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Die Rolle von Cathepsin X bei der Infektion mit Helicobacter Pylori

9. Juli 2010 aktualisiert von: University Medical Centre Ljubljana

Helicobacter Pylori und Magenkrebs – die Rolle des Zytokinpolymorphismus, der Zytokinexpression und der Expression von TLR für die Persistenz einer Helicobacter Pylori-Infektion und die Entwicklung von Magenkrebs.

Die Immunantwort auf Helicobacter pylori (Hp) bestimmt maßgeblich die Pathogenese der Infektion sowie den Erfolg der Antibiotika-Eradikation der Bakterien. Die Forscher wollen die Bedeutung von Cathepsin X (CTSX), einer Cysteinprotease, für den Erfolg der HP-Eradikation nachweisen. Die Vielfalt der angeborenen Immunantwort auf H. pylori-Antigene, die entweder zu einer erfolgreichen Ausrottung der Infektion oder zur Aufrechterhaltung einer chronischen Entzündung führt, steht mit CTSX in Zusammenhang. Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob H. pylori die CTSX-Expression und Zytokinsekretion in der Makrophagen-Zelllinie THP-1 bei Personen unterdrückt, die nicht in der Lage sind, die Infektion auszurotten, im Gegensatz zu H. pylori bei Patienten mit erfolgreicher Helicobacter-pylori-Eradikation. Die Forscher untersuchen auch die Möglichkeit, ob stammabhängige Unterschiede im H. pylori-Lipopolysaccharid (LPS) die CTSX-Expression und Zytokinsekretion beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Rogaska Slatina, Slowenien
        • Rekrutierung
        • Abakus Medico
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bojan Tepes, MD, Phd
        • Unterermittler:
          • Miha Skvarc, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Forscher luden Menschen ein, die Probleme mit einer H. pylori(Hp)-Infektion hatten. Sie wurden auf Hp getestet und bei positivem Ergebnis in die Studie aufgenommen. Alle Patienten wurden mit einer geeigneten Therapie behandelt.3 Monate nach der Antibiotikatherapie wurden die Patienten erneut untersucht. Die Patienten, deren Test positiv war, wurden zu einer weiteren Neubewertung eingeladen. Wenn H. pylori isoliert wurde, der gegenüber allen getesteten Antibiotika empfindlich war, haben wir den Patienten in die Studie aufgenommen – 7 Patienten. Die Forscher nahmen das erste Isolat des Patienten und verwendeten es zur Herstellung von Antigenen für die Studie. Alle Patienten in der Kontrollgruppe, 7 Patienten, wurden mit dem ersten Versuch einer antimikrobiellen Therapie erfolgreich geheilt. Sieben Monate nach der Aufnahme des letzten Patienten werden alle Teilnehmer erneut untersucht, um festzustellen, ob sie immer noch mit Hp infiziert sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Menschen mit Helicobacter-Gastritis und Helicobacter, die empfindlich auf eine Antibiotikatherapie reagieren, aber die Therapie versagt -

Ausschlusskriterien: Personen mit Helicobacter-Gastritis, die Helicobacter pylori aufgrund einer primären Resistenz gegen Antibiotika nicht ausgerottet haben.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Versagen der H. pylori-Eradikation
Diejenigen, die Helicobacter pylori mit einer geeigneten Antibiotikatherapie ausgerottet haben, und diejenigen, die dies nicht getan haben.
Arzneimittel: Clarithromycin, Metronidazol, Protonenpumpenhemmer
angemessene Dosis Antibiotika und Protonenpumpenhemmer
Andere Namen:
  • Keine anderen Namen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hinweise darauf, dass Cathepsin Das kann Helicobacter pylori nicht ausrotten.
Zeitfenster: 7 Monate nach Aufnahme des letzten Teilnehmers in die Studie
Die Forscher gehen davon aus, dass die überwiegende Mehrheit der Patienten, die Probleme mit der Eradikation von Helicobacter pylori haben, die nicht durch eine primäre Resistenz gegen Antibiotika verursacht werden, Helicobacter aufgrund einer unangemessenen Immunantwort nicht ausrotten können. Die Forscher werden die Expression von Cathepsin Um solche Patienten zu behandeln, müssen Sie ihnen eine andere und längere Antibiotikatherapie geben.
7 Monate nach Aufnahme des letzten Teilnehmers in die Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Ermittler

  • Studienleiter: Alojz Ihan, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology, Ljubljana, Slovenia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMI2010-1
  • 1000-05-310123 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Slovenian Research Agency (ARRS))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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