Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av endring av treningsatferd på plasmaadiponectin og insulinresistens hos personer med høy risiko for diabetes

2. juni 2010 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Etterforskere antok at hjemmebasert treningsintervensjon var gunstig for de som har hatt diabetisk risikofaktor for type 2 diabetes mellitus

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kliniske studien ble designet for å undersøke om en hjemmebasert trening kan forbedre adiponektinnivåer, treningsatferd og metabolske risikofaktorer (insulinresistens, metabolske komponenter og fysisk form) hos personer med minst en diabetisk risikofaktor for type 2 diabetes mellitus. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til enten en kontrollgruppe eller en hjemmebasert treningsgruppe. Alle deltakerne ble evaluert for utfallsmål ved baseline, og ved 3-måneders 6-måneders og 9-måneders oppfølging etter å ha deltatt i intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst ett av følgende kriterier: BMI >=24 kg/m*m, hypertensjon, dyslipidemi, slektninger av knyttnevegrad til foreldre med type 2-diabetes, nedsatt glukosetoleranse, svangerskapsdiabetes og fødsel av en baby som veier >=4,0 kg
  • Evne til å forstå kinesisk eller taiwansk

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Får behandling med insulin eller orale hypoglykemiske midler
  • Enhver annen alvorlig sykdom som forbyr dem å gjennomføre kondisjonsevaluering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
For å fremme deltakernes treningsatferd med individualisert hjemmebasert treningsprogram ble designet basert på Health Belief Model og Transtheoretical Model
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet som fremmer intervensjon
  1. Et intervju med fysioterapeut
  2. En treningsvideo spesialdesignet av denne studien, inkludert oppvarming, aerobic, nedkjølings- og tøyningsøvelser, og/eller en enkel treningsapparat til bruk hjemme
  3. Et individualisert hjemmebasert treningsprogram basert på Health Belief Model og Transtheoretical Model
  4. Den daglige rekorden for å sjekke kroppsvekt, treningsmodus og varighet
  5. Riktig kosthold, beregning av kaloriinntak, metabolske risikofaktorer og forebygging av diabetes ble undervist og en guidebok ble gitt som inkluderte alle de ovennevnte detaljene
  6. Telefonpåminnelser om sunn livsstil, inkludert måter å overvinne barrierer for regelmessig trening hver 1. til 2. uke i 3 måneder, 1-2 samtaler i måneden etterpå og ingen samtaler den siste måneden på en nedtrappet timeplan
Andre navn:
  • Hjemmebasert trening
  • Modifisering av treningsatferd
Annen: Kontroll
Fikk muntlig instruksjon og skriftlig allmennpedagogisk informasjon uten individualisert treningsprogram
Atferdsmessig: Generell undervisning og utdanning
  1. Muntlig instruksjon og skriftlig generell opplæringsinformasjon om vektkontroll, riktig kosthold og regelmessig mosjon i en én-sides opplæringsbrosjyre som lignet måten som ble brukt i poliklinikken
  2. Telefonpåminnelser om sunn livsstil hver 1. til 2. uke i 3 måneder, 1-2 samtaler i måneden etterpå og ingen samtaler den siste måneden på en nedtrappet timeplan
  3. Uten individualisert treningsprogram og intervju med fysioterapeut
Andre navn:
  • Generelle råd
  • Medisinsk utdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma adiponektinnivå i μg/ml
Tidsramme: Ni måneder etter starten av intervensjonen
Fastende blodprøver ble sentrifugert for å oppnå plasma og deretter umiddelbart lagret ved -20 ℃. Plasmaadiponektinnivåer ble deretter bestemt gjennom enzymbundet immunoassay (ELISA).
Ni måneder etter starten av intervensjonen
Trene atferd
Tidsramme: Ni måneder etter starten av intervensjonen
  1. Exercise self-efficacy: Målt ved øvelses self-efficacy spørreskjema i poengsum
  2. Fysisk aktivitet: Målt ved 7-dagers tilbakekallingsskjema i kcal/kg/dag
Ni måneder etter starten av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinresistens
Tidsramme: Tre, 6 og 9 måneder etter start av intervensjonen
plasmainulinnivå (μU/ml) målt av AxSYM med HOMA-IR ble beregnet
Tre, 6 og 9 måneder etter start av intervensjonen
Metabolske komponenter
Tidsramme: Tre, 6 og 9 måneder etter start av intervensjonen
  1. Midjeomkrets (cm)
  2. Fastende blodprøver ble sentrifugert for å oppnå plasma for plasmatriglyserider (TG) og høydensitetslipoprotein (HDL) nivåer i mg/dl
  3. Plasmanivåer av fastende glukose (FG) ble målt i mg/dl ved å bruke glukoseoksidasemembran/hydrogenperoksidelektrodemetoden med Antsense II-analysatoren (Bayer-Sankyo Co., Tokyo, Japan)
  4. Systolisk blodtrykk (SBP) og dystolisk blodtrykk (DBP) i mmHg
Tre, 6 og 9 måneder etter start av intervensjonen
Fysisk form
Tidsramme: Tre, 6 og 9 måneder etter start av intervensjonen
  1. Kroppssammensetning (kg/m^2): Kroppsmasseindeks som var vekt i kilogram delt på kvadratet av høyde i meter
  2. Fleksibilitet (cm): Måles ved sitte-og-rekke-test
  3. Grepstyrke (Nm): Målt med Jamar håndholdt dynameter
  4. Muskelutholdenhet (tider/min): Målt ved sit-up test
  5. Hjerte- og lungekondisjon (3-minutters trinntest)
Tre, 6 og 9 måneder etter start av intervensjonen
Diettinntak
Tidsramme: Tre, 6 og 9 måneder etter start av intervensjonen
Målt ved 24-timers gjesteskjema for tilbakekalling i kcal/kg/dag
Tre, 6 og 9 måneder etter start av intervensjonen
Plasma adiponektinnivå i μg/ml
Tidsramme: Tre og 6 måneder etter start av intervensjonen
Fastende blodprøver ble sentrifugert for å oppnå plasma og deretter umiddelbart lagret ved -20 ℃. Plasmaadiponektinnivåer ble deretter bestemt gjennom enzymkoblet immunoassay (ELISA)
Tre og 6 måneder etter start av intervensjonen
Trene atferd
Tidsramme: Tre og 6 måneder etter start av intervensjonen
  1. Exercise self-efficacy: Målt ved øvelses self-efficacy spørreskjema i poengsum
  2. Fysisk aktivitet: Målt ved 7-dagers tilbakekallingsskjema i kcal/kg/dag
Tre og 6 måneder etter start av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbeidspartnere

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Etterforskere

  • Studieleder: Ying-Tai Wu, Doctor, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9261701067
  • DOH93-HP-1105 (Annet stipend/finansieringsnummer: Taiwan: Department of Health)
  • DOH94-HP-1105 (Annet stipend/finansieringsnummer: Taiwan: Department of Health)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere