Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cathepsin X's rolle i infektion med Helicobacter Pylori

9. juli 2010 opdateret af: University Medical Centre Ljubljana

Helicobacter Pylori og gastrisk cancer - rollen af ​​cytokinpolymorfi, cytokinekspression og ekspression af TLR på persistens af Helicobacter pylori-infektion og udvikling af gastrisk cancer.

Immunresponset på Helicobacter pylori (Hp) bestemmer i høj grad patogenesen af ​​infektionen såvel som succesen med antibiotikaudryddelse af bakterierne. Efterforskerne ønsker at demonstrere vigtigheden af ​​cathepsin X (CTSX), en cysteinprotease, for succesen med udryddelse af Hp. Mangfoldigheden af ​​det medfødte immunrespons på H. pylori-antigener, der fører til enten vellykket udryddelse af infektionen eller opretholdelse af kronisk inflammation, er forbundet med CTSX. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om H. pylori undertrykker CTSX-ekspressionen og cytokinsekretionen i makrofagcellelinien THP-1 hos de individer, der ikke er i stand til at udrydde infektionen, modsat H pylori hos patienter med vellykket H pylori-udryddelse. Forskerne undersøger også muligheden for, om stammeafhængige forskelle i H. pylori-lipopolysaccharid (LPS) påvirker CTSX-ekspressionen og cytokinsekretionen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Rogaska Slatina, Slovenien
        • Rekruttering
        • Abakus Medico
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bojan Tepes, MD, Phd
        • Underforsker:
          • Miha Skvarc, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne inviterede folk, der havde problemer med H. pylori(Hp)-infektion. De blev testet for Hp, og hvis de var positive, blev de indskrevet i undersøgelsen. Alle patienter blev behandlet med passende terapi.3 måneder efter antibiotikabehandling blev patienterne undersøgt igen. De patienter, der havde en positiv test, blev inviteret til endnu en re-evaluering. Hvis H. pylori, der var følsom over for alle testede antibiotika, blev isoleret, indrullerede vi patienten i undersøgelsen-7 patienter. Efterforskerne tog patientens første isolat og brugte det til at forberede antigener til undersøgelsen. Alle patienter i kontrolgruppen, 7 patienter, blev med succes helbredt med første forsøg med antimikrobiel terapi. Syv måneder efter sidste patientindskrivning, vil alle deltagerne blive revurderet for at se, om de stadig er inficeret med Hp.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Mennesker med Helicobacter gastritis og Helicobacter følsomme over for antibiotikabehandling, men behandlingssvigt -

Eksklusionskriterier: Mennesker med Helicobacter gastritis, som ikke udryddede Helicobacter pylori på grund af primær resistens over for antibiotika.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
H. pylori udryddelsesfejl
Dem, der udryddede Helicobacter pylori med passende antibiotikabehandling, og dem, der ikke gjorde det.
Medicin: clarithromycin, metronidazol, protonpumpehæmmer
passende dosis antibiotika og protonpumpehæmmer
Andre navne:
  • Ingen andre navne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevis for, at cathepsin X påvirker udryddelsen af ​​Helicobacter pylori bekræftet af lavere ekspression af cathepsin X og cytokiner hos disse patienter. som ikke kan udrydde Helicobacter pylori.
Tidsramme: 7 måneder efter sidste deltager inkluderet i undersøgelsen
Efterforskerne antager, at langt de fleste patienter, der har problemer med udryddelse af Helicobater pylori, ikke forårsaget af primær resistens over for antibiotika, ikke kan udrydde helicobacter på grund af uhensigtsmæssig immunrespons. Forskerne vil måle cathepsin X (CTSX) ekspression og antage, at de patienter, der har lave koncentrationer af CTSX, også har uhensigtsmæssig immunrespons set i lave niveauer af cytokiner. For at behandle sådanne patienter skal du give dem en anden og længere antibiotikabehandling.
7 måneder efter sidste deltager inkluderet i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Efterforskere

  • Studieleder: Alojz Ihan, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology, Ljubljana, Slovenia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2010

Først opslået (Skøn)

7. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMI2010-1
  • 1000-05-310123 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Slovenian Research Agency (ARRS))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med clarithromycin, metronidazol, protonpumpehæmmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner