medida por el cuestionario de autoeficacia en el ejercicio en la puntuación
  2. Actividad física: medida por cuestionario de recuerdo de 7 días en kcal/kg/día
Tres y 6 meses después del inicio de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Investigadores

  • Director de estudio: Ying-Tai Wu, Doctor, National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9261701067
  • DOH93-HP-1105 (Otro número de subvención/financiamiento: Taiwan: Department of Health)
  • DOH94-HP-1105 (Otro número de subvención/financiamiento: Taiwan: Department of Health)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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