Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van Cathepsin X bij infectie met de Helicobacter Pylori

9 juli 2010 bijgewerkt door: University Medical Centre Ljubljana

Helicobacter Pylori en maagkanker - de rol van cytokine-polymorfisme, cytokine-expressie en expressie van TLR bij persistentie van Helicobacter Pylori-infectie en ontwikkeling van maagkanker.

De immuunrespons op Helicobacter pylori (Hp) bepaalt in belangrijke mate de pathogenese van infectie, evenals het succes van de uitroeiing van de bacterie door antibiotica. De onderzoekers willen het belang aantonen van cathepsin X (CTSX), een cysteïneprotease, voor het succes van de uitroeiing van Hp. De diversiteit van de aangeboren immuunrespons op H. pylori-antigenen die leidt tot succesvolle uitroeiing van de infectie of instandhouding van chronische ontsteking is verbonden met CTSX. Het doel van deze studie is om te bepalen of H. pylori de CTSX-expressie en cytokinesecretie in macrofaagcellijn THP-1 onderdrukt bij de individuen die niet in staat zijn de infectie uit te roeien, in tegenstelling tot H pylori bij patiënten met succesvolle uitroeiing van H pylori. De onderzoekers onderzoeken ook de mogelijkheid of stamafhankelijke verschillen in H. pylori lipopolysaccharide (LPS) de CTSX-expressie en cytokinesecretie beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Rogaska Slatina, Slovenië
        • Werving
        • Abakus Medico
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bojan Tepes, MD, Phd
        • Onderonderzoeker:
          • Miha Skvarc, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers nodigden mensen uit die problemen hadden met een H. pylori(Hp)-infectie. Ze werden getest op Hp en als ze positief waren, werden ze opgenomen in de studie. Alle patiënten werden behandeld met de juiste therapie.3 maanden na antibiotische therapie werden de patiënten opnieuw onderzocht. De patiënten met een positieve test werden uitgenodigd voor een nieuwe herevaluatie. Als H. pylori gevoelig voor alle geteste antibiotica werd geïsoleerd, namen we de patiënt op in de studie-7 patiënten. De onderzoekers namen het eerste isolaat van de patiënt en gebruikten het om antigenen voor het onderzoek te bereiden. Alle patiënten in de controlegroep, 7 patiënten, werden met succes genezen bij de eerste poging tot antimicrobiële therapie. Zeven maanden nadat de laatste patiënt was ingeschreven, zullen alle deelnemers opnieuw worden beoordeeld om te zien of ze nog steeds met Hp zijn geïnfecteerd.

Beschrijving

Opnamecriteria: Mensen met helicobacter-gastritis en Helicobacter die gevoelig zijn voor antibiotische therapie maar therapie falen -

Uitsluitingscriteria: mensen met helicobacter-gastritis die Helicobacter pylori niet hebben uitgeroeid vanwege primaire resistentie tegen antibiotica.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mislukking van de uitroeiing van H. pylori
Degenen die Helicobacter pylori hebben uitgeroeid met de juiste antibiotische therapie en degenen die dat niet hebben gedaan.
Geneesmiddel: claritromycine, metronidazol, protonpompremmer
juiste dosis antibiotica en protonpompremmer
Andere namen:
  • Geen andere namen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewijs dat cathepsine X de uitroeiing van Helicobacter pylori beïnvloedt, bevestigd door een lagere expressie van cathepsine X en cytokines bij die patiënten. die Helicobacter pylori niet kan uitroeien.
Tijdsspanne: 7 maanden nadat de laatste deelnemer in het onderzoek was opgenomen
De onderzoekers gaan ervan uit dat de overgrote meerderheid van de patiënten die problemen hebben met de uitroeiing van Helicobacter pylori, niet veroorzaakt door primaire resistentie tegen antibiotica, helicobacter niet kunnen uitroeien vanwege een ongepaste immuunrespons. De onderzoekers zullen de expressie van cathepsine X (CTSX) meten en aannemen dat die patiënten met lage concentraties CTSX ook een ongepaste immuunrespons hebben die wordt gezien in lage niveaus van cytokines. Om dergelijke patiënten te behandelen, moet u ze een andere en langere antibiotische therapie geven.
7 maanden nadat de laatste deelnemer in het onderzoek was opgenomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alojz Ihan, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology, Ljubljana, Slovenia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMI2010-1
  • 1000-05-310123 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Slovenian Research Agency (ARRS))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Persistentie van infectie met Helicobacter Pylori

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren