Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ændring af træningsadfærd på plasma-adiponectin og insulinresistens hos personer med høj risiko for diabetes

2. juni 2010 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Efterforskere antog en hypotese om hjemmebaseret træningsintervention var gavnlig for dem, der har haft diabetisk risikofaktor for type 2-diabetes mellitus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg var designet til at undersøge, om en hjemmebaseret træning kunne forbedre adiponectinniveauer, træningsadfærd og metaboliske risikofaktorer (insulinresistens, metaboliske komponenter og fysisk kondition) hos personer med mindst en diabetisk risikofaktor for type 2-diabetes mellitus. Deltagerne blev tilfældigt fordelt til enten en kontrolgruppe eller en hjemmebaseret træningsgruppe. Alle deltagere blev evalueret for resultatmål ved baseline og ved 3-måneders 6-måneders og 9-måneders opfølgning efter at have deltaget i interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst et af følgende kriterier som følger: BMI >=24 kg/m*m, hypertension, dyslipidæmi, slægtninge i knytnævegrad til forældre med type 2-diabetes, nedsat glukosetolerance, svangerskabsdiabetes og levering af en baby, der vejer >=4,0 kg
  • Evne til at forstå kinesisk eller taiwansk

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Modtager behandling med insulin eller orale hypoglykæmiske midler
  • Enhver anden alvorlig sygdom, der forbyder dem at foretage konditionsevaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
For at fremme deltagernes træningsadfærd blev der designet et individuelt hjemmebaseret træningsprogram baseret på Health Belief Model og Transtheoretical Model.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet, der fremmer intervention
  1. En samtale med en fysioterapeut
  2. En træningsvideo specielt designet af denne undersøgelse, herunder opvarmnings-, aerobic-, nedkølings- og strækøvelser og/eller en simpel træningsmaskine til at bruge derhjemme
  3. Et individualiseret hjemmebaseret træningsprogram baseret på Health Belief Model og Transtheoretical Model
  4. Den daglige rekord for at kontrollere deres kropsvægt, træningstilstand og varighed
  5. Korrekt kost, kalorieindtagsberegning, metaboliske risikofaktorer og forebyggelse af diabetes blev undervist, og der blev leveret en guidebog, der indeholdt alle de ovennævnte detaljer
  6. Telefoniske påmindelser om sund livsstil, herunder måder at overvinde barrierer for regelmæssig motion hver 1. til 2. uge i 3 måneder, 1-2 opkald om måneden bagefter og ingen opkald for den sidste måned på en nedtrappet tidsplan
Andre navne:
  • Hjemmebaseret træning
  • Ændring af motionsadfærd
Andet: Styring
Modtaget mundtlig instruktion og skriftlig almen pædagogisk information uden individualiseret træningsprogram
Adfærdsmæssigt: Almen undervisning og undervisning
  1. Mundtlig instruktion og skriftlig generel undervisningsinformation om vægtkontrol, ordentlig kost og regelmæssig motion i en 1-sides undervisningsbrochure, der lignede den måde, der blev brugt i ambulatoriet
  2. Telefonpåmindelser om sund livsstil hver 1. til 2. uge i 3 måneder, 1-2 opkald om måneden bagefter og ingen opkald for den sidste måned på en nedtrappet tidsplan
  3. Uden individualiseret træningsprogram og samtale med fysioterapeut
Andre navne:
  • Generelle råd
  • Medicinsk uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma adiponectin niveau i μg/ml
Tidsramme: Ni måneder efter indgrebets start
Fastende blodprøver blev centrifugeret for at opnå plasma og derefter straks opbevaret ved -20 ℃. Plasma-adiponectin-niveauer blev derefter bestemt gennem enzym-linked immunoassay (ELISA).
Ni måneder efter indgrebets start
Træn adfærd
Tidsramme: Ni måneder efter indgrebets start
  1. Exercise self-efficacy: Målt ved motion self-efficacy spørgeskema i score
  2. Fysisk aktivitet: Målt ved 7-dages tilbagekaldelsesspørgeskema i kcal/kg/dag
Ni måneder efter indgrebets start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin resistens
Tidsramme: Tre, 6 og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionen
plasmainulinniveau (μU/ml) målt af AxSYM med HOMA-IR blev beregnet
Tre, 6 og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionen
Metaboliske komponenter
Tidsramme: Tre, 6 og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionen
  1. Taljeomkreds (cm)
  2. Fastende blodprøver blev centrifugeret for at opnå plasma for plasmatriglycerider (TG) og high-density lipoprotein (HDL) niveauer i mg/dl
  3. Plasma-fastende glukoseniveauer (FG) blev målt i mg/dl ved at bruge glucoseoxidasemembran/hydrogenperoxidelektrodemetoden med Antsense II-analysatoren (Bayer-Sankyo Co., Tokyo, Japan)
  4. Systolisk blodtryk (SBP) og dystolisk blodtryk (DBP) i mmHg
Tre, 6 og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionen
Fysisk kondition
Tidsramme: Tre, 6 og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionen
  1. Kropssammensætning (kg/m^2): Kropsmasseindeks, der var vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter
  2. Fleksibilitet (cm): Måles ved sidde-og-række-test
  3. Gribstyrke (Nm): Målt med Jamar håndholdt dynameter
  4. Muskeludholdenhed (tider/min): Målt ved sit-up test
  5. Hjerte-lunge-kondition (3-minutters trintest)
Tre, 6 og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionen
Kostindtag
Tidsramme: Tre, 6 og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionen
Målt ved 24-timers tilbagekaldelsesgæsteskema i kcal/kg/dag
Tre, 6 og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionen
Plasma adiponectin niveau i μg/ml
Tidsramme: Tre og 6 måneder efter indgrebets start
Fastende blodprøver blev centrifugeret for at opnå plasma og derefter straks opbevaret ved -20 ℃. Plasma-adiponectin-niveauer blev derefter bestemt gennem enzym-linked immunoassay (ELISA)
Tre og 6 måneder efter indgrebets start
Træn adfærd
Tidsramme: Tre og 6 måneder efter indgrebets start
  1. Exercise self-efficacy: Målt ved motion self-efficacy spørgeskema i score
  2. Fysisk aktivitet: Målt ved 7-dages tilbagekaldelsesspørgeskema i kcal/kg/dag
Tre og 6 måneder efter indgrebets start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Efterforskere

  • Studieleder: Ying-Tai Wu, Doctor, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2010

Først opslået (Skøn)

3. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9261701067
  • DOH93-HP-1105 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Taiwan: Department of Health)
  • DOH94-HP-1105 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Taiwan: Department of Health)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner