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운동행동조절이 당뇨병 고위험군에서 혈장 아디포넥틴과 인슐린 저항성에 미치는 영향

2010년 6월 2일 업데이트: National Taiwan University Hospital
연구자들은 가정 기반 운동 중재가 제2형 진성 당뇨병에 대한 당뇨병 위험 요인이 있는 사람들에게 유익하다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 임상 시험은 적어도 제2형 당뇨병에 대한 당뇨병 위험 요소가 있는 대상자의 아디포넥틴 수치, 운동 행동 및 대사 위험 요소(인슐린 저항성, 대사 구성 요소 및 체력)를 개선할 수 있는지 여부를 조사하기 위해 설계되었습니다. 참가자는 통제 그룹 또는 가정 기반 운동 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 모든 참가자는 기준선과 중재에 참여한 후 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치에서 결과 측정에 대해 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

216

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음 기준 중 적어도 하나: BMI >=24 kg/m*m, 고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병이 있는 부모의 직계 가족, 내당능 장애, 임신성 당뇨병 및 분만 체중 >=4.0 kg
  • 중국어 또는 대만어 이해 능력

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 인슐린 또는 경구용 혈당 강하제로 치료를 받고 있는 경우
  • 체력 평가를 수행할 수 없는 기타 심각한 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생활 상담
개별화된 가정 기반 운동 프로그램으로 참가자의 운동 행동을 촉진하기 위해 건강 신념 모델과 초이론적 모델을 기반으로 설계되었습니다.
행동: 중재를 촉진하는 신체 활동
  1. 물리치료사와의 인터뷰
  2. 본 연구에서 특별히 고안한 워밍업, 에어로빅, 쿨다운, 스트레칭 등의 운동 영상 및/또는 집에서 간단하게 사용할 수 있는 운동기구
  3. 건강신념모형과 초이론모형을 기반으로 한 개인 맞춤형 가정 기반 운동 프로그램
  4. 체중, 운동모드, 지속시간을 확인할 수 있는 일일 기록
  5. 올바른 식습관, 칼로리 섭취량 계산, 대사 위험인자, 당뇨병 예방 등을 교육하고 위의 내용이 모두 포함된 가이드북 제공
  6. 3개월간 규칙적인 운동의 장벽을 극복하는 방법을 포함하여 건강한 생활 습관을 전화로 알림 3개월 동안 1~2주마다, 그 후 한 달에 1~2통, 마지막 달은 전화 끊기 일정
다른 이름들:
  • 가정 기반 운동
  • 운동 행동 수정
다른: 제어
개별화된 운동 프로그램 없이 구두 교육 및 서면 일반 교육 정보를 받았습니다.
행동: 일반 교육 및 교육
  1. 체중 조절, 적절한 식이요법 및 규칙적인 운동에 대한 구두 교육 및 서면 일반 교육 정보를 외래 진료와 유사한 한 페이지의 교육 브로셔에 담았습니다.
  2. 3개월 동안 1~2주마다 건강한 라이프스타일에 대한 전화 알림, 그 후 한 달에 1~2통의 전화, 마지막 달에는 점점 줄어드는 일정으로 전화 없음
  3. 개별 운동 프로그램 및 물리 치료사와의 면담 없이
다른 이름들:
  • 일반적인 조언
  • 의학 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 아디포넥틴 수준(μg/ml)
기간: 개입 시작 후 9개월
공복혈액은 원심분리하여 혈장을 얻은 후 즉시 -20℃에 보관하였다. 그런 다음 혈장 아디포넥틴 수준을 ELISA(enzyme-linked immunoassay)를 통해 측정했습니다.
개입 시작 후 9개월
운동 행동
기간: 개입 시작 후 9개월
  1. 운동 자기효능감 : 운동 자기효능감 설문지 점수로 측정
  2. 신체 활동: kcal/kg/일 단위의 7일 회상 설문지로 측정
개입 시작 후 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성
기간: 중재 시작 후 3, 6, 9개월
HOMA-IR을 사용하여 AxSYM으로 측정한 혈장 이눌린 수준(μU/ml)을 계산했습니다.
중재 시작 후 3, 6, 9개월
대사 성분
기간: 중재 시작 후 3, 6, 9개월
  1. 허리둘레(cm)
  2. 공복 시 혈액 샘플을 원심분리하여 혈장 트리글리세리드(TG) 및 고밀도 지단백질(HDL) 수준(mg/dl)에 대한 혈장을 얻었습니다.
  3. 혈장 공복 혈당(FG) 수치는 Antsense II 분석기(Bayer-Sankyo Co., Tokyo, Japan)를 사용하여 포도당 산화 효소 막/과산화수소 전극법을 사용하여 mg/dl 단위로 측정했습니다.
  4. mmHg 단위의 수축기 혈압(SBP) 및 수축기 혈압(DBP)
중재 시작 후 3, 6, 9개월
체력
기간: 중재 시작 후 3, 6, 9개월
  1. 체성분(kg/m^2): 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 체질량지수
  2. 유연성(cm): 앉아서 뻗기 테스트로 측정
  3. 그립 강도(Nm): Jamar 핸드헬드 다이나미터로 측정
  4. 근지구력(회/분): 윗몸일으키기 검사로 측정
  5. 심폐 건강(3분 걸음 테스트)
중재 시작 후 3, 6, 9개월
식이 섭취
기간: 중재 시작 후 3, 6, 9개월
Kcal/kg/일 단위로 24시간 리콜 게스트로 측정
중재 시작 후 3, 6, 9개월
혈장 아디포넥틴 수준(μg/ml)
기간: 중재 시작 후 3개월 및 6개월
공복혈액은 원심분리하여 혈장을 얻은 후 즉시 -20℃에 보관하였다. 혈장 아디포넥틴 수치는 ELISA(enzyme-linked immunoassay)를 통해 측정되었습니다.
중재 시작 후 3개월 및 6개월
운동 행동
기간: 중재 시작 후 3개월 및 6개월
  1. 운동 자기효능감 : 운동 자기효능감 설문지 점수로 측정
  2. 신체 활동: kcal/kg/일 단위의 7일 회상 설문지로 측정
중재 시작 후 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

협력자

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

수사관

  • 연구 책임자: Ying-Tai Wu, Doctor, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9261701067
  • DOH93-HP-1105 (기타 보조금/기금 번호: Taiwan: Department of Health)
  • DOH94-HP-1105 (기타 보조금/기금 번호: Taiwan: Department of Health)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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