Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние модификации поведения с физическими упражнениями на адипонектин плазмы и резистентность к инсулину у лиц с высоким риском диабета

2 июня 2010 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Исследователи выдвинули гипотезу о том, что занятия спортом на дому были полезны для тех, у кого был диабетический фактор риска сахарного диабета 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное клиническое исследование было разработано для изучения того, могут ли физические упражнения в домашних условиях улучшить уровень адипонектина, поведение при физических нагрузках и метаболические факторы риска (резистентность к инсулину, метаболические компоненты и физическую форму) у субъектов, по крайней мере, с диабетическим фактором риска для сахарного диабета 2 типа. Участники были случайным образом распределены либо в контрольную группу, либо в группу домашних упражнений. Всех участников оценивали по показателям исхода на исходном уровне, а также через 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после участия в вмешательстве.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

216

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Минимум один из следующих критериев: ИМТ >=24 кг/м*м, артериальная гипертензия, дислипидемия, ближайшие родственники родителей с сахарным диабетом 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гестационный диабет и рождение ребенка с массой тела >=4,0 кг.
  • Способность понимать китайский или тайваньский

Критерий исключения:

  • Диабет
  • Лечение инсулином или пероральными гипогликемическими средствами
  • Любое другое серьезное заболевание, препятствующее проведению оценки пригодности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
Для поощрения поведения участников при занятиях спортом была разработана индивидуальная программа домашних упражнений на основе модели убеждений о здоровье и транстеоретической модели.
Поведенческий: Физическая активность, способствующая вмешательству
  1. Беседа с физиотерапевтом
  2. Видео с упражнениями, специально разработанными в рамках этого исследования, включая разминку, аэробные упражнения, упражнения на заминку и упражнения на растяжку, и/или простой тренажер для использования дома.
  3. Индивидуальная программа упражнений на дому, основанная на Модели убеждений о здоровье и Транстеоретической модели.
  4. Ежедневная запись для проверки массы тела, режима упражнений и продолжительности
  5. Были обучены правильному питанию, расчету калорийности, метаболическим факторам риска и профилактике диабета, а также был предоставлен путеводитель, который включал все вышеупомянутые детали.
  6. Телефонные напоминания о здоровом образе жизни, включая способы преодоления барьеров регулярных занятий спортом каждые 1-2 недели в течение 3 месяцев, затем 1-2 звонка в месяц и отсутствие звонков в течение последнего месяца по сокращенному графику
Другие имена:
  • Домашние упражнения
  • Модификация поведения при выполнении упражнений
Другой: Контроль
Получил устный инструктаж и письменную общеобразовательную информацию без индивидуальной программы упражнений
Поведенческий: Общее обучение и образование
  1. Устные инструкции и письменная общеобразовательная информация о контроле веса, правильном питании и регулярных физических упражнениях в одностраничной учебной брошюре, аналогичной той, что используется в поликлинике.
  2. Телефонные напоминания о здоровом образе жизни каждые 1-2 недели в течение 3 месяцев, затем 1-2 звонка в месяц и ни одного звонка в течение последнего месяца по сокращенному графику
  3. Без индивидуальной программы упражнений и собеседования с физиотерапевтом
Другие имена:
  • Общие советы
  • Медицинское образование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень адипонектина в плазме в мкг/мл
Временное ограничение: Через девять месяцев после начала вмешательства
Образцы крови натощак центрифугировали для получения плазмы, а затем сразу же хранили при -20℃. Затем определяли уровни адипонектина в плазме с помощью иммуноферментного анализа (ELISA).
Через девять месяцев после начала вмешательства
Упражнения поведения
Временное ограничение: Через девять месяцев после начала вмешательства
  1. Самоэффективность упражнений: измеряется с помощью опросника самоэффективности упражнений в баллах.
  2. Физическая активность: измеряется с помощью 7-дневного отзывного опросника в ккал/кг/день.
Через девять месяцев после начала вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Через 3, 6 и 9 месяцев после начала вмешательства
уровень инулина в плазме (мкЕд/мл), измеренный с помощью AxSYM с HOMA-IR, был подсчитан
Через 3, 6 и 9 месяцев после начала вмешательства
Метаболические компоненты
Временное ограничение: Через 3, 6 и 9 месяцев после начала вмешательства
  1. Окружность талии (см)
  2. Образцы крови натощак центрифугировали для получения плазмы на уровни триглицеридов (ТГ) и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в мг/дл.
  3. Уровни глюкозы в плазме натощак (FG) измеряли в мг / дл с использованием метода глюкозооксидазной мембраны / электрода с перекисью водорода с анализатором Antsense II (Bayer-Sankyo Co., Токио, Япония).
  4. Систолическое артериальное давление (САД) и дисстолическое артериальное давление (ДАД) в мм рт.ст.
Через 3, 6 и 9 месяцев после начала вмешательства
Физическая подготовка
Временное ограничение: Через 3, 6 и 9 месяцев после начала вмешательства
  1. Состав тела (кг/м^2): индекс массы тела, который представляет собой вес в килограммах, разделенный на квадрат роста в метрах.
  2. Гибкость (см): измерено в тесте «сиди-и-тянись»
  3. Сила сцепления (Нм): измеряется портативным динамометром Jamar.
  4. Мышечная выносливость (раз/мин): измеряется с помощью приседания.
  5. Кардиопульмональный фитнес (3-минутный пошаговый тест)
Через 3, 6 и 9 месяцев после начала вмешательства
Диетическое потребление
Временное ограничение: Через 3, 6 и 9 месяцев после начала вмешательства
Измеряется гестионером за 24 часа в ккал/кг/день.
Через 3, 6 и 9 месяцев после начала вмешательства
Уровень адипонектина в плазме в мкг/мл
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после начала вмешательства
Образцы крови натощак центрифугировали для получения плазмы, а затем сразу же хранили при -20℃. Затем определяли уровни адипонектина в плазме с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
Через 3 и 6 месяцев после начала вмешательства
Упражнения поведения
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после начала вмешательства
  1. Самоэффективность упражнений: измеряется с помощью опросника самоэффективности упражнений в баллах.
  2. Физическая активность: измеряется с помощью 7-дневного отзывного опросника в ккал/кг/день.
Через 3 и 6 месяцев после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Соавторы

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ying-Tai Wu, Doctor, National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9261701067
  • DOH93-HP-1105 (Другой номер гранта/финансирования: Taiwan: Department of Health)
  • DOH94-HP-1105 (Другой номер гранта/финансирования: Taiwan: Department of Health)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться