Transversus Abdominis Plane Block lapsilla, joille tehdään ostomyymileikkaus
keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: Jason Hayes, The Hospital for Sick Children
Poikittainen vatsan tasotukos lapsilla, joille tehdään ostomialeikkaus: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö Transversus Abdominis Plane (TAP) -salpaajien käyttö varhaista postoperatiivista opioiditarpeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avanneen korjaaminen tai sulkeminen on yleinen valinnainen kirurginen toimenpide Lasten sairaiden sairaalassa. SickKidsissä suoritettu takautuva auditointi osoitti merkittävää intraoperatiivista opioidien käyttöä ja merkittäviä vaatimuksia pelastusopioideille toipumisen aikana.
Opioidien käytön suhteelliset edut vatsakirurgiassa herättävät huolta. Opioidit voivat vähentää suolen motiliteettia, mikä lisää leikkauksen jälkeisen ileuksen esiintyvyyttä ja kestoa. Niihin saattaa liittyä lisääntynyttä postoperatiivista pahoinvointia, oksentelua ja kutinaa. Lopuksi lapset saattavat ilmoittaa liian vähän kipustaan tai lääkintähenkilöstö ei välttämättä tunnista kipua, mikä johtaa riittämättömään analgesiaan. Tämä viittaa siihen, että alueellisen tekniikan käyttö voi hyödyttää avannetarkistusta saavia lapsia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joille tehdään avannetarkistus tai suljetaan
- American Society of Anesthesiologists Luokitus 1-3.
- ikä ≥ 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joille tehdään lisäkirurginen toimenpide (esim. ympärileikkaus) anatomisessa paikassa, jota yksipuolinen/yksipuolinen TAP-esto ei peitä saman nukutuksen aikana
- lapset, joille TAP-salpaus on vasta-aiheinen, eli leikkausarpi tai pistoskohdan anatomian vääristyminen
- leikkauksen jälkeinen vastaanotto teho-osastolle
- lapset, jotka ovat allergisia bupivakaiinille
- lapset, joilla on ollut krooninen vatsakipu
- opioidianalgeettien käyttö ennen leikkausta
- raskaus
- heikentynyt munuaisten toiminta
- maksan vajaatoiminta
- tunnetusti heikentynyt sydämen toiminta
- yliherkkyys natriummetabisulfiitille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
Bupivacine-TAP-salpaus
|
Korkeataajuinen (5-10 mHz) ultraäänianturi (Sonosite Micromaxx, lisenssinumero 12407) sijoitetaan kylkeen suoliluun harjanteen ja alemman kylkireunan väliin.
Kolme lihaskerrosta: ulkoinen vino, sisäinen vino ja poikittaisvatsalihakset visualisoidaan.
22G:n lyhytviisteinen lohkoneula viedään eteenpäin suunnassa anterior-posterior, samassa tasossa anturin kanssa, kunnes kärki on visualisoitu poikittaisessa vatsatasossa.
Negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan 0,4 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia 1:200 000 epinefriinin kanssa.
Bupivakaiinin kokonaisannos ei saa ylittää 2 mg/kg ja kokonaistilavuus enintään 20 ml.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Bupivakaiini - haavan infiltraatio
|
Kirurgin suorittama avannehaavan ihonalainen infiltraatio 0,25 % bupivakaiinilla ja 1:200 000 epinefriinillä 0,4 ml/kg ihon sulkemisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin tarve
Aikaikkuna: ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen päätetapahtuma on niiden lasten osuus kussakin ryhmässä, jotka tarvitsevat vähintään kaksi (≥ 2) morfiinibolusta PACU:ssa.
|
ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000014754
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .