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Il ruolo della catepsina X nell'infezione da Helicobacter Pylori

9 luglio 2010 aggiornato da: University Medical Centre Ljubljana

Helicobacter Pylori e cancro gastrico - il ruolo del polimorfismo delle citochine, l'espressione di citochine e l'espressione di TLR sulla persistenza dell'infezione da Helicobacter Pylori e lo sviluppo del cancro gastrico.

La risposta immunitaria all'Helicobacter pylori (Hp) determina in modo importante la patogenesi dell'infezione e il successo dell'eradicazione antibiotica dei batteri. I ricercatori vogliono dimostrare l'importanza della catepsina X (CTSX), una cisteina proteasi, per il successo dell'eradicazione di Hp. La diversità della risposta immunitaria innata agli antigeni di H. pylori che porta all'eradicazione riuscita dell'infezione o al mantenimento dell'infiammazione cronica è collegata a CTSX. Lo scopo di questo studio è determinare se H. pylori sopprime l'espressione di CTSX e la secrezione di citochine nella linea cellulare di macrofagi THP-1 negli individui che non sono in grado di sradicare l'infezione, al contrario di H pylori in pazienti con successo H pylori eradicazione. I ricercatori studiano anche la possibilità che le differenze dipendenti dal ceppo nel lipopolisaccaride (LPS) di H. pylori influenzino l'espressione di CTSX e la secrezione di citochine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Rogaska Slatina, Slovenia
        • Reclutamento
        • Abakus Medico
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bojan Tepes, MD, Phd
        • Sub-investigatore:
          • Miha Skvarc, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori hanno invitato persone che avevano problemi con l'infezione da H. pylori (Hp). Sono stati testati per Hp e se positivi sono stati arruolati nello studio. Tutti i pazienti sono stati trattati con terapia appropriata.3 mesi dopo la terapia antibiotica, i pazienti sono stati riesaminati. I pazienti che avevano un test positivo sono stati invitati a un'altra rivalutazione. Se H. pylori sensibile a tutti gli antibiotici testati è stato isolato, abbiamo arruolato il paziente nello studio-7 pazienti. I ricercatori hanno prelevato il primo isolato del paziente e lo hanno utilizzato per preparare gli antigeni per lo studio. Tutti i pazienti nel gruppo di controllo, 7 pazienti, sono stati curati con successo con il primo tentativo di terapia antimicrobica. Sette mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente, tutti i partecipanti saranno rivalutati per vedere se sono ancora infetti da Hp.

Descrizione

Criteri di inclusione: persone con gastrite da Helicobacter e Helicobacter sensibili alla terapia antibiotica ma fallimento della terapia -

Criteri di esclusione: persone con gastrite da Helicobacter che non hanno eradicato l'Helicobacter pylori a causa della resistenza primaria agli antibiotici.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fallimento dell'eradicazione di H. pylori
Chi ha eradicato l'Helicobacter pylori con opportuna terapia antibiotica e chi no.
Droga: claritromicina, metronidazolo, inibitore della pompa protonica
dose appropriata di antibiotici e inibitori della pompa protonica
Altri nomi:
  • Nessun altro nome

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evidenza che la catepsina X influenza l'eradicazione dell'Helicobacter pylori confermata dalla minore espressione di catepsina X e citochine in quei pazienti. che non può eradicare l'Helicobacter pylori.
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'ultimo partecipante incluso nello studio
I ricercatori presumono che la stragrande maggioranza dei pazienti, che hanno problemi con l'eradicazione dell'Helicobater pylori, non causati dalla resistenza primaria agli antibiotici, non possano eradicare l'helicobacter a causa di una risposta immunitaria inappropriata. Gli investigatori misureranno l'espressione della catepsina X (CTSX) e presumeranno che quei pazienti che hanno basse concentrazioni di CTSX abbiano anche una risposta immunitaria inappropriata vista in bassi livelli di citochine. Per trattare tali pazienti, è necessario somministrare loro una terapia antibiotica diversa e più lunga.
7 mesi dopo l'ultimo partecipante incluso nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alojz Ihan, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology, Ljubljana, Slovenia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMI2010-1
  • 1000-05-310123 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Slovenian Research Agency (ARRS))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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