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El papel de la catepsina X en la infección por Helicobacter Pylori

9 de julio de 2010 actualizado por: University Medical Centre Ljubljana

Helicobacter Pylori y cáncer gástrico: el papel del polimorfismo de citoquinas, la expresión de citoquinas y la expresión de TLR en la persistencia de la infección por Helicobacter Pylori y el desarrollo de cáncer gástrico.

La respuesta inmune a Helicobacter pylori (Hp) determina de manera importante la patogenia de la infección, así como el éxito de la erradicación de la bacteria con antibióticos. Los investigadores quieren demostrar la importancia de la catepsina X (CTSX), una cisteína proteasa, para el éxito de la erradicación de Hp. La diversidad de la respuesta inmunitaria innata a los antígenos de H. pylori que conducen a la erradicación exitosa de la infección o al mantenimiento de la inflamación crónica está relacionada con CTSX. El objetivo de este estudio es determinar si H. pylori suprime la expresión de CTSX y la secreción de citoquinas en la línea celular de macrófagos THP-1 en los individuos que no son capaces de erradicar la infección, a diferencia de H. pylori en pacientes con erradicación exitosa de H. pylori. Los investigadores también analizan la posibilidad de que las diferencias dependientes de la cepa en el lipopolisacárido (LPS) de H. pylori influyan en la expresión de CTSX y la secreción de citoquinas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Eslovenia
      • Rogaska Slatina, Eslovenia
        • Reclutamiento
        • Abakus Medico
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bojan Tepes, MD, Phd
        • Sub-Investigador:
          • Miha Skvarc, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores invitaron a personas que tenían problemas con la infección por H. pylori (Hp). Se les hizo la prueba de Hp y, si resultaba positivo, se los inscribió en el estudio. Todos los pacientes fueron tratados con la terapia adecuada.3 meses después de la terapia con antibióticos, los pacientes fueron reexaminados. Los pacientes que tuvieron una prueba positiva fueron invitados a otra reevaluación. Si se aisló H. pylori sensible a todos los antibióticos probados, inscribimos al paciente en el estudio: 7 pacientes. Los investigadores tomaron el primer aislamiento del paciente y lo usaron para preparar antígenos para el estudio. Todos los pacientes del grupo de control, 7 pacientes, se curaron con éxito con el primer intento de terapia antimicrobiana. Siete meses después del último paciente inscrito, todos los participantes serán reevaluados para ver si todavía están infectados con Hp.

Descripción

Criterios de inclusión: Personas con gastritis por helicobacter y Helicobacter sensibles a la terapia con antibióticos pero fracaso de la terapia -

Criterios de exclusión: Personas con gastritis por helicobacter que no erradicaron Helicobacter pylori por resistencia primaria a los antibióticos.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fracaso en la erradicación de H. pylori
Los que erradicaron Helicobacter pylori con la antibioterapia adecuada y los que no.
Droga: claritromicina, metronidazol, inhibidor de la bomba de protones
dosis adecuada de antibióticos e inhibidor de la bomba de protones
Otros nombres:
  • Sin otros nombres

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencia de que la catepsina X influye en la erradicación de Helicobacter pylori confirmada por la menor expresión de catepsina X y citocinas en estos pacientes. que no puede erradicar Helicobacter pylori.
Periodo de tiempo: 7 meses después del último participante incluido en el estudio
Los investigadores suponen que la gran mayoría de los pacientes que tienen problemas con la erradicación de Helicobater pylori, no causados ​​por una resistencia primaria a los antibióticos, no pueden erradicar Helicobacter debido a una respuesta inmunitaria inadecuada. Los investigadores medirán la expresión de catepsina X (CTSX) y asumirán que aquellos pacientes que tienen bajas concentraciones de CTSX también tienen una respuesta inmunitaria inapropiada que se observa en niveles bajos de citocinas. Para tratar a estos pacientes, debe administrarles una terapia antibiótica diferente y más prolongada.
7 meses después del último participante incluido en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Medical Centre Ljubljana

Investigadores

  • Director de estudio: Alojz Ihan, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology, Ljubljana, Slovenia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMI2010-1
  • 1000-05-310123 (Otro número de subvención/financiamiento: Slovenian Research Agency (ARRS))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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