- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01137942
Katepsiini X:n rooli Helicobacter Pylori -infektiossa
perjantai 9. heinäkuuta 2010 päivittänyt: University Medical Centre Ljubljana
Helicobacter pylori ja mahasyöpä - sytokiinipolymorfismin rooli, sytokiinien ilmentyminen ja TLR:n ilmentyminen Helicobacter Pylori -infektion pysyvyydessä ja mahasyövän kehittymisessä.
Immuunivaste Helicobacter pylorille (Hp) määrää merkittävästi infektion patogeneesin sekä bakteerien antibioottien hävittämisen onnistumisen.
Tutkijat haluavat osoittaa katepsiini X:n (CTSX), kysteiiniproteaasin, merkityksen Hp:n hävittämisen onnistumiselle.
Luontaisen immuunivasteen monimuotoisuus H. pylori -antigeeneille, joka johtaa joko onnistuneeseen infektion hävittämiseen tai kroonisen tulehduksen ylläpitämiseen, liittyy CTSX:ään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, estääkö H. pylori CTSX:n ilmentymistä ja sytokiinien eritystä makrofagisolulinjassa THP-1 yksilöillä, jotka eivät pysty hävittämään infektiota, toisin kuin H pylori potilailla, joilla on onnistunut H pylori -hävitys.
Tutkijat tutkivat myös mahdollisuutta, vaikuttavatko H. pylori -lipopolysakkaridin (LPS) kannasta riippuvat erot CTSX-ilmentymiseen ja sytokiinieritykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rogaska Slatina, Slovenia
- Rekrytointi
- Abakus Medico
-
Ottaa yhteyttä:
- Bojan Tepes, MD. PhD
- Puhelinnumero: +386 (0) 3 819 14 11
- Sähköposti: abakus.medico@volja.net
-
Päätutkija:
- Bojan Tepes, MD, Phd
-
Alatutkija:
- Miha Skvarc, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat kutsuivat ihmisiä, joilla oli ongelmia H. pylori (Hp) -infektion kanssa.
Heille tehtiin Hp-testi, ja jos ne olivat positiivisia, heidät otettiin mukaan tutkimukseen. Kaikkia potilaita hoidettiin asianmukaisella hoidolla.3
kuukautta antibioottihoidon jälkeen potilaat tutkittiin uudelleen.
Potilaat, joiden testi oli positiivinen, kutsuttiin toiseen uudelleenarviointiin. Jos kaikille testatuille antibiooteille herkkä H. pylori eristettiin, merkitsimme potilaan tutkimukseen -7 potilasta.
Tutkijat ottivat potilaan ensimmäisen isolaatin ja käyttivät sitä antigeenien valmistukseen tutkimusta varten.
Kaikki kontrolliryhmän potilaat, 7 potilasta, paranivat onnistuneesti ensimmäisellä antimikrobisen hoidon yrityksellä. Seitsemän kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan kaikki osallistujat arvioidaan uudelleen sen selvittämiseksi, ovatko he edelleen Hp-tartunnan saaneet.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Ihmiset, joilla on helicobacter-gastriitti ja helikobakteeri, jotka ovat herkkiä antibioottihoidolle, mutta hoidon epäonnistuminen -
Poissulkemiskriteerit: Ihmiset, joilla on helicobacter-gastriitti, jotka eivät hävittäneet Helicobacter pyloria ensisijaisen antibioottiresistenssin vuoksi.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
H. pylorin hävittämisen epäonnistuminen
Ne, jotka hävittivät Helicobacter pylorin asianmukaisella antibioottihoidolla, ja ne, jotka eivät.
|
sopiva annos antibioottia ja protonipumpun estäjää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteet siitä, että katepsiini X vaikuttaa Helicobacter pylorin hävittämiseen, vahvistettiin katepsiini X:n ja sytokiinien vähäisemmällä ekspressiolla näillä potilailla. joka ei pysty hävittämään Helicobacter pyloria.
Aikaikkuna: 7 kuukautta viimeisen tutkimukseen osallistuneen osallistujan jälkeen
|
Tutkijat olettavat, että valtaosa potilaista, joilla on ongelmia Helicobacter pylorin hävittämisessä, jotka eivät johdu primaarisesta antibioottiresistenssistä, eivät voi hävittää helikobakteeria sopimattoman immuunivasteen vuoksi.
Tutkijat mittaavat katepsiini X:n (CTSX) ilmentymisen ja olettavat, että niillä potilailla, joilla on alhainen CTSX-pitoisuus, on myös sopimaton immuunivaste, joka havaitaan alhaisilla sytokiinitasoilla.
Tällaisten potilaiden hoitamiseksi sinun on annettava heille erilainen ja pidempi antibioottihoito.
|
7 kuukautta viimeisen tutkimukseen osallistuneen osallistujan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alojz Ihan, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology, Ljubljana, Slovenia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Metronidatsoli
- Klaritromysiini
- Protonipumpun estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMI2010-1
- 1000-05-310123 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Slovenian Research Agency (ARRS))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .