Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cathepsin X:s roll vid infektion med Helicobacter Pylori

9 juli 2010 uppdaterad av: University Medical Centre Ljubljana

Helicobacter pylori och gastrisk cancer - rollen av cytokinpolymorfism, cytokinuttryck och uttryck av TLR på persistens av Helicobacter pylori-infektion och utveckling av magcancer.

Immunsvaret mot Helicobacter pylori (Hp) bestämmer i hög grad infektionens patogenes såväl som framgången med antibiotikautrotning av bakterierna. Utredarna vill visa vikten av cathepsin X (CTSX), ett cysteinproteas, för framgången med Hp-utrotning. Mångfalden av det medfödda immunsvaret mot H. pylori-antigener som leder till antingen framgångsrik utrotning av infektionen eller upprätthållande av kronisk inflammation är kopplad till CTSX. Syftet med denna studie är att avgöra om H. pylori undertrycker CTSX-uttrycket och cytokinutsöndringen i makrofagcellinjen THP-1 hos individer som inte kan utrota infektionen, i motsats till H pylori hos patienter med framgångsrik H pylori-utrotning. Utredarna undersöker också möjligheten huruvida stamberoende skillnader i H. pylori-lipopolysackarid (LPS) påverkar CTSX-uttrycket och cytokinutsöndringen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Rogaska Slatina, Slovenien
        • Rekrytering
        • Abakus Medico
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bojan Tepes, MD, Phd
        • Underutredare:
          • Miha Skvarc, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna bjöd in personer som hade problem med H. pylori (Hp)-infektion. De testades för Hp och om de var positiva inkluderades de i studien. Alla patienter behandlades med lämplig terapi.3 månader efter antibiotikabehandling undersöktes patienterna på nytt. De patienter som hade ett positivt test bjöds in till en ny omvärdering. Om H. pylori som var känslig för alla testade antibiotika isolerades, registrerade vi patienten i studien-7 patienter. Utredarna tog patientens första isolat och använde det för att förbereda antigener för studien. Alla patienter i kontrollgruppen, 7 patienter, botades framgångsrikt med det första försöket med antimikrobiell terapi. Sju månader efter att den senaste patienten registrerades kommer alla deltagare att omvärderas för att se om de fortfarande är infekterade med Hp.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Människor med Helicobacter gastrit och Helicobacter känsliga för antibiotikabehandling men misslyckad terapi -

Uteslutningskriterier: Människor med Helicobacter gastrit som inte utrotade Helicobacter pylori på grund av primär resistens mot antibiotika.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
H. pylori utrotningsfel
De som utrotade Helicobacter pylori med lämplig antibiotikabehandling och de som inte gjorde det.
Läkemedel: klaritromycin, metronidazol, protonpumpshämmare
lämplig dos av antibiotika och protonpumpshämmare
Andra namn:
  • Inga andra namn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevis på att cathepsin X påverkar utrotningen av Helicobacter pylori bekräftas av lägre uttryck av cathepsin X och cytokiner hos dessa patienter. som inte kan utrota Helicobacter pylori.
Tidsram: 7 månader efter sista deltagare som ingick i studien
Utredarna antar att den stora majoriteten av patienter som har problem med utrotning av Helicobater pylori, som inte orsakas av primär resistens mot antibiotika, inte kan utrota helicobacter på grund av olämpligt immunsvar. Utredarna kommer att mäta cathepsin X (CTSX) uttryck och anta att de patienter som har låga koncentrationer av CTSX också har olämpligt immunsvar sett i låga nivåer av cytokiner. För att behandla sådana patienter måste du ge dem en annan och längre antibiotikabehandling.
7 månader efter sista deltagare som ingick i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Utredare

  • Studierektor: Alojz Ihan, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology, Ljubljana, Slovenia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMI2010-1
  • 1000-05-310123 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Slovenian Research Agency (ARRS))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera