Transversus Abdominis Plane Block bei Kindern, die sich einer Stomaoperation unterziehen
Transversus Abdominis Plane Block bei Kindern, die sich einer Stomaoperation unterziehen: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Revision oder Verschluss von Stoma ist ein üblicher elektiver chirurgischer Eingriff im Krankenhaus für kranke Kinder. Ein bei SickKids durchgeführtes retrospektives Audit zeigte einen erheblichen intraoperativen Opioidverbrauch und einen erheblichen Bedarf an Notfall-Opioiden in der Genesung.
Es bestehen Bedenken hinsichtlich der relativen Vorzüge der Verwendung von Opioiden in der Bauchchirurgie. Opioide können die Darmmotilität verringern, was zu einer erhöhten Inzidenz und Dauer eines postoperativen Ileus führt. Sie können mit erhöhten Raten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen sowie Pruritus einhergehen. Schließlich können Kinder ihre Schmerzen zu wenig angeben oder Schmerzen werden vom medizinischen Personal möglicherweise nicht erkannt, was zu einer unzureichenden Bereitstellung von Analgetika führt. Dies deutet darauf hin, dass die Verwendung einer regionalen Technik Kindern zugute kommen kann, die sich einer Stomarevision unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die sich einer Revision oder einem Stomaverschluss unterziehen
- Klassifikation 1-3 der American Society of Anesthesiologists.
- Alter ≥ 3 Monate
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die sich einem zusätzlichen chirurgischen Eingriff unterziehen (z. Zirkumzision) an einer anatomischen Stelle, die nicht von einem einseitigen/unilateralen TAP-Block bedeckt ist, während derselben Anästhesie
- Kinder, bei denen ein TAP-Block kontraindiziert ist, d. h. Operationsnarbe oder verzerrte Anatomie an der Injektionsstelle
- postoperative Aufnahme auf der Intensivstation
- Kinder mit bekannter Allergie gegen Bupivacain
- Kinder mit chronischen Bauchschmerzen in der Vorgeschichte
- Verwendung von Opioid-Analgetika vor der Operation
- Schwangerschaft
- Beeinträchtigte Nierenfunktion
- eingeschränkte Leberfunktion
- bekannte eingeschränkte Herzfunktion
- Überempfindlichkeit gegen Natriummetabisulfit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe
Bupivacin-TAP-Block
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Eine Hochfrequenz-Ultraschallsonde (5-10 MHz) (Sonosite Micromaxx, Lizenz-Nr. 12407) wird an der Flanke in der Mitte zwischen dem Beckenkamm und dem unteren Rippenrand platziert.
Die drei Muskelschichten äußerer schräger Bauchmuskel, innerer schräger Bauchmuskel und transversus Bauchmuskel werden sichtbar gemacht.
Eine 22-G-Blocknadel mit kurzem Schliff wird in einer Ebene mit der Sonde von anterior nach posterior vorgeschoben, bis die Spitze in der Transversus-Abdominis-Ebene sichtbar wird.
Nach negativer Aspiration werden 0,4 ml/kg Bupivacain 0,25 % mit 1:200.000 Epinephrin injiziert.
Die Gesamtdosis von Bupivacain wird 2 mg/kg nicht überschreiten und das Gesamtvolumen wird nicht mehr als 20 ml betragen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Bupivacain – Wundinfiltration
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Umfangreiche subkutane Infiltration der Stomawunde mit Bupivacain 0,25 % mit 1:200 000 Epinephrin 0,4 ml/kg durch den Operateur nach Hautverschluss.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Morphinbedarf
Zeitfenster: innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Operation
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Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Kinder in jeder Gruppe, die zwei oder mehr (≥ 2) Boli Morphin im PACU benötigen.
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innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 1000014754
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