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Effets de la modification du comportement à l'exercice sur l'adiponectine plasmatique et la résistance à l'insuline chez les sujets à haut risque de diabète

2 juin 2010 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'intervention d'exercice à domicile était bénéfique pour ceux qui avaient un facteur de risque diabétique pour le diabète sucré de type 2

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique randomisé a été conçu pour déterminer si un exercice à domicile pouvait améliorer les niveaux d'adiponectine, le comportement à l'exercice et les facteurs de risque métaboliques (résistance à l'insuline, composants métaboliques et condition physique) chez des sujets présentant au moins un facteur de risque diabétique de diabète sucré de type 2. Les participants ont été répartis au hasard soit dans un groupe témoin, soit dans un groupe d'exercices à domicile. Tous les participants ont été évalués pour les mesures de résultats au départ et lors d'un suivi de 3 mois, 6 mois et 9 mois après s'être engagé dans l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins un des critères suivants : IMC > = 24 kg/m*m, hypertension, dyslipidémie, parents au premier degré de parents atteints de diabète de type 2, altération de la tolérance au glucose, diabète gestationnel et accouchement d'un bébé pesant >= 4,0 kg
  • Capacité à comprendre le chinois ou le taïwanais

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Recevoir un traitement avec de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux
  • Toute autre maladie grave qui leur interdit d'entreprendre une évaluation de la condition physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil en style de vie
Pour promouvoir les comportements d'exercice des participants, un programme d'exercices à domicile individualisé a été conçu sur la base du modèle de croyances en matière de santé et du modèle transthéorique
Comportemental: Intervention favorisant l'activité physique
  1. Entretien avec un kinésithérapeute
  2. Une vidéo d'exercice spécialement conçue par cette étude comprenant des exercices d'échauffement, d'aérobic, de récupération et d'étirement, et/ou un exercice simple à utiliser à la maison
  3. Un programme d'exercices individualisé à domicile basé sur le modèle de croyance en la santé et le modèle transthéorique
  4. L'enregistrement quotidien pour vérifier leur poids corporel, leur mode d'exercice et leur durée
  5. Une bonne alimentation, le calcul de l'apport calorique, les facteurs de risque métaboliques et la prévention du diabète ont été enseignés et un guide a été fourni qui comprenait tous les détails mentionnés ci-dessus
  6. Rappels téléphoniques d'un mode de vie sain, y compris les moyens de surmonter les obstacles à l'exercice régulier toutes les 1 à 2 semaines pendant 3 mois, 1 à 2 appels par mois ensuite et aucun appel le mois dernier selon un horaire réduit
Autres noms:
  • Exercice à domicile
  • Modification du comportement à l'exercice
Autre: Contrôle
A reçu des instructions orales et des informations écrites sur la formation générale sans programme d'exercices individualisé
Comportemental: Instruction générale et éducation
  1. Instruction orale et informations générales écrites sur le contrôle du poids, un régime alimentaire approprié et des exercices réguliers dans une brochure éducative d'une page similaire à celle utilisée dans la clinique externe
  2. Rappels téléphoniques d'hygiène de vie toutes les 1 à 2 semaines pendant 3 mois, 1 à 2 appels par mois ensuite et aucun appel le mois dernier selon un horaire dégressif
  3. Sans programme d'exercices individualisé et entretien avec un kinésithérapeute
Autres noms:
  • Conseils généraux
  • Éducation médicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux plasmatique d'adiponectine en μg/ml
Délai: Neuf mois après le début de l'intervention
Des échantillons de sang à jeun ont été centrifugés pour obtenir du plasma puis immédiatement stockés à -20℃. Les taux plasmatiques d'adiponectine ont ensuite été déterminés par dosage immunoenzymatique (ELISA).
Neuf mois après le début de l'intervention
Comportement d'exercice
Délai: Neuf mois après le début de l'intervention
  1. Auto-efficacité de l'exercice : mesurée par le questionnaire d'auto-efficacité de l'exercice dans le score
  2. Activité physique : mesurée par questionnaire de rappel de 7 jours en kcal/kg/jour
Neuf mois après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résistance à l'insuline
Délai: Trois, 6 et 9 mois après le début de l'intervention
le taux plasmatique d'inuline (μU/ml) mesuré par AxSYM avec HOMA-IR a été calculé
Trois, 6 et 9 mois après le début de l'intervention
Composants métaboliques
Délai: Trois, 6 et 9 mois après le début de l'intervention
  1. Tour de taille (cm)
  2. Des échantillons de sang à jeun ont été centrifugés pour obtenir du plasma pour les taux plasmatiques de triglycérides (TG) et de lipoprotéines de haute densité (HDL) en mg/dl
  3. Les taux plasmatiques de glucose à jeun (FG) ont été mesurés en mg/dl en utilisant la méthode membrane de glucose oxydase/électrode de peroxyde d'hydrogène avec l'analyseur Antsense II (Bayer-Sankyo Co., Tokyo, Japon)
  4. Pression artérielle systolique (PAS) et tension artérielle dystolique (PAD) en mmHg
Trois, 6 et 9 mois après le début de l'intervention
Forme physique
Délai: Trois, 6 et 9 mois après le début de l'intervention
  1. Composition corporelle (kg/m^2) : indice de masse corporelle qui était le poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètre
  2. Flexibilité (cm) : Mesurée par le test assis-reach
  3. Force de préhension (Nm) : Mesurée par le dynamomètre portatif Jamar
  4. Endurance musculaire (fois/min) : Mesurée par test assis
  5. Aptitude cardiopulmonaire (test par étapes de 3 minutes)
Trois, 6 et 9 mois après le début de l'intervention
L'apport alimentaire
Délai: Trois, 6 et 9 mois après le début de l'intervention
Mesuré par rappel guestionnaire de 24h en kcal/kg/jour
Trois, 6 et 9 mois après le début de l'intervention
Taux plasmatique d'adiponectine en μg/ml
Délai: Trois et 6 mois après le début de l'intervention
Des échantillons de sang à jeun ont été centrifugés pour obtenir du plasma puis immédiatement stockés à -20℃. Les taux plasmatiques d'adiponectine ont ensuite été déterminés par immunoessai enzymatique (ELISA)
Trois et 6 mois après le début de l'intervention
Comportement d'exercice
Délai: Trois et 6 mois après le début de l'intervention
  1. Auto-efficacité de l'exercice : mesurée par le questionnaire d'auto-efficacité de l'exercice dans le score
  2. Activité physique : mesurée par questionnaire de rappel de 7 jours en kcal/kg/jour
Trois et 6 mois après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Collaborateurs

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ying-Tai Wu, Doctor, National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2010

Première publication (Estimation)

3 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9261701067
  • DOH93-HP-1105 (Autre subvention/numéro de financement: Taiwan: Department of Health)
  • DOH94-HP-1105 (Autre subvention/numéro de financement: Taiwan: Department of Health)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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