Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ modyfikacji zachowania podczas ćwiczeń na stężenie adiponektyny w osoczu i insulinooporność u osób z wysokim ryzykiem cukrzycy

2 czerwca 2010 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badacze postawili hipotezę, że ćwiczenia fizyczne w domu były korzystne dla osób z cukrzycowym czynnikiem ryzyka cukrzycy typu 2

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne miało na celu zbadanie, czy ćwiczenia domowe mogą poprawić poziom adiponektyny, zachowanie podczas ćwiczeń i metaboliczne czynniki ryzyka (insulinooporność, składniki metaboliczne i sprawność fizyczna) u osób z co najmniej czynnikiem ryzyka cukrzycy typu 2. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy ćwiczeń domowych. Wszyscy uczestnicy zostali ocenieni pod kątem miar wyników na początku badania oraz po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 9 miesiącach obserwacji po zaangażowaniu się w interwencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej jedno z następujących kryteriów: BMI >=24 kg/m*m, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, krewni pierwszego stopnia rodziców z cukrzycą typu 2, upośledzoną tolerancją glukozy, cukrzycą ciążową i porodem o masie ciała >=4,0 kg
  • Umiejętność rozumienia języka chińskiego lub tajwańskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Otrzymywanie leczenia insuliną lub doustnymi lekami hipoglikemizującymi
  • Wszelkie inne poważne choroby, które uniemożliwiają im podjęcie oceny sprawności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
Aby promować zachowania uczestników związane z ćwiczeniami, za pomocą zindywidualizowanego programu ćwiczeń w domu opracowano w oparciu o model przekonań zdrowotnych i model transteoretyczny
Behawioralne: Interwencja promująca aktywność fizyczną
  1. Rozmowa z fizjoterapeutą
  2. Film z ćwiczeniami opracowany specjalnie na potrzeby tego badania, obejmujący rozgrzewkę, ćwiczenia aerobowe, rozluźniające i rozciągające i/lub prosty przyrząd do ćwiczeń do użytku w domu
  3. Zindywidualizowany program ćwiczeń w domu oparty na Modelu Przekonań o Zdrowiu i Modelu Transteoretycznym
  4. Codzienny zapis, aby sprawdzić swoją masę ciała, tryb ćwiczeń i czas trwania
  5. Nauczono prawidłowej diety, kalkulacji spożycia kalorii, metabolicznych czynników ryzyka i profilaktyki cukrzycy oraz dostarczono przewodnik zawierający wszystkie wyżej wymienione szczegóły
  6. Telefoniczne przypomnienia o zdrowym stylu życia, w tym o sposobach pokonywania barier w regularnych ćwiczeniach co 1-2 tygodnie przez 3 miesiące, potem 1-2 telefony po miesiącu i brak telefonów przez ostatni miesiąc według zwężającego się grafiku
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia w domu
  • Modyfikacja zachowania podczas ćwiczeń
Inny: Kontrola
Otrzymał ustne instrukcje i pisemne ogólne informacje o wykształceniu bez zindywidualizowanego programu ćwiczeń
Behawioralne: Ogólna instrukcja i edukacja
  1. Instrukcje ustne i pisemne informacje ogólnoedukacyjne na temat kontroli masy ciała, właściwej diety i regularnych ćwiczeń w jednostronicowej broszurze edukacyjnej, zbliżonej do stosowanej w przychodni
  2. Telefoniczne przypomnienia o zdrowym trybie życia co 1-2 tygodnie przez 3 miesiące, następnie 1-2 telefony po miesiącu i brak połączeń przez ostatni miesiąc według zwężającego się harmonogramu
  3. Bez indywidualnego programu ćwiczeń i wywiadu z fizjoterapeutą
Inne nazwy:
  • Ogólna rada
  • Edukacja medyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom adiponektyny w osoczu w μg/ml
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Próbki krwi na czczo odwirowano w celu uzyskania osocza, a następnie natychmiast przechowywano w temperaturze -20 ℃. Poziomy adiponektyny w osoczu określono następnie za pomocą testu immunologicznego związanego z enzymem (ELISA).
Dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zachowanie podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
  1. Poczucie własnej skuteczności ćwiczeń: mierzone za pomocą kwestionariusza poczucia własnej skuteczności ćwiczeń w postaci wyniku
  2. Aktywność fizyczna: mierzona za pomocą 7-dniowego kwestionariusza przypominającego w kcal/kg/dzień
Dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulinooporność
Ramy czasowe: Trzy, sześć i dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
obliczono poziom inuliny w osoczu (μU/ml) mierzony za pomocą AxSYM z HOMA-IR
Trzy, sześć i dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Składniki metaboliczne
Ramy czasowe: Trzy, sześć i dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
  1. Obwód talii (cm)
  2. Próbki krwi na czczo odwirowano w celu uzyskania stężenia triglicerydów w osoczu (TG) i lipoprotein o dużej gęstości (HDL) w osoczu w mg/dl
  3. Stężenia glukozy na czczo (FG) w osoczu mierzono w mg/dl za pomocą metody membrana oksydazy glukozy/elektroda nadtlenku wodoru z analizatorem Antsense II (Bayer-Sankyo Co., Tokio, Japonia)
  4. Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) w mmHg
Trzy, sześć i dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Trzy, sześć i dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
  1. Skład ciała (kg/m^2): wskaźnik masy ciała, czyli waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu
  2. Elastyczność (cm): Mierzona w teście siadania i sięgania
  3. Siła chwytu (Nm): Mierzona ręcznym dynamometrem firmy Jamar
  4. Wytrzymałość mięśni (czasy/min): Mierzona w teście przysiadu
  5. Wydolność krążeniowo-oddechowa (3-minutowy test krokowy)
Trzy, sześć i dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Trzy, sześć i dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Mierzone przez 24-godzinnego gościa przypominającego w kcal/kg/dzień
Trzy, sześć i dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Poziom adiponektyny w osoczu w μg/ml
Ramy czasowe: Trzy i sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Próbki krwi na czczo odwirowano w celu uzyskania osocza, a następnie natychmiast przechowywano w temperaturze -20 ℃. Następnie określono poziomy adiponektyny w osoczu za pomocą testu immunologicznego (ELISA)
Trzy i sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zachowanie podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Trzy i sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
  1. Poczucie własnej skuteczności ćwiczeń: mierzone za pomocą kwestionariusza poczucia własnej skuteczności ćwiczeń w postaci wyniku
  2. Aktywność fizyczna: mierzona za pomocą 7-dniowego kwestionariusza przypominającego w kcal/kg/dzień
Trzy i sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ying-Tai Wu, Doctor, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9261701067
  • DOH93-HP-1105 (Inny numer grantu/finansowania: Taiwan: Department of Health)
  • DOH94-HP-1105 (Inny numer grantu/finansowania: Taiwan: Department of Health)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj