オストミー手術を受ける小児における腹横筋平面ブロック
2021年5月12日 更新者：Jason Hayes、The Hospital for Sick Children
オストミー手術を受ける小児における腹横筋面ブロック：前向き無作為対照試験
この研究の主な目的は、腹横筋平面 (TAP) ブロックの使用が術後早期のオピオイド必要量を減らすかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
オストミーの修正または閉鎖は、The Hospital for Sick Children における一般的な選択的外科手術です。 SickKids で実施されたレトロスペクティブ監査では、術中のオピオイド使用量が多いことと、回復におけるレスキュー オピオイドの重要な要件が示されました。
腹部手術におけるオピオイド使用の相対的メリットに関して懸念が存在します。 オピオイドは腸の運動性を低下させ、術後イレウスの発生率と期間を増加させる可能性があります。 それらは、術後の吐き気、嘔吐、掻痒の発生率の増加と関連している可能性があります。 最後に、子供たちが自分の痛みを過少報告したり、医療スタッフが痛みを認識できなかったりして、鎮痛が不十分になる可能性があります。 これは、オストミーの再手術を受ける子供にとって、局所的な技術の使用が有益である可能性があることを示唆しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オストミーの修正または閉鎖を受けている子供
- 米国麻酔学会分類 1-3。
- 生後3ヶ月以上
除外基準:
- 追加の外科的処置を受けている子供（例： 割礼）片側/片側TAPブロックでカバーされていない解剖学的位置で、同じ麻酔中に
- TAPブロックが禁忌である子供、すなわち、注射部位の手術痕または歪んだ解剖学
- 集中治療室への術後の入院
- ブピバカインに対する既知のアレルギーのある子供
- 慢性腹痛の病歴のある子供
- 手術前のオピオイド鎮痛薬の使用
- 妊娠
- 腎機能障害
- 肝機能障害
- 既知の心機能障害
- メタ重亜硫酸ナトリウムに対する過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
ブピバシン-TAP ブロック
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高周波 (5 ～ 10 mHz) 超音波プローブ (Sonosite Micromaxx、ライセンス番号 12407) を、腸骨稜と下肋骨縁の間の中間点で側腹部に配置します。
外腹斜筋、内腹斜筋、腹横筋の 3 層の筋肉を可視化します。
22G ショート ベベル ブロック針は、先端が横腹面で視覚化されるまで、プローブと面内で前後方向に進められます。
負の吸引後、1:200,000 エピネフリンを含むブピバカイン 0.25% 0.4 ml/kg を注射します。
ブピバカインの総用量は 2 mg/kg を超えず、総量は 20 ml を超えません。
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
ブピバカイン - 創傷浸潤
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皮膚閉鎖後、外科医によるブピバカイン 0.25% および 1:200 000 エピネフリン 0.4 ml/kg によるオストミー創傷の周囲皮下浸潤。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの必要量
時間枠：手術後48時間以内
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主要評価項目は、PACU で 2 回以上 (2 回以上) モルヒネのボーラスを必要とする各グループの子供の割合です。
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手術後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月12日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1000014754
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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