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O Papel da Catepsina X na Infecção pelo Helicobacter Pylori

9 de julho de 2010 atualizado por: University Medical Centre Ljubljana

Helicobacter Pylori e Câncer Gástrico - o Papel do Polimorfismo de Citocinas, Expressão de Citocinas e Expressão de TLR na Persistência da Infecção por Helicobacter Pylori e Desenvolvimento de Câncer Gástrico.

A resposta imune ao Helicobacter pylori (Hp) determina de forma importante a patogênese da infecção, bem como o sucesso da erradicação antibiótica da bactéria. Os pesquisadores querem demonstrar a importância da catepsina X (CTSX), uma cisteína protease, para o sucesso da erradicação do Hp. A diversidade da resposta imune inata aos antígenos de H. pylori levando à erradicação bem-sucedida da infecção ou à manutenção da inflamação crônica está ligada ao CTSX. O objetivo deste estudo é determinar se o H. pylori suprime a expressão de CTSX e a secreção de citocinas na linha celular de macrófagos THP-1 nos indivíduos que não são capazes de erradicar a infecção, ao contrário do H pylori em pacientes com erradicação bem-sucedida do H pylori. Os investigadores também investigam a possibilidade de diferenças dependentes da cepa no lipopolissacarídeo (LPS) de H. pylori influenciarem a expressão de CTSX e a secreção de citocinas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Eslovênia
      • Rogaska Slatina, Eslovênia
        • Recrutamento
        • Abakus Medico
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bojan Tepes, MD, Phd
        • Subinvestigador:
          • Miha Skvarc, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores convidaram pessoas que tiveram problemas com infecção por H. pylori (Hp). Eles foram testados para Hp e, se positivos, foram incluídos no estudo. Todos os pacientes foram tratados com terapia apropriada.3 meses após a antibioticoterapia, os pacientes foram reexaminados. Os pacientes que tiveram um teste positivo foram convidados para outra reavaliação. Se o H. pylori sensível a todos os antibióticos testados foi isolado, incluímos o paciente no estudo - 7 pacientes. Os investigadores pegaram o primeiro isolado do paciente e o usaram para preparar antígenos para o estudo. Todos os pacientes do grupo controle, 7 pacientes, foram curados com sucesso na primeira tentativa de terapia antimicrobiana. Sete meses após o último paciente inscrito, todos os participantes serão reavaliados para verificar se ainda estão infectados com Hp.

Descrição

Critérios de inclusão: Pessoas com gastrite por Helicobacter e Helicobacter sensíveis à antibioticoterapia, mas falha da terapia -

Critérios de exclusão: Pessoas com gastrite por helicobacter que não erradicaram o Helicobacter pylori devido à resistência primária a antibióticos.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Falha na erradicação do H. pylori
Aqueles que erradicaram o Helicobacter pylori com antibioticoterapia adequada e aqueles que não o fizeram.
Medicamento: claritromicina, metronidazol, inibidor da bomba de prótons
dose adequada de antibióticos e inibidores da bomba de prótons
Outros nomes:
  • Nenhum outro nome

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evidências de que a catepsina X influencia na erradicação do Helicobacter pylori confirmada pela menor expressão de catepsina X e citocinas nesses pacientes. que não pode erradicar Helicobacter pylori.
Prazo: 7 meses após o último participante incluído no estudo
Os investigadores assumem que a grande maioria dos pacientes, que têm problemas com a erradicação do Helicobater pylori, não causada por resistência primária aos antibióticos, não consegue erradicar o Helicobacter por causa da resposta imune inadequada. Os investigadores medirão a expressão da catepsina X (CTSX) e assumirão que os pacientes que têm baixas concentrações de CTSX também têm resposta imune inadequada observada em baixos níveis de citocinas. Para tratar esses pacientes, você precisa administrar antibióticos diferentes e mais longos.
7 meses após o último participante incluído no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Centre Ljubljana

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alojz Ihan, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology, Ljubljana, Slovenia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IMI2010-1
  • 1000-05-310123 (Número de outro subsídio/financiamento: Slovenian Research Agency (ARRS))

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