Bloqueio do Plano Transverso do Abdome em Crianças Submetidas à Cirurgia de Ostomia
Bloqueio do Plano Transverso Abdominal em Crianças Submetidas à Cirurgia de Ostomia: Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A revisão ou fechamento da ostomia é um procedimento cirúrgico eletivo comum no The Hospital for Sick Children. Uma auditoria retrospectiva realizada na SickKids demonstrou uso significativo de opioides intraoperatórios e requisitos significativos para opioides de resgate na recuperação.
Existem preocupações quanto aos méritos relativos do uso de opioides em cirurgia abdominal. Os opioides podem diminuir a motilidade intestinal levando ao aumento da incidência e duração do íleo pós-operatório. Eles podem estar associados a taxas aumentadas de náuseas e vômitos pós-operatórios e prurido. Por fim, as crianças podem subnotificar sua dor ou a dor pode não ser reconhecida pela equipe médica, levando a um fornecimento inadequado de analgesia. Isso sugere que o uso de uma técnica regional pode beneficiar crianças submetidas à revisão de ostomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças submetidas à revisão ou fechamento de ostomia
- Classificação 1-3 da Sociedade Americana de Anestesiologistas.
- idade ≥ 3 meses
Critério de exclusão:
- crianças submetidas a um procedimento cirúrgico adicional (p. circuncisão) em um local anatômico não coberto por um bloqueio TAP unilateral/unilateral, durante o mesmo procedimento anestésico
- crianças nas quais um bloqueio TAP é contraindicado, ou seja, cicatriz cirúrgica ou anatomia distorcida no local da injeção
- internação pós-operatória na unidade de terapia intensiva
- crianças com alergia conhecida à bupivacaína
- crianças com história de dor abdominal crônica
- uso de analgésicos opioides antes da cirurgia
- gravidez
- função renal prejudicada
- função hepática prejudicada
- função cardíaca prejudicada conhecida
- hipersensibilidade ao metabissulfito de sódio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento
Bupivacina-bloqueio TAP
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Uma sonda de ultrassom de alta frequência (5-10 mHz) (Sonosite Micromaxx, Licença nº 12407) será colocada no flanco no ponto médio entre a crista ilíaca e a margem costal inferior.
As três camadas musculares de oblíquo externo, oblíquo interno e transverso do abdome serão visualizadas.
Uma agulha de bloqueio de bisel curto 22G será avançada no sentido ântero-posterior, no plano com a sonda, até que a ponta seja visualizada no plano transverso do abdome.
Após aspiração negativa, serão injetados 0,4 ml/kg de bupivacaína 0,25% com epinefrina 1:200.000.
A dose total de bupivacaína não excederá 2 mg/kg e o volume total não ultrapassará 20 ml.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Bupivacaína - infiltração da ferida
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Infiltração subcutânea circunferencial da ferida da ostomia com bupivacaína 0,25% com epinefrina 1:200.000 0,4 ml/kg pelo cirurgião após o fechamento da pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exigência de morfina
Prazo: nas primeiras 48 horas após a cirurgia
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O endpoint primário será a proporção de crianças em cada grupo que necessitam de dois ou mais (≥ 2) bolus de morfina na SRPA.
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nas primeiras 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1000014754
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