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Auswirkungen einer Änderung des Trainingsverhaltens auf die Plasma-Adiponektin- und Insulinresistenz bei Hochrisikopatienten für Diabetes

2. Juni 2010 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die häusliche Übungsintervention für diejenigen von Vorteil sei, die einen diabetischen Risikofaktor für Typ-2-Diabetes mellitus hatten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte klinische Studie sollte untersuchen, ob eine Heimübung den Adiponektinspiegel, das Trainingsverhalten und die metabolischen Risikofaktoren (Insulinresistenz, Stoffwechselkomponenten und körperliche Fitness) bei Probanden mit mindestens einem diabetischen Risikofaktor für Typ-2-Diabetes mellitus verbessern kann. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Kontrollgruppe oder einer Heimübungsgruppe zugeteilt. Alle Teilnehmer wurden zu Studienbeginn sowie drei Monate, sechs Monate und neun Monate nach der Teilnahme an der Intervention auf Ergebnismessungen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens eines der folgenden Kriterien: BMI >=24 kg/m*m, Bluthochdruck, Dyslipidämie, Verwandte ersten Grades von Eltern mit Typ-2-Diabetes, eingeschränkter Glukosetoleranz, Schwangerschaftsdiabetes und Geburt eines Kindes mit einem Gewicht von >=4,0 kg
  • Fähigkeit, Chinesisch oder Taiwanesisch zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Sie erhalten eine Behandlung mit Insulin oder oralen Antidiabetika
  • Jede andere schwere Krankheit, die es ihnen verbietet, eine Fitnessbewertung durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensstilberatung
Um das Trainingsverhalten der Teilnehmer zu fördern, wurde ein individuelles Heimübungsprogramm basierend auf dem Health Belief Model und dem Transtheoretical Model entwickelt
Verhalten: Körperliche Aktivität fördernde Intervention
  1. Ein Interview mit einem Physiotherapeuten
  2. Ein speziell für diese Studie entwickeltes Übungsvideo mit Aufwärm-, Aerobic-, Cool-Down- und Dehnübungen und/oder einem einfachen Trainingsgerät für zu Hause
  3. Ein individuelles Heimübungsprogramm basierend auf dem Health Belief Model und dem Transtheoretical Model
  4. Die tägliche Aufzeichnung zur Überprüfung des Körpergewichts, des Trainingsmodus und der Dauer
  5. Es wurden die richtige Ernährung, die Berechnung der Kalorienaufnahme, metabolische Risikofaktoren und die Prävention von Diabetes vermittelt und ein Ratgeber zur Verfügung gestellt, der alle oben genannten Details enthielt
  6. Telefonische Erinnerungen an einen gesunden Lebensstil, einschließlich Möglichkeiten zur Überwindung von Hindernissen durch regelmäßige Bewegung, alle 1 bis 2 Wochen für 3 Monate, 1-2 Anrufe pro Monat danach und keine Anrufe im letzten Monat nach einem reduzierten Zeitplan
Andere Namen:
  • Heimübung
  • Änderung des Übungsverhaltens
Sonstiges: Kontrolle
Erhielt mündlichen Unterricht und schriftliche allgemeine Bildungsinformationen ohne individuelles Übungsprogramm
Verhalten: Allgemeine Unterweisung und Bildung
  1. Mündliche Unterweisung und schriftliche Allgemeinbildungsinformationen zu Gewichtskontrolle, richtiger Ernährung und regelmäßiger Bewegung in einer einseitigen Aufklärungsbroschüre, ähnlich wie in der Ambulanz
  2. Telefonische Erinnerungen an einen gesunden Lebensstil alle 1 bis 2 Wochen für 3 Monate, 1-2 Anrufe pro Monat danach und keine Anrufe im letzten Monat nach einem abgestuften Zeitplan
  3. Ohne individuelles Trainingsprogramm und Gespräch mit einem Physiotherapeuten
Andere Namen:
  • Allgemeine Ratschläge
  • Medizinische Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Adiponektinspiegel in μg/ml
Zeitfenster: Neun Monate nach Beginn der Intervention
Nüchternblutproben wurden zentrifugiert, um Plasma zu gewinnen, und dann sofort bei -20 °C gelagert. Anschließend wurden die Plasma-Adiponektinspiegel durch einen Enzymimmunoassay (ELISA) bestimmt.
Neun Monate nach Beginn der Intervention
Übungsverhalten
Zeitfenster: Neun Monate nach Beginn der Intervention
  1. Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung: Gemessen anhand des Fragebogens zur Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung im Score
  2. Körperliche Aktivität: Gemessen anhand eines 7-tägigen Rückruffragebogens in kcal/kg/Tag
Neun Monate nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinresistenz
Zeitfenster: Drei, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Der mit AxSYM mit HOMA-IR gemessene Plasma-Inulinspiegel (μU/ml) wurde berechnet
Drei, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Stoffwechselkomponenten
Zeitfenster: Drei, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
  1. Taillenumfang (cm)
  2. Nüchternblutproben wurden zentrifugiert, um Plasma für die Konzentration von Plasmatriglyceriden (TG) und High-Density-Lipoprotein (HDL) in mg/dl zu erhalten
  3. Die Plasma-Nüchternglukosespiegel (FG) wurden in mg/dl unter Verwendung der Glucoseoxidase-Membran/Wasserstoffperoxid-Elektrodenmethode mit dem Antsense II-Analysegerät (Bayer-Sankyo Co., Tokio, Japan) gemessen.
  4. Systolischer Blutdruck (SBP) und dysstolischer Blutdruck (DBP) in mmHg
Drei, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Körperliche Fitness
Zeitfenster: Drei, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
  1. Körperzusammensetzung (kg/m^2): Body-Mass-Index, der sich aus dem Gewicht in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern zusammensetzt
  2. Flexibilität (cm): Gemessen durch Sit-and-Reach-Test
  3. Griffstärke (Nm): Gemessen mit einem Jamar-Handdynameter
  4. Muskelausdauer (Zeiten/Minute): Gemessen durch einen Sit-up-Test
  5. Kardiopulmonale Fitness (3-Minuten-Stufentest)
Drei, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Drei, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Gemessen durch 24-Stunden-Recall-Guestionnaire in kcal/kg/Tag
Drei, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Plasma-Adiponektinspiegel in μg/ml
Zeitfenster: Drei und sechs Monate nach Beginn der Intervention
Nüchternblutproben wurden zentrifugiert, um Plasma zu gewinnen, und dann sofort bei -20 °C gelagert. Anschließend wurden die Plasma-Adiponektinspiegel durch einen Enzymimmunoassay (ELISA) bestimmt.
Drei und sechs Monate nach Beginn der Intervention
Übungsverhalten
Zeitfenster: Drei und sechs Monate nach Beginn der Intervention
  1. Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung: Gemessen anhand des Fragebogens zur Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung im Score
  2. Körperliche Aktivität: Gemessen anhand eines 7-tägigen Rückruffragebogens in kcal/kg/Tag
Drei und sechs Monate nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Ermittler

  • Studienleiter: Ying-Tai Wu, Doctor, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9261701067
  • DOH93-HP-1105 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Taiwan: Department of Health)
  • DOH94-HP-1105 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Taiwan: Department of Health)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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