Efeitos da modificação do comportamento do exercício na adiponectina plasmática e na resistência à insulina em indivíduos de alto risco para diabetes
2 de junho de 2010 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Os investigadores levantaram a hipótese de que a intervenção com exercícios em casa foi benéfica para aqueles que tiveram fator de risco diabético para diabetes mellitus tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado foi projetado para investigar se um exercício domiciliar poderia melhorar os níveis de adiponectina, o comportamento do exercício e os fatores de risco metabólicos (resistência à insulina, componentes metabólicos e aptidão física) em indivíduos com pelo menos um fator de risco diabético para diabetes mellitus tipo 2.
Os participantes foram alocados aleatoriamente para um grupo de controle ou um grupo de exercícios em casa.
Todos os participantes foram avaliados quanto às medidas de resultado no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses, 6 meses e 9 meses após o envolvimento na intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
216
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos um dos seguintes critérios: IMC >=24 kg/m*m, hipertensão, dislipidemia, parentes de primeiro grau de pais com diabetes tipo 2, intolerância à glicose, diabetes gestacional e parto de bebê com peso >=4,0 kg
- Capacidade de entender chinês ou taiwanês
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Recebendo tratamento com insulina ou agentes hipoglicemiantes orais
- Qualquer outra doença grave que os impeça de realizar avaliação de condicionamento físico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
Para promover os comportamentos de exercício dos participantes com um programa individualizado de exercícios domiciliares foi projetado com base no Modelo de Crenças em Saúde e no Modelo Transteórico
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Outros nomes:
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Outro: Ao controle
Recebeu instrução oral e informações escritas de educação geral sem programa de exercícios individualizado
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de adiponectina plasmática em μg/ml
Prazo: Nove meses após o início da intervenção
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Amostras de sangue em jejum foram centrifugadas para obter plasma e imediatamente armazenadas a -20 ℃.
Os níveis de adiponectina plasmática foram então determinados através de imunoensaio ligado a enzima (ELISA).
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Nove meses após o início da intervenção
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Comportamento do exercício
Prazo: Nove meses após o início da intervenção
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Nove meses após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência a insulina
Prazo: Três, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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nível de inulina plasmática (μU/ml) medido por AxSYM com HOMA-IR foi calculado
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Três, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Componentes metabólicos
Prazo: Três, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Três, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Aptidão física
Prazo: Três, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Três, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Ingestão dietética
Prazo: Três, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Medido pelo questionário recordatório de 24 horas em kcal/kg/dia
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Três, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Nível de adiponectina plasmática em μg/ml
Prazo: Três e 6 meses após o início da intervenção
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Amostras de sangue em jejum foram centrifugadas para obter plasma e imediatamente armazenadas a -20 ℃.
Os níveis de adiponectina plasmática foram então determinados através de imunoensaio ligado a enzima (ELISA)
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Três e 6 meses após o início da intervenção
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Comportamento do exercício
Prazo: Três e 6 meses após o início da intervenção
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Três e 6 meses após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ying-Tai Wu, Doctor, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Arita Y, Kihara S, Ouchi N, Takahashi M, Maeda K, Miyagawa J, Hotta K, Shimomura I, Nakamura T, Miyaoka K, Kuriyama H, Nishida M, Yamashita S, Okubo K, Matsubara K, Muraguchi M, Ohmoto Y, Funahashi T, Matsuzawa Y. Paradoxical decrease of an adipose-specific protein, adiponectin, in obesity. Biochem Biophys Res Commun. 1999 Apr 2;257(1):79-83. doi: 10.1006/bbrc.1999.0255.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Ouchi N, Kihara S, Arita Y, Maeda K, Kuriyama H, Okamoto Y, Hotta K, Nishida M, Takahashi M, Nakamura T, Yamashita S, Funahashi T, Matsuzawa Y. Novel modulator for endothelial adhesion molecules: adipocyte-derived plasma protein adiponectin. Circulation. 1999 Dec 21-28;100(25):2473-6. doi: 10.1161/01.cir.100.25.2473.
- Esposito K, Pontillo A, Di Palo C, Giugliano G, Masella M, Marfella R, Giugliano D. Effect of weight loss and lifestyle changes on vascular inflammatory markers in obese women: a randomized trial. JAMA. 2003 Apr 9;289(14):1799-804. doi: 10.1001/jama.289.14.1799.
- Hotta K, Funahashi T, Arita Y, Takahashi M, Matsuda M, Okamoto Y, Iwahashi H, Kuriyama H, Ouchi N, Maeda K, Nishida M, Kihara S, Sakai N, Nakajima T, Hasegawa K, Muraguchi M, Ohmoto Y, Nakamura T, Yamashita S, Hanafusa T, Matsuzawa Y. Plasma concentrations of a novel, adipose-specific protein, adiponectin, in type 2 diabetic patients. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2000 Jun;20(6):1595-9. doi: 10.1161/01.atv.20.6.1595.
- King H, Kriska AM. Prevention of type II diabetes by physical training. Epidemiological considerations and study methods. Diabetes Care. 1992 Nov;15(11):1794-9. doi: 10.2337/diacare.15.11.1794.
- Li S, Shin HJ, Ding EL, van Dam RM. Adiponectin levels and risk of type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2009 Jul 8;302(2):179-88. doi: 10.1001/jama.2009.976.
- Chen CN, Chuang LM, Korivi M, Wu YT. Home-based exercise may not decrease the insulin resistance in individuals with metabolic syndrome. J Phys Act Health. 2015 Jan;12(1):74-9. doi: 10.1123/jpah.2013-0284. Epub 2014 Feb 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9261701067
- DOH93-HP-1105 (Número de outro subsídio/financiamento: Taiwan: Department of Health)
- DOH94-HP-1105 (Número de outro subsídio/financiamento: Taiwan: Department of Health)
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