Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aanpassing van het trainingsgedrag op plasma-adiponectine en insulineresistentie bij personen met een hoog risico op diabetes

2 juni 2010 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Onderzoekers veronderstelden dat home-based oefeninterventie gunstig was voor degenen die een diabetische risicofactor voor diabetes mellitus type 2 hadden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde klinische studie was opgezet om te onderzoeken of een thuisoefening de adiponectinespiegels, het bewegingsgedrag en de metabole risicofactoren (insulineresistentie, metabolische componenten en fysieke fitheid) zou kunnen verbeteren bij proefpersonen met ten minste een diabetische risicofactor voor diabetes mellitus type 2. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een controlegroep of een oefengroep thuis. Alle deelnemers werden geëvalueerd op uitkomstmaten bij baseline en bij follow-up na 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na deelname aan de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

216

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste een van de volgende criteria: BMI >=24 kg/m*m, hypertensie, dyslipidemie, eerstegraads familieleden van ouders met diabetes type 2, verminderde glucosetolerantie, zwangerschapsdiabetes en bevalling van >=4,0 kg
  • Vermogen om Chinees of Taiwanees te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • Behandeling met insuline of orale bloedglucoseverlagende middelen ondergaan
  • Elke andere ernstige ziekte die hen verbiedt om een ​​fitnessevaluatie uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
Om het bewegingsgedrag van deelnemers te bevorderen met een geïndividualiseerd oefenprogramma voor thuis, is het ontworpen op basis van het Health Belief Model en het Transtheoretical Model
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit die interventie bevordert
  1. Een gesprek met een fysiotherapeut
  2. Een speciaal door dit onderzoek ontworpen oefenvideo met opwarm-, aerobic-, cooling-down- en rekoefeningen, en/of een eenvoudige sporter om thuis te gebruiken
  3. Een geïndividualiseerd oefenprogramma voor thuis gebaseerd op het Health Belief Model en het Transtheoretical Model
  4. Het dagelijkse record om hun lichaamsgewicht, trainingsmodus en duur te controleren
  5. Goede voeding, berekening van de calorie-inname, metabole risicofactoren en preventie van diabetes werden onderwezen en er werd een handleiding verstrekt met alle bovengenoemde details
  6. Telefonische herinneringen aan een gezonde levensstijl, inclusief de manieren om barrières van regelmatige lichaamsbeweging te overwinnen, elke 1 tot 2 weken gedurende 3 maanden, 1-2 telefoontjes per maand daarna en geen oproepen voor de laatste maand volgens een afbouwend schema
Andere namen:
  • Oefening thuis
  • Oefening gedragsverandering
Ander: Controle
Mondelinge instructie en schriftelijke algemene onderwijsinformatie ontvangen zonder geïndividualiseerd oefenprogramma
Gedragsmatig: Algemene instructie en opleiding
  1. Mondelinge instructie en schriftelijke algemene educatieve informatie over gewichtsbeheersing, goede voeding en regelmatige lichaamsbeweging in een voorlichtingsbrochure van één pagina die vergelijkbaar was met de manier waarop deze in de polikliniek werd gebruikt
  2. Telefonische herinneringen aan gezonde levensstijl elke 1 tot 2 weken gedurende 3 maanden, 1-2 oproepen per maand daarna en geen oproepen voor de laatste maand volgens een afbouwend schema
  3. Zonder geïndividualiseerd oefenprogramma en gesprek met een fysiotherapeut
Andere namen:
  • Algemeen advies
  • Medisch onderwijs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-adiponectinespiegel in μg/ml
Tijdsspanne: Negen maanden na de start van de interventie
Nuchtere bloedmonsters werden gecentrifugeerd om plasma te verkrijgen en vervolgens onmiddellijk opgeslagen bij -20 ℃. Plasma-adiponectinespiegels werden vervolgens bepaald door middel van enzymgekoppelde immunoassay (ELISA).
Negen maanden na de start van de interventie
Oefening gedrag
Tijdsspanne: Negen maanden na de start van de interventie
  1. Oefening self-efficacy: Gemeten door oefening self-efficacy vragenlijst in score
  2. Lichamelijke activiteit: Gemeten door middel van een 7-daagse terugroepvragenlijst in kcal/kg/dag
Negen maanden na de start van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: Drie, 6 en 9 maanden na de start van de ingreep
plasma-inulineniveau (μU/ml) gemeten door AxSYM met HOMA-IR werd berekend
Drie, 6 en 9 maanden na de start van de ingreep
Metabole componenten
Tijdsspanne: Drie, 6 en 9 maanden na de start van de ingreep
  1. Tailleomtrek (cm)
  2. Nuchtere bloedmonsters werden gecentrifugeerd om plasma te verkrijgen voor plasma triglyceriden (TG) en high-density lipoprotein (HDL) niveaus in mg/dl
  3. Plasma nuchtere glucose (FG) -niveaus werden gemeten in mg / dl met behulp van de glucose-oxidasemembraan / waterstofperoxide-elektrodemethode met de Antsense II-analysator (Bayer-Sankyo Co., Tokyo, Japan)
  4. Systolische bloeddruk (SBP) en dystolische bloeddruk (DBP) in mmHg
Drie, 6 en 9 maanden na de start van de ingreep
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Drie, 6 en 9 maanden na de start van de ingreep
  1. Lichaamssamenstelling (kg/m^2): Body mass index dat was het gewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meter
  2. Flexibiliteit (cm): Gemeten door zit-en-reiktest
  3. Grijpkracht (Nm): Gemeten met de Jamar handdynameter
  4. Spieruithoudingsvermogen (tijden/min): Gemeten door sit-up test
  5. Cardiopulmonale conditie (stappentest van 3 minuten)
Drie, 6 en 9 maanden na de start van de ingreep
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Drie, 6 en 9 maanden na de start van de ingreep
Gemeten door 24-uurs recall guestionnaire in kcal/kg/dag
Drie, 6 en 9 maanden na de start van de ingreep
Plasma-adiponectinespiegel in μg/ml
Tijdsspanne: Drie en 6 maanden na de start van de interventie
Nuchtere bloedmonsters werden gecentrifugeerd om plasma te verkrijgen en vervolgens onmiddellijk opgeslagen bij -20 ℃. Plasma-adiponectinespiegels werden vervolgens bepaald door middel van enzymgekoppelde immunoassay (ELISA)
Drie en 6 maanden na de start van de interventie
Oefening gedrag
Tijdsspanne: Drie en 6 maanden na de start van de interventie
  1. Oefening self-efficacy: Gemeten door oefening self-efficacy vragenlijst in score
  2. Lichamelijke activiteit: Gemeten door middel van een 7-daagse terugroepvragenlijst in kcal/kg/dag
Drie en 6 maanden na de start van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ying-Tai Wu, Doctor, National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9261701067
  • DOH93-HP-1105 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Taiwan: Department of Health)
  • DOH94-HP-1105 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Taiwan: Department of Health)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren