장루 수술을 받은 소아에서 복횡근 평면 차단
2021년 5월 12일 업데이트: Jason Hayes, The Hospital for Sick Children
장루 수술을 받은 어린이의 복횡근 평면 블록: 전향적 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 Transversus Abdominis Plane(TAP) 블록의 사용이 초기 수술 후 아편유사제 요구량을 줄이는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
장루의 수정 또는 봉합은 The Hospital for Sick Children의 일반적인 선택적 수술 절차입니다. SickKids에서 실시한 후향적 감사에서는 수술 중 아편유사제를 많이 사용하고 회복 중인 구조용 아편유사제에 대한 중요한 요구 사항이 있음을 보여주었습니다.
복부 수술에서 아편유사제 사용의 상대적 장점에 대한 우려가 존재합니다. 오피오이드는 장 운동성을 감소시켜 수술 후 장폐색증 발생률과 기간을 증가시킬 수 있습니다. 그들은 수술 후 메스꺼움과 구토 및 소양증의 비율 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 마지막으로 소아는 자신의 통증을 과소 보고하거나 의료진이 통증을 인식하지 못하여 진통제를 제대로 제공하지 못할 수 있습니다. 이는 국소 기술의 사용이 장루 재수술을 받는 어린이에게 도움이 될 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장루 수정 또는 봉합을 받는 어린이
- 미국 마취과학회 분류 1-3.
- 나이 ≥ 3개월
제외 기준:
- 추가 수술 절차(예: 포경수술) 동일한 마취 동안 일측/일측 TAP 블록으로 덮이지 않는 해부학적 위치
- TAP 차단이 금기인 어린이, 즉 주사 부위의 외과적 흉터 또는 왜곡된 해부학적 구조
- 수술 후 중환자실 입원
- 부피바카인에 알려진 알레르기가 있는 어린이
- 만성 복통의 병력이 있는 어린이
- 수술 전 오피오이드 진통제 사용
- 임신
- 신장 기능 장애
- 간 기능 장애
- 알려진 손상된 심장 기능
- 메타중아황산나트륨에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
부피바신-TAP 블록
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고주파수(5-10mHz) 초음파 탐침(Sonosite Micromaxx, License No 12407)을 장골능선과 하부 늑골 가장자리 사이 중간점의 옆구리에 배치합니다.
외복사근, 내복사근, 복횡근의 3개 근육층을 시각화합니다.
22G 짧은 베벨 블록 바늘은 팁이 복부 가로 평면에서 시각화될 때까지 프로브와 평면 내에서 전후 방향으로 진행됩니다.
음성 흡인 후, 부피바카인 0.25% 0.4 ml/kg과 1:200,000 에피네프린을 주입합니다.
부피바카인의 총 용량은 2mg/kg을 초과하지 않으며 총 부피는 20ml를 초과하지 않습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
Bupivacaine- 상처 침윤
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피부 봉합 후 의사에 의해 부피바카인 0.25%와 1:200,000 에피네프린 0.4 ml/kg으로 장루 상처의 원주 피하 침윤.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 요구 사항
기간: 수술 후 첫 48시간 이내
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1차 종료점은 PACU에서 2개 이상(≥ 2)의 모르핀 볼루스를 필요로 하는 각 그룹의 어린이 비율입니다.
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수술 후 첫 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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