Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av modifiering av träningsbeteende på plasmaadiponektin och insulinresistens hos personer med hög risk för diabetes

2 juni 2010 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Utredare ansåg att hembaserad träningsintervention var fördelaktig för dem som har haft en diabetesriskfaktor för typ 2-diabetes mellitus

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kliniska prövning utformades för att undersöka om en hemmabaserad träning kan förbättra adiponektinnivåer, träningsbeteende och metabola riskfaktorer (insulinresistens, metabola komponenter och fysisk kondition) hos personer med minst en diabetesriskfaktor för typ 2-diabetes mellitus. Deltagarna fördelades slumpmässigt till antingen en kontrollgrupp eller en hemmabaserad träningsgrupp. Alla deltagare utvärderades för resultatmått vid baslinjen och vid 3-månaders 6-månaders och 9-månaders uppföljning efter att ha deltagit i interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

216

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst ett av följande kriterier: BMI >=24 kg/m*m, högt blodtryck, dyslipidemi, släktingar i knytnävsgrad till föräldrar med typ 2-diabetes, nedsatt glukostolerans, graviditetsdiabetes och förlossning av ett barn som väger >=4,0 kg
  • Förmåga att förstå kinesiska eller taiwanesiska

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • Får behandling med insulin eller orala hypoglykemiska medel
  • Alla andra allvarliga sjukdomar som förbjuder dem att genomföra konditionsutvärdering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livsstilsrådgivning
För att främja deltagarnas träningsbeteenden med individuella hembaserade träningsprogram utformades baserat på Health Belief Model och Transtheoretical Model
Beteende: Fysisk aktivitet som främjar intervention
  1. En intervju med en sjukgymnast
  2. En träningsvideo speciellt designad av denna studie inklusive uppvärmnings-, aerobic-, nedkylnings- och stretchövningar och/eller en enkel träningsapparat att använda hemma
  3. Ett individualiserat hembaserat träningsprogram baserat på Health Belief Model och Transtheoretical Model
  4. Det dagliga rekordet för att kontrollera deras kroppsvikt, träningsläge och varaktighet
  5. Rätt kost, beräkning av kaloriintag, metabola riskfaktorer och förebyggande av diabetes lärdes ut och en guidebok tillhandahölls som inkluderade alla ovan nämnda detaljer
  6. Telefonpåminnelser om hälsosam livsstil inklusive sätten att övervinna hindren för regelbunden träning var 1 till 2 vecka i 3 månader, 1-2 samtal i månaden efteråt och inga samtal den senaste månaden enligt ett avsmalnande schema
Andra namn:
  • Hembaserad träning
  • Modifiering av träningsbeteende
Övrig: Kontrollera
Fick muntlig undervisning och skriftlig allmänbildningsinformation utan individualiserat träningsprogram
Beteende: Allmän undervisning och utbildning
  1. Muntlig undervisning och skriftlig allmän utbildningsinformation om viktkontroll, rätt kost och regelbunden motion i en ensidig utbildningsbroschyr som liknade det sätt som används på polikliniken
  2. Telefonpåminnelser om hälsosam livsstil var 1 till 2 veckor i 3 månader, 1-2 samtal i månaden efteråt och inga samtal den senaste månaden enligt ett avsmalnande schema
  3. Utan individualiserat träningsprogram och intervju med sjukgymnast
Andra namn:
  • Allmänna råd
  • Medicinsk utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmaadiponektinnivå i μg/ml
Tidsram: Nio månader efter insatsens början
Fastande blodprover centrifugerades för att erhålla plasma och lagrades sedan omedelbart vid -20 ℃. Plasmaadiponektinnivåer bestämdes sedan genom enzymkopplad immunanalys (ELISA).
Nio månader efter insatsens början
Träningsbeteende
Tidsram: Nio månader efter insatsens början
  1. Exercise self-efficacy: Mätt med enkät om tränings själveffektivitet i poäng
  2. Fysisk aktivitet: Mäts med 7-dagars återkallningsenkät i kcal/kg/dag
Nio månader efter insatsens början

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinresistens
Tidsram: Tre, 6 och 9 månader efter påbörjad intervention
plasmainulinnivå (μU/ml) mätt med AxSYM med HOMA-IR beräknades
Tre, 6 och 9 månader efter påbörjad intervention
Metaboliska komponenter
Tidsram: Tre, 6 och 9 månader efter påbörjad intervention
  1. Midjemått (cm)
  2. Fastande blodprover centrifugerades för att erhålla plasma för plasmatriglycerider (TG) och högdensitetslipoproteinnivåer (HDL) i mg/dl
  3. Fasteglukosnivåer i plasma (FG) mättes i mg/dl genom att använda glukosoxidasmembran/väteperoxidelektrodmetoden med Antsense II-analysatorn (Bayer-Sankyo Co., Tokyo, Japan)
  4. Systoliskt blodtryck (SBP) och dystoliskt blodtryck (DBP) i mmHg
Tre, 6 och 9 månader efter påbörjad intervention
Fysisk kondition
Tidsram: Tre, 6 och 9 månader efter påbörjad intervention
  1. Kroppssammansättning (kg/m^2): Kroppsmassaindex som var vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjd i meter
  2. Flexibilitet (cm): Mäts med sitt-och-nå-test
  3. Greppstyrka (Nm): Uppmätt med Jamar handhållen dynameter
  4. Muskeluthållighet (tider/min): Mäts med sitttest
  5. Kardiopulmonell kondition (3-minuters stegtest)
Tre, 6 och 9 månader efter påbörjad intervention
Kostintag
Tidsram: Tre, 6 och 9 månader efter påbörjad intervention
Uppmätt med 24-timmars återkallande gästformulär i kcal/kg/dag
Tre, 6 och 9 månader efter påbörjad intervention
Plasmaadiponektinnivå i μg/ml
Tidsram: Tre och 6 månader efter påbörjad intervention
Fastande blodprover centrifugerades för att erhålla plasma och lagrades sedan omedelbart vid -20 ℃. Plasmaadiponektinnivåer bestämdes sedan genom enzymkopplad immunanalys (ELISA)
Tre och 6 månader efter påbörjad intervention
Träningsbeteende
Tidsram: Tre och 6 månader efter påbörjad intervention
  1. Exercise self-efficacy: Mätt med enkät om tränings själveffektivitet i poäng
  2. Fysisk aktivitet: Mäts med 7-dagars återkallningsenkät i kcal/kg/dag
Tre och 6 månader efter påbörjad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbetspartners

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Utredare

  • Studierektor: Ying-Tai Wu, Doctor, National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9261701067
  • DOH93-HP-1105 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Taiwan: Department of Health)
  • DOH94-HP-1105 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Taiwan: Department of Health)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera