Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky modifikace chování při cvičení na plazmatickou adiponektinovou a inzulínovou rezistenci u vysoce rizikových subjektů s diabetem

2. června 2010 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Výzkumníci předpokládali, že domácí cvičení je prospěšné pro ty, kteří měli diabetický rizikový faktor pro diabetes mellitus 2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie byla navržena s cílem zjistit, zda domácí cvičení může zlepšit hladiny adiponektinu, chování při cvičení a metabolické rizikové faktory (inzulinovou rezistenci, metabolické složky a fyzickou zdatnost) u subjektů s alespoň diabetickým rizikovým faktorem pro diabetes mellitus 2. typu. Účastníci byli náhodně rozděleni buď do kontrolní skupiny, nebo do domácí cvičební skupiny. U všech účastníků byla hodnocena výsledná měření na začátku a při 3měsíčním 6měsíčním a 9měsíčním sledování po zapojení do intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jedno z následujících kritérií: BMI >=24 kg/m*m, hypertenze, dyslipidémie, pěstní příbuzní rodičů s diabetem 2. typu, porucha glukózové tolerance, těhotenská cukrovka a porod dítěte o hmotnosti >=4,0 kg
  • Schopnost porozumět čínštině nebo tchajwanštině

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Přijímání léčby inzulínem nebo perorálními hypoglykemickými látkami
  • Jakákoli jiná závažná nemoc, která jim zakazuje provádět hodnocení kondice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
Pro podporu cvičebního chování účastníků pomocí individualizovaného domácího cvičebního programu byl navržen na základě modelu Health Belief Model a Transteoretického modelu.
Behaviorální: Fyzická aktivita podporující intervenci
  1. Rozhovor s fyzioterapeutem
  2. Cvičební video speciálně navržené v této studii včetně zahřívacích, aerobních, ochlazovacích a protahovacích cvičení a/nebo jednoduchého cvičení pro domácí použití
  3. Individuální domácí cvičební program založený na modelu víry ve zdraví a transteoretickém modelu
  4. Denní záznam pro kontrolu jejich tělesné hmotnosti, režimu cvičení a trvání
  5. Byla vyučována správná strava, výpočet kalorického příjmu, metabolické rizikové faktory a prevence diabetu a byla poskytnuta příručka, která obsahovala všechny výše uvedené podrobnosti.
  6. Telefonické připomenutí zdravého životního stylu včetně způsobů překonávání překážek pravidelného cvičení každé 1 až 2 týdny po dobu 3 měsíců, poté 1-2 telefonáty měsíčně a žádné hovory za poslední měsíc v omezeném plánu
Ostatní jména:
  • Domácí cvičení
  • Úprava chování při cvičení
Jiný: Řízení
Obdržel ústní instrukce a písemné informace o obecném vzdělání bez individualizovaného cvičebního programu
Behaviorální: Všeobecné vyučování a vzdělávání
  1. Ústní výuka a písemné obecné vzdělávací informace o kontrole hmotnosti, správné stravě a pravidelném cvičení v jednostránkové vzdělávací brožuře, která byla podobná způsobu používanému v ambulanci
  2. Telefonické připomenutí zdravého životního stylu každé 1 až 2 týdny po dobu 3 měsíců, 1-2 hovory měsíčně poté a žádné hovory za poslední měsíc podle omezeného plánu
  3. Bez individuálního cvičebního programu a pohovoru s fyzioterapeutem
Ostatní jména:
  • Obecná rada
  • Lékařské vzdělání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická hladina adiponektinu v μg/ml
Časové okno: Devět měsíců po zahájení zásahu
Vzorky krve nalačno byly odstředěny, aby se získala plazma, a poté okamžitě skladovány při -20 °C. Plazmatické hladiny adiponektinu pak byly stanoveny pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
Devět měsíců po zahájení zásahu
Chování při cvičení
Časové okno: Devět měsíců po zahájení zásahu
  1. Cvičení self-efficacy: Měřeno dotazníkem cvičení self-efficacy ve skóre
  2. Fyzická aktivita: Měřeno 7denním dotazníkem v kcal/kg/den
Devět měsíců po zahájení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rezistence na inzulín
Časové okno: Tři, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
byla vypočtena hladina inulinu v plazmě (μU/ml) měřená pomocí AxSYM s HOMA-IR
Tři, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
Metabolické složky
Časové okno: Tři, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
  1. obvod pasu (cm)
  2. Vzorky krve nalačno byly odstředěny, aby se získala plazma pro stanovení hladin plazmatických triglyceridů (TG) a lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) v mg/dl
  3. Hladiny glukózy nalačno (FG) v plazmě byly měřeny v mg/dl pomocí metody glukózooxidázové membrány/peroxidu vodíku s analyzátorem Antsense II (Bayer-Sankyo Co., Tokio, Japonsko)
  4. Systolický krevní tlak (SBP) a dysstolický krevní tlak (DBP) v mmHg
Tři, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
Fyzická zdatnost
Časové okno: Tři, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
  1. Složení těla (kg/m^2): Index tělesné hmotnosti, což byla hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech
  2. Pružnost (cm): Měřeno testem sedni a dosah
  3. Síla sevření (Nm): Měřeno ručním dynamometrem Jamar
  4. Svalová vytrvalost (krát/min): Měřeno testem vsedě
  5. Kardiopulmonální zdatnost (3minutový krokový test)
Tři, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
Dietní příjem
Časové okno: Tři, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
Měřeno pomocí 24hodinového seznamu v kcal/kg/den
Tři, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
Plazmatická hladina adiponektinu v μg/ml
Časové okno: Tři a šest měsíců po zahájení intervence
Vzorky krve nalačno byly odstředěny, aby se získala plazma, a poté okamžitě skladovány při -20 °C. Plazmatické hladiny adiponektinu byly poté stanoveny pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
Tři a šest měsíců po zahájení intervence
Chování při cvičení
Časové okno: Tři a šest měsíců po zahájení intervence
  1. Cvičení self-efficacy: Měřeno dotazníkem cvičení self-efficacy ve skóre
  2. Fyzická aktivita: Měřeno 7denním dotazníkem v kcal/kg/den
Tři a šest měsíců po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ying-Tai Wu, Doctor, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9261701067
  • DOH93-HP-1105 (Jiné číslo grantu/financování: Taiwan: Department of Health)
  • DOH94-HP-1105 (Jiné číslo grantu/financování: Taiwan: Department of Health)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita podporující intervenci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit