ヘリコバクター・ピロリ感染におけるカテプシンXの役割
2010年7月9日 更新者：University Medical Centre Ljubljana
ヘリコバクター ピロリと胃がん - ヘリコバクター ピロリ感染の持続と胃がんの発症におけるサイトカイン多型、サイトカイン発現、TLR 発現の役割。
ヘリコバクター ピロリ (Hp) に対する免疫応答は、感染の病因および抗生物質による細菌の根絶の成功を決定することが重要です。
研究者らは、HP根絶の成功にはシステインプロテアーゼであるカテプシンX（CTSX）の重要性を実証したいと考えている。
感染の根絶の成功または慢性炎症の維持につながるヘリコバクター ピロリ抗原に対する自然免疫応答の多様性は、CTSX に関連しています。
この研究の目的は、ピロリ菌の除菌に成功した患者のピロリ菌とは反対に、感染症を根絶できない個体のマクロファージ細胞株THP-1におけるCTSX発現とサイトカイン分泌をピロリ菌が抑制するかどうかを調べることです。
研究者らはまた、ピロリ菌リポ多糖（LPS）の株依存性の違いがCTSX発現とサイトカイン分泌に影響を及ぼすかどうかの可能性も調査している。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rogaska Slatina、スロベニア
- 募集
- Abakus Medico
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コンタクト：
- Bojan Tepes, MD. PhD
- 電話番号：+386 (0) 3 819 14 11
- メール：abakus.medico@volja.net
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主任研究者：
- Bojan Tepes, MD, Phd
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副調査官：
- Miha Skvarc, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者らはヘリコバクター・ピロリ(Hp)感染の問題を抱えている人々を招待した。
彼らはHP検査を受け、陽性の場合は研究に登録されました。すべての患者は適切な治療を受けました。3
抗生物質による治療から数か月後、患者は再検査を受けた。
検査で陽性反応が出た患者は、再度の再評価に招待された。検査したすべての抗生物質に感受性のあるヘリコバクター・ピロリが分離された場合、その患者を研究7の患者に登録した。
研究者らは患者の最初の分離株を採取し、それを研究用の抗原の調製に使用した。
対照群のすべての患者（7人の患者）は、最初の抗菌療法の試みで治癒に成功した。最後の患者が登録されてから7か月後、参加者全員がまだHPに感染しているかどうかを確認するために再評価される。
説明
包含基準：ヘリコバクター性胃炎を患っている人、および抗生物質治療に感受性があるが治療に失敗したヘリコバクターを持つ人 -
除外基準：抗生物質に対する一次耐性のためヘリコバクター・ピロリを除菌できなかったヘリコバクター胃炎患者。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ピロリ菌除菌失敗
適切な抗生物質治療でピロリ菌を除菌できた人と除菌できなかった人。
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適切な用量の抗生物質とプロトンポンプ阻害剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテプシン X がヘリコバクター ピロリの除菌に影響を与えるという証拠は、これらの患者におけるカテプシン X とサイトカインの発現低下によって確認されました。ピロリ菌を除菌することはできません。
時間枠：最後の参加者が研究に参加してから 7 か月後
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研究者らは、抗生物質に対する一次耐性が原因ではなくヘリコバクター・ピロリの除菌に問題を抱えている患者の大多数は、不適切な免疫反応のためにヘリコバクターを除菌できないと想定している。
研究者らはカテプシン X (CTSX) の発現を測定し、低濃度の CTSX を有する患者は低レベルのサイトカインで見られる不適切な免疫反応も示していると想定します。
このような患者を治療するには、これまでとは異なる、より長期間の抗生物質療法を施す必要があります。
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最後の参加者が研究に参加してから 7 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Alojz Ihan, MD, PhD、Institute of microbiology and immunology, Ljubljana, Slovenia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (予想される)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月9日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IMI2010-1
- 1000-05-310123 (その他の助成金/資金番号：Slovenian Research Agency (ARRS))
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