Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituskäyttäytymisen muuttamisen vaikutukset plasman adiponektiini- ja insuliiniresistenssiin korkean riskin diabetespotilailla

keskiviikko 2. kesäkuuta 2010 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tutkijat olettivat, että kotiharjoittelusta oli hyötyä niille, joilla on ollut diabeettinen riskitekijä tyypin 2 diabetekselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisiko kotona harjoitettu harjoitus parantaa adiponektiinitasoja, harjoituskäyttäytymistä ja metabolisia riskitekijöitä (insuliiniresistenssi, aineenvaihduntakomponentit ja fyysinen kunto) koehenkilöillä, joilla on vähintään diabeettinen riskitekijä tyypin 2 diabetekselle. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko kontrolliryhmään tai kotiharjoitteluryhmään. Kaikilta osallistujilta arvioitiin tulosmittaukset lähtötilanteessa ja 3 kuukauden 6 kuukauden ja 9 kuukauden seurannassa interventioon osallistumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

216

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yksi seuraavista kriteereistä: BMI >=24 kg/m*m, kohonnut verenpaine, dyslipidemia, tyypin 2 diabetesta sairastavien vanhempien nyrkkiasteen sukulaiset, heikentynyt glukoositoleranssi, raskausdiabetes ja >=4,0 kg painavan vauvan synnytys
  • Kyky ymmärtää kiinaa tai taiwania

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Hoitoa insuliinilla tai oraalisilla hypoglykeemisillä aineilla
  • Mikä tahansa muu vakava sairaus, joka estää heitä suorittamasta kuntoarviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
Edistääkseen osallistujien liikuntakäyttäytymistä yksilöllisellä kotiharjoitusohjelmalla suunniteltiin Health Belief -mallin ja Transteoreettisen mallin pohjalta.
  1. Fysioterapeutin haastattelu
  2. Tämän tutkimuksen erityisesti suunnittelema harjoitusvideo, joka sisältää lämmittely-, aerobisia, jäähdytys- ja venytysharjoituksia ja/tai yksinkertaisen harjoituslaitteen kotona käytettäväksi
  3. Yksilöllinen kotiharjoitusohjelma, joka perustuu Health Belief -malliin ja Transteoreettiseen malliin
  4. Päivittäinen ennätys heidän painonsa, harjoitustilan ja keston tarkistamiseksi
  5. Oikeaa ruokavaliota, kalorien saannin laskemista, aineenvaihdunnan riskitekijöitä ja diabeteksen ehkäisyä opetettiin sekä opaskirja, joka sisälsi kaikki yllä mainitut tiedot.
  6. Puhelinmuistutuksia terveellisistä elämäntavoista, mukaan lukien tavat ylittää säännöllisen liikunnan esteet 1-2 viikon välein 3 kuukauden ajan, 1-2 puhelua kuukaudessa sen jälkeen ja ei puheluita viimeisen kuukauden aikana lyhennetyssä aikataulussa
Muut nimet:
  • Kotiin perustuva harjoitus
  • Harjoituskäyttäytymisen muutos
Muut: Ohjaus
Saatiin suullista opetusta ja kirjallista yleissivistävää tietoa ilman yksilöllistä harjoitusohjelmaa
  1. Suullista opetusta ja kirjallista yleissivistävää tietoa painonhallinnasta, oikeasta ruokavaliosta ja säännöllisestä liikunnasta yksisivuisessa koulutusesitteessä, joka vastasi poliklinikalla käytettyä tapaa
  2. Puhelinmuistutukset terveistä elämäntavoista 1-2 viikon välein 3 kuukauden ajan, 1-2 puhelua kuukaudessa sen jälkeen ja ei puheluita viimeisen kuukauden aikana lyhennetyssä aikataulussa
  3. Ilman yksilöllistä harjoitusohjelmaa ja fysioterapeutin haastattelua
Muut nimet:
  • Yleisiä neuvoja
  • Lääketieteellinen koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman adiponektiinitaso μg/ml
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
Paastoverinäytteet sentrifugoitiin plasman saamiseksi ja säilytettiin sitten välittömästi -20 °C:ssa. Plasman adiponektiinitasot määritettiin sitten entsyymi-immunomäärityksellä (ELISA).
Yhdeksän kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
Harjoittele käyttäytymistä
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
  1. Harjoituksen itsetehokkuus: Mitattu harjoituksen itsetehokkuuskyselyllä pisteissä
  2. Fyysinen aktiivisuus: Mitattu 7 päivän palautuskyselyllä kcal/kg/vrk
Yhdeksän kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Kolme, 6 ja 9 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
AxSYM:llä HOMA-IR:llä mitattu plasman inuliinitaso (μU/ml) laskettiin
Kolme, 6 ja 9 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Metaboliset komponentit
Aikaikkuna: Kolme, 6 ja 9 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
  1. Vyötärön ympärysmitta (cm)
  2. Paastoverinäytteet sentrifugoitiin plasman saamiseksi plasman triglyseridien (TG) ja korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) tasoille mg/dl
  3. Plasman paastoglukoositasot (FG) mitattiin mg/dl käyttämällä glukoosioksidaasikalvo/vetyperoksidielektrodimenetelmää Antsense II -analysaattorilla (Bayer-Sankyo Co., Tokio, Japani)
  4. Systolinen verenpaine (SBP) ja dystolinen verenpaine (DBP) mmHg
Kolme, 6 ja 9 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Kolme, 6 ja 9 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
  1. Kehon koostumus (kg/m^2): painoindeksi, joka oli paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä
  2. Joustavuus (cm): Mitattu istu-ja kurkota -testillä
  3. Tartuntavoima (Nm): Mitattu Jamar-käsidynametrilla
  4. Lihaskestävyys (kertaa/min): Mitattu istuma-nousutestillä
  5. Kardiopulmonaalinen kunto (3 minuutin askeltesti)
Kolme, 6 ja 9 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Kolme, 6 ja 9 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Mitattu 24 tunnin palautusvieraana kcal/kg/vrk
Kolme, 6 ja 9 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Plasman adiponektiinitaso μg/ml
Aikaikkuna: Kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Paastoverinäytteet sentrifugoitiin plasman saamiseksi ja säilytettiin sitten välittömästi -20 °C:ssa. Plasman adiponektiinitasot määritettiin sitten entsyymi-immunomäärityksellä (ELISA)
Kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Harjoittele käyttäytymistä
Aikaikkuna: Kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
  1. Harjoituksen itsetehokkuus: Mitattu harjoituksen itsetehokkuuskyselyllä pisteissä
  2. Fyysinen aktiivisuus: Mitattu 7 päivän palautuskyselyllä kcal/kg/vrk
Kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ying-Tai Wu, Doctor, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9261701067
  • DOH93-HP-1105 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Taiwan: Department of Health)
  • DOH94-HP-1105 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Taiwan: Department of Health)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa