Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Cathepsin X i infeksjon med Helicobacter Pylori

9. juli 2010 oppdatert av: University Medical Centre Ljubljana

Helicobacter pylori og gastrisk kreft - rollen til cytokinpolymorfisme, cytokinuttrykk og uttrykk for TLR på persistens av Helicobacter pylori-infeksjon og utvikling av magekreft.

Immunresponsen på Helicobacter pylori (Hp) bestemmer i stor grad patogenesen av infeksjon, så vel som suksessen med antibiotikautryddelse av bakteriene. Etterforskerne ønsker å demonstrere viktigheten av cathepsin X (CTSX), en cysteinprotease, for suksessen med Hp-utryddelse. Mangfoldet av den medfødte immunresponsen mot H. pylori-antigener som fører til enten vellykket utryddelse av infeksjonen eller opprettholdelse av kronisk betennelse er knyttet til CTSX. Målet med denne studien er å finne ut om H. pylori undertrykker CTSX-ekspresjonen og cytokinsekresjonen i makrofagcellelinjen THP-1 hos individer som ikke er i stand til å utrydde infeksjonen, i motsetning til H pylori hos pasienter med vellykket utryddelse av H pylori. Etterforskerne undersøker også muligheten for om stammeavhengige forskjeller i H. pylori lipopolysakkarid (LPS) påvirker CTSX-ekspresjonen og cytokinsekresjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Rogaska Slatina, Slovenia
        • Rekruttering
        • Abakus Medico
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bojan Tepes, MD, Phd
        • Underetterforsker:
          • Miha Skvarc, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne inviterte personer som hadde problemer med H. pylori(Hp)-infeksjon. De ble testet for Hp og hvis positive ble de registrert i studien. Alle pasienter ble behandlet med passende terapi.3 måneder etter antibiotikabehandling ble pasientene undersøkt på nytt. Pasientene som hadde en positiv test ble invitert til en ny re-evaluering. Hvis H. pylori sensitiv for alle testede antibiotika ble isolert, registrerte vi pasienten i studien-7 pasienter. Etterforskerne tok pasientens første isolat og brukte det til å forberede antigener for studien. Alle pasientene i kontrollgruppen, 7 pasienter, ble vellykket helbredet med første forsøk på antimikrobiell terapi. Syv måneder etter siste pasientregistrering vil alle deltakerne bli revurdert for å se om de fortsatt er infisert med Hp.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Personer med Helicobacter gastritt og Helicobacter følsomme for antibiotikabehandling, men terapisvikt -

Eksklusjonskriterier: Personer med helicobacter gastritt som ikke utryddet Helicobacter pylori på grunn av primær resistens mot antibiotika.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
H. pylori eradikasjonssvikt
De som utryddet Helicobacter pylori med passende antibiotikabehandling og de som ikke gjorde det.
Legemiddel: klaritromycin, metronidazol, protonpumpehemmer
passende dose antibiotika og protonpumpehemmer
Andre navn:
  • Ingen andre navn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på at cathepsin X påvirker utryddelsen av Helicobacter pylori bekreftet av lavere ekspresjon av cathepsin X og cytokiner hos disse pasientene. som ikke kan utrydde Helicobacter pylori.
Tidsramme: 7 måneder etter siste deltaker inkludert i studien
Etterforskerne antar at det store flertallet av pasienter som har problemer med utryddelse av Helicobater pylori, ikke forårsaket av primær resistens mot antibiotika, ikke kan utrydde helicobacter på grunn av upassende immunrespons. Etterforskerne vil måle cathepsin X (CTSX) uttrykk og anta at de pasientene som har lave konsentrasjoner av CTSX også har upassende immunrespons sett ved lave nivåer av cytokiner. For å behandle slike pasienter må du gi dem en annen og lengre antibiotikabehandling.
7 måneder etter siste deltaker inkludert i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Etterforskere

  • Studieleder: Alojz Ihan, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology, Ljubljana, Slovenia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMI2010-1
  • 1000-05-310123 (Annet stipend/finansieringsnummer: Slovenian Research Agency (ARRS))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere