Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль катепсина X в инфекции Helicobacter Pylori

9 июля 2010 г. обновлено: University Medical Centre Ljubljana

Helicobacter Pylori и рак желудка - роль полиморфизма цитокинов, экспрессии цитокинов и экспрессии TLR в персистентности инфекции Helicobacter Pylori и развитии рака желудка.

Иммунный ответ на Helicobacter pylori (Hp) во многом определяет патогенез инфекции, а также успех эрадикации бактерий антибиотиками. Исследователи хотят продемонстрировать важность катепсина X (CTSX), цистеиновой протеазы, для успешной эрадикации Hp. Разнообразие врожденного иммунного ответа на антигены H. pylori, приводящее либо к успешной эрадикации инфекции, либо к поддержанию хронического воспаления, связано с CTSX. Целью данного исследования является определение того, подавляет ли H. pylori экспрессию CTSX и секрецию цитокинов в клеточной линии макрофагов THP-1 у лиц, не способных к эрадикации инфекции, в отличие от H. pylori у пациентов с успешной эрадикацией H. pylori. Исследователи также изучают возможность влияния штаммозависимых различий в липополисахариде (LPS) H. pylori на экспрессию CTSX и секрецию цитокинов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словения
      • Rogaska Slatina, Словения
        • Рекрутинг
        • Abakus Medico
        • Контакт:
          • Bojan Tepes, MD. PhD
          • Номер телефона: +386 (0) 3 819 14 11
          • Электронная почта: abakus.medico@volja.net
        • Главный следователь:
          • Bojan Tepes, MD, Phd
        • Младший исследователь:
          • Miha Skvarc, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи пригласили людей, у которых были проблемы с инфекцией H. pylori (Hp). Их тестировали на Hp, и в случае положительного результата их включали в исследование. Все пациенты получали соответствующую терапию.3 через месяц после антибактериальной терапии больные были повторно обследованы. Пациенты, имевшие положительный тест, приглашались на повторное обследование. При выделении H. pylori, чувствительной ко всем тестируемым антибиотикам, в исследование включали пациента - 7 человек. Исследователи взяли первый изолят пациента и использовали его для приготовления антигенов для исследования. Все пациенты в контрольной группе, 7 пациентов, были успешно вылечены с первой попытки антимикробной терапии. Через семь месяцев после регистрации последнего пациента все участники будут повторно обследованы, чтобы выяснить, инфицированы ли они все еще Hp.

Описание

Критерии включения: люди с хеликобактерным гастритом и хеликобактерной чувствительностью к антибиотикотерапии, но неэффективностью терапии -

Критерии исключения: люди с хеликобактерным гастритом, у которых не была проведена эрадикация Helicobacter pylori из-за первичной резистентности к антибиотикам.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неудача эрадикации H. pylori
Те, кто уничтожил Helicobacter pylori с помощью соответствующей антибактериальной терапии, и те, кто этого не сделал.
Лекарство: кларитромицин, метронидазол, ингибитор протонной помпы
соответствующие дозы антибиотиков и ингибиторов протонной помпы
Другие имена:
  • Нет других имен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доказательства того, что катепсин X влияет на эрадикацию Helicobacter pylori, подтверждаются более низкой экспрессией катепсина X и цитокинов у этих пациентов. которые не могут уничтожить Helicobacter pylori.
Временное ограничение: 7 месяцев после того, как последний участник был включен в исследование
Исследователи предполагают, что у подавляющего большинства пациентов, имеющих проблемы с эрадикацией Helicobater pylori, не обусловленные первичной резистентностью к антибиотикам, эрадикация хеликобактера невозможна из-за неадекватного иммунного ответа. Исследователи будут измерять экспрессию катепсина X (CTSX) и предположить, что у пациентов с низкими концентрациями CTSX также наблюдается неадекватный иммунный ответ, наблюдаемый при низких уровнях цитокинов. Для лечения таких больных нужно назначать им другую и более длительную антибактериальную терапию.
7 месяцев после того, как последний участник был включен в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Centre Ljubljana

Следователи

  • Директор по исследованиям: Alojz Ihan, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology, Ljubljana, Slovenia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMI2010-1
  • 1000-05-310123 (Другой номер гранта/финансирования: Slovenian Research Agency (ARRS))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться